超20億美元！同宜醫(yī)藥全球首款Bi-XDC藥物NewCo出海

2025-12-24 09:12:06　來源: 藥研網(wǎng)

上海舉報

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12月23日，同宜醫(yī)藥宣布，已與 MultiValent Biotherapies, Inc.（以下簡稱 MultiValent）就治療前列腺癌的多肽類偶聯(lián)藥物 CBP-1018達成獨家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，MultiValent 將獲得 CBP-1018 在大中華區(qū)以外市場的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)利。

同宜醫(yī)藥將獲得2000 萬美元的首付款，以及 MultiValent 公司 20% 的股權(quán)。此外，同宜醫(yī)藥還將獲得未來累計最高可達約 20 億美元的開發(fā)、藥政監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，并享有分級銷售特許權(quán)使用費。

CBP-1018 是同宜醫(yī)藥基于其專有 Bi-XDC（雙特異性雙配體偶聯(lián)藥物）平臺開發(fā)的第二個創(chuàng)新藥物。該藥物是一種與 Auristatin-E 偶聯(lián)的雙特異性多肽藥物，可同時靶向前列腺癌細胞中高表達的 PSMA 和 FRα（葉酸受體α）。

在針對 110 多名轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中，采用靜脈注射給藥方式，CBP-1018 展現(xiàn)出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有劑量組中，中位無進展生存期（mPFS）達到了8.5 個月，這一數(shù)據(jù)與目前唯一獲批的 PSMA 靶向放射性配體療法已公布的 mPFS 數(shù)據(jù)相當(dāng)。

MultiValent 計劃將 CBP-1018 開發(fā)為前列腺癌的局部治療（focal therapy）方案。如果在后續(xù)臨床試驗中取得成功并獲得監(jiān)管機構(gòu)批準，CBP-1018 有望成為除放射治療、前列腺消融療法、前列腺切除術(shù)和雄激素剝奪療法之外的全新治療選擇。現(xiàn)有傳統(tǒng)治療方式已被證實可能導(dǎo)致大量患者出現(xiàn)顯著的泌尿系統(tǒng)及性功能副作用。臨床前研究顯示，局部給藥 CBP-1018 可顯著提高前列腺組織內(nèi)的藥物暴露量，同時降低全身藥物暴露及系統(tǒng)性毒性，為精準治療提供新的可能。

同宜醫(yī)藥成立于 2016 年，是一家專注于創(chuàng)新腫瘤靶向藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司。公司依托自主研發(fā)的 Bi-XDC 技術(shù)平臺，持續(xù)打造具有全球競爭力的差異化創(chuàng)新療法。與傳統(tǒng)抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）不同，Bi-XDC 平臺可將高劑量抗癌藥物直接輸送至腫瘤病灶，在提升療效的同時顯著降低毒性。Bi-XDC 藥物具有組織滲透速度快、免疫原性低和雙重靶向機制等核心優(yōu)勢，同時支持局部高劑量精準給藥。

目前，同宜醫(yī)藥已擁有三個臨床階段藥物候選物，同時布局多項臨床前產(chǎn)品管線，并啟動了多項 Bi-XDC 管線藥物的局部給藥策略研究。公司計劃將該技術(shù)平臺拓展至卵巢癌、子宮癌、乳腺癌、胰腺癌等多種實體瘤領(lǐng)域。

同宜醫(yī)藥管線

MultiValent Biotherapies, Inc. 是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新癌癥靶向治療方案的生物技術(shù)公司，致力于通過前沿技術(shù)為腫瘤患者帶來更安全、更有效的治療選擇。

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