1月3日, 國家藥監局發布消息稱,正式注銷顛茄磺芐啶片藥品的注冊證書:自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品,由藥品上市許可持有人負責召回。
今天一早
#瀉立停被全面禁售#
沖上熱搜
顛茄磺芐啶片其實就是大眾熟知的“瀉痢停”,其他商品名還包括“瀉利停”“瀉立停”等。
實際上,顛茄磺芐啶片為處方藥,是一種復方制劑,主要成分為磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏,適用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等,2020年就因安全性問題被國家藥監局勒令暫停生產銷售。
據悉,國家藥監局對顛茄磺芐啶片開展了上市后再評價。根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定,經評價,顛茄磺芐啶片屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品。
此外,根據藥監局發布的品種信息顯示,國內現有80個顛茄磺芐啶片批文,其中涉及部分上市公司。
另外,2024年12月2日,國家藥監局還發布了關于注銷顛茄磺芐啶片等58個藥品注冊證書的公告,其中,11個顛茄磺芐啶片被注銷藥品注冊證書。
北京醫院藥學部主任藥師金鵬飛表示,瀉立停里所含的磺胺類和顛茄類成分,相對來講,安全性并不很高,且不良反應也較多。“比如磺胺類成分,可引起包括過敏反應、消化系統不適、肝腎功能損傷、血液系統異常等多方面的副作用。”
多位消化內科、藥劑科醫生也告訴記者,對于瀉立停,目前臨床上已經很少使用。“現在使用較多的是像蒙脫石散、黃連素等這類藥品,相對來講更加安全。”金鵬飛說。
河南省直第三人民醫院消化內科副主任醫師楊雅閣表示:“從細菌的耐藥性角度而言,磺胺類藥物使用多年,腹瀉的常見病原菌如痢疾桿菌、大腸桿菌,對此類藥物已經產生耐藥性。因此,瀉立停的普遍用藥效果和優勢也在減弱。”
附件:顛茄磺芐啶片品種信息表
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來源:廣州日報 、新聞坊、人民日報健康
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