來源：市場資訊

（來源：CHC醫療傳媒）

據傳，2026年5月，國家醫保局就《關于探索建立高水平新技術新產品醫療服務價格預立項制度的通知（征求意見稿）》公開征求意見（內部文件）。這是醫保部門首次以專項文件形式提出「醫療服務價格預立項」制度。

簡單來說，就是將定價作業提前到獲批前。

實際上，這一變化已在部分前沿技術領域率先體現。近期，全球首款侵入式腦機接口產品在國內獲批上市，按照以往經驗，從獲批到明確收費標準通常需要1年至2年，但此次國家醫保局提前設立了“侵入式腦機接口收費”項目，目前多地的政府指導價集中在6000元/次至6600元/次。價格明確后，企業能清晰測算研發回報周期，醫院也有了收費依據，有效激活研發、生產、使用全鏈條。

過去省醫保局只能等企業的產品注冊證到手后才能啟動價格審批，產品獲批到能收費之間往往隔著6到24個月（實際可能時間翻倍都不止，還有醫院的準入談判時間）。預立項制度允許企業提前提交申請，醫保局提前評估，產品獲批后價格項目可迅速落地。

面向前沿醫療技術發展趨勢，醫保部門正打破“先上市、后定價”傳統模式，將價格政策支持前置至研發和臨床試驗階段，重塑新技術臨床轉化節奏。

4月20日在京召開的“價格立項惠民生”媒體通氣會上，國家醫保局價格招采司相關負責人詳細解讀了醫療服務價格新版立項指南的核心變化，并透露下一步價改方向，擬大幅壓縮轉化時間，加速新技術落地變現。

國家醫保局價格招采司副司長董朝暉透露，國家醫保局正研究建立醫療服務價格預立項制度，在新技術進入臨床試驗前提前開展政策輔導，推進新技術新產品獲批后快速立項，加快高水平創新成果市場轉化效率，促進醫療技術高質量發展。

國家醫保局價格招采司司長王小寧也指出，預立項是下一步醫療服務價格改革的重點制度與方向。王小寧表示，一項技術從研究到應用，一般周期很長。而正在研究的預立項機制，即在新技術、新產品進入臨床試驗的階段，提前提供價格政策輔導，能極大地促進成果轉化。

不僅定價窗口提前，對藥品、耗材和醫療服務的評價體系也在改革。

國家醫保局2025年9月發布《關于開展真實世界醫保綜合價值評價試點工作的通知》，明確在北京、遼寧、江蘇等 11個先行地區 啟動試點，通過真實世界數據優化醫保決策，推動醫藥行業高質量發展。試點工作將分三階段推進，至2027年底形成全國統一的評價體系并推廣。

2026年1月，國家醫療保障局正式發布《關于〈醫療服務真實世界醫保綜合價值評價管理指南（試行）〉公開征求意見的公告》，標志著我國醫保治理體系邁入以“真實世界證據”驅動科學決策的新階段。

長期以來，醫保對醫療服務項目的定價與支付主要依賴申報材料、專家評議及歷史經驗數據。這一模式在技術迭代相對緩慢的時期尚可運行，但在細胞治療、人工智能輔助診斷、機器人手術等創新技術加速涌現的今天，傳統方法面臨評估滯后、證據不足等挑戰。

而“真實世界數據”——來源于日常診療實踐以及（或）電子病歷、醫保結算記錄、藥品使用信息、隨訪結果等——能夠反映技術在普通患者、常規醫療條件下的真實表現。將其轉化為科學、可靠的“真實世界證據”，可為醫保決策提供更貼近臨床實踐、更具代表性的依據。

在醫療服務價格管理方面，北京、廣東等地圍繞無創腦損傷目標體溫控制、二尖瓣鉗夾系統等項目，探索“先放行、后驗證”的附條件新增機制，要求申報單位在價格項目試用期內開展真實世界研究，以循證結果作為是否正式立項、如何定價的重要依據。

本輪改革具備極強的行業導向性與民生價值。對企業而言，徹底解決了創新器械研發回報周期不確定、商業化節奏模糊的核心難題，穩定研發投入預期，大幅降低前沿技術的市場轉化風險，激勵企業持續深耕高端醫療創新領域；對醫療機構而言，補齊了新技術臨床應用的收費依據短板，打破準入與收費的政策壁壘，助力前沿技術快速落地臨床；對行業而言，重塑了醫療器械創新、轉化、應用的全鏈條生態，加速淘汰落后技術與產品，推動醫療技術迭代升級；對醫保體系而言，完善了精準化、科學化的醫保定價治理體系，既保障創新活力，又通過真實世界數據管控醫療成本，實現醫保可持續發展與民生福祉提升的雙向統一。

從產業利好維度來看，本輪改革精準聚焦前沿創新類、高端精密類醫療器械，細分利好品類清晰明確。

其一，腦機接口、神經調控等前沿顛覆性創新器械，此類技術研發周期長、投入大、無成熟定價體系，此前商業化落地難度極高，預立項機制可提前鎖定收費標準、打通商業化通道，是本次改革最大受益品類。

其二，手術機器人、智能導航設備、人工智能輔助診斷等高端智能醫療設備，這類器械臨床價值高、迭代速度快，新政通過分檔定價、快速立項的模式，解決其長期缺乏統一收費標準、臨床推廣受限的問題，助力國產高端智能器械實現進口替代。

其三，微創介入類創新器械，如二尖瓣鉗夾系統、血管介入耗材等新型微創診療器械，契合“先放行、后驗證”機制適用場景，可依托真實世界研究快速完成價格立項與臨床落地，加速微創診療技術普及。

其四，重癥、神經、兒科等細分領域創新醫療器械，針對無創腦損傷調控、新生兒專用診療設備等填補臨床空白的細分產品，新政優先給予價格政策支持，助力專科醫療設備高質量發展。整體而言，改革全面利好具備核心技術、臨床價值突出的創新型醫療器械企業，尤其利好布局前沿賽道、高端智能賽道的國產頭部企業，將持續推動國內醫療器械產業從低端同質化競爭向高端創新升級。

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