甲磺酸普雷福韋——不一樣的核苷酸，臨床治愈新基石！

乙肝病毒感染是全球性重大公共衛生健康問題之一，據相關文獻報道，我國現存7975萬例慢性HBV感染者，需要接受治療的患者數量高達3387萬例，而治療率僅有15%，距離WHO提出2030年消除病毒性肝炎的目標差距較大。2022版《慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢乙肝的治療目標是最大限度抑制HBV DNA的復制，延緩疾病向肝病終末期進展，對于部分合適的患者追求臨床治愈。實現臨床治愈是每一個慢乙肝患者和臨床工作者追求的目標。

1、甲磺酸普雷福韋——不一樣的核苷酸（肝器官靶向）！

甲磺酸普雷福韋（Pradefovir Mesylate，PDF）是運用HepDirect肝靶向技術研發的一款治療慢性乙型肝炎的NAs類1類創新藥，HepDirect肝靶向技術屬于器官靶向技術，利用該技術研發的甲磺酸普雷福韋在胃腸和血漿中高度穩定，只有在肝臟中特異性高表達的CYP3A4酶的作用下，活性才會靶向釋放并濃集作用于肝臟，達到增效減毒的效果。獨有的技術所研發的甲磺酸普雷福韋在III臨床研究中也表現出了優異的療效和安全性。療效方面，PDF抑制HBV DNA復制與富馬酸替諾福韋酯（TDF）同等強效，在高病毒載量慢乙肝患者中的病毒完全抑制率更高，對于降低HBsAg的效果PDF較TDF更加顯著；安全性方面，與藥物相關的不良反應PDF顯著低于TDF，骨腎安全性良好，血脂影響小，HCC年發生率低。基于HepDirect技術平臺研發的甲磺酸普雷福韋，也連續獲得了國家十二五、十三五國家重大新藥創制專項。

2、甲磺酸普雷福韋——臨床治愈的新基石！

根據大量研究表明，實現乙肝臨床治愈的策略是聯合/續貫治療，包括【抑制HBV DNA復制的藥物】+【抑制HBsAg產生或分泌的藥物】+【刺激或恢復HBV特異性免疫應答的藥物】。無論現有還是在研的臨床治愈的藥物，都是需要接受NAs治療后HBV DNA處于抑制狀態，HBsAg降到一定水平以下，然后再采取后續的治療策略。

基于此，選擇一個抑制病毒復制效果強，降低HBsAg更顯著的藥物，對于讓更多慢乙肝患者實現臨床治愈至關重要。

甲磺酸普雷福韋III臨床研究（初步數據）顯示，其不僅抑制病毒復制效果強，同時對HBsAg的降低幅度也顯著優于對照組TDF，且在研究期間，隨著用藥周期的延長，HBsAg呈持續下降趨勢；此外，治療96周的初步數據統計顯示，全人群的HBsAg下降到1000 IU/ml以內的人數與對照組相比有一定幅度的提升，且有顯著性差異。多項研究結論證實HBsAg水平小于1 000 IU/ml，是治療優勢人群的關鍵分水嶺。這意味著普雷福韋有助于更多慢乙肝患者達到臨床治愈優勢人群條件，進而為后續實現臨床治愈帶來更多希望。是實現臨床治愈的新基石！