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FIC三抗迎里程碑!國產PD-1/VEGF/IL-2新藥IND獲CDE受理

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5月27日,國家藥品監督管理局藥品審評中心公示,上海誼眾全資子公司上海佑希創醫藥自研創新藥YXC-001用于晚期實體瘤治療的臨床試驗申請(IND)已獲正式受理。


圖源:CDE官網

受此消息影響,5月27日上海誼眾收漲6.88%,最新市值127億元。



根據公開資料,上海誼眾2009年成立于上海,致力于抗腫瘤藥物新劑型及相關產品的開發,2024年,子公司上海佑希創醫藥科技有限公司成立,主要承擔創新藥研發工作,包括推進一類創新藥YXC-001(具有三功能的單克隆抗體藥物,抗PD-1、VEGF、IL-2)與YXC-002(第四代小分子靶向藥)等多個創新藥的研發進程。

2025年,上海誼眾總營收3.17億元,同比增長82.72%,其核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束于2025年被正式納入國家醫保目錄,銷量大幅增長。研發投入用于YXC-001與YXC-002等多個創新藥,還在穩步開展核心產品紫杉醇膠束在胰腺癌、乳腺癌領域的Ⅲ期臨床研究。



YXC-001是一款結構獨特的First-in-Class三功能抗體融合蛋白,通過整合PD-1抗體、抗VEGF抗體與經優化的低毒性IL-2,發揮“解除免疫抑制、改善血管屏障與T細胞浸潤、靶向性激活和擴增腫瘤微環境中效應細胞”的協同作用。臨床前藥效學研究顯示,在小鼠肺癌模型中,YXC-001在同等劑量下療效顯著優于PD-1單抗及PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物。

從行業競爭格局來看,2026年AACR公布了4款PD1/IL2/VEGF,如下:

韓國公司Y-Biologics(AR170):



天港免疫(TGI-17b)





藥明生物(新型PD-1×VEGF×IL-2三特異性分子)



親合力摘要:



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