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個人觀點，不代表任何組織與單位

新年伊始，和大家聊一聊，2026年醫(yī)藥領域有哪些值得重點關注的變化。

今天先分享我個人認為，在新的一年里會持續(xù)發(fā)酵、甚至可能改寫全球醫(yī)藥研發(fā)格局的一個趨勢——中國創(chuàng)新藥，對世界的沖擊。

先簡單界定一下“創(chuàng)新藥”。

這里所說的創(chuàng)新藥，是指因?qū)＠戎R產(chǎn)權保護機制，享有市場獨占期的藥物，在一定年限內(nèi)，只能由特定藥企生產(chǎn)和銷售，其他企業(yè)無法進入。這與原研藥、仿制藥不同，后者不享有專有期，理論上誰都可以做。

過去，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中在仿制藥和原料藥領域，側(cè)重于制造環(huán)節(jié)，競爭核心是成本和規(guī)模。在這些方向上，中國已經(jīng)占據(jù)了舉足輕重的位置。但在偏“創(chuàng)造”的創(chuàng)新藥領域，中國長期被認為是追隨者。

可是這種看法如今必須修正了！因為最近幾年，中國創(chuàng)新藥迎來了井噴式發(fā)展。

背后有幾個因素。

一是是工程能力的長期積累。

在醫(yī)藥制造過程中，中國積累了大量的藥物分子篩選、優(yōu)化、生產(chǎn)能力，即工程能力，或者國內(nèi)經(jīng)常提到的工程師紅利。這并不意味著中國掌握了從全新靶點發(fā)現(xiàn)到原創(chuàng)機制確立的“0—1”式創(chuàng)新優(yōu)勢。但這種工程能力仍為創(chuàng)新藥的快速發(fā)展打下了堅實基礎。

以著名的腫瘤免疫治療PD-1單抗藥物為例，大名鼎鼎的K藥、O藥均為此類。從發(fā)現(xiàn)PD-1這個靶點，到確認靶向PD-1可以治療癌癥，屬于0-1的創(chuàng)新，中國醫(yī)藥行業(yè)仍然欠缺。這并不只是產(chǎn)業(yè)本身的問題，還涉及基礎研究能力、科研體系與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化之間的銜接機制等一系列更深層次的結(jié)構性因素。

但當全球醫(yī)藥界已經(jīng)意識到：PD-1 抗體可能成為一類重要的抗癌藥物之后，中國如今具備了強大的藥物分子合成、篩選、優(yōu)化、生產(chǎn)能力，可以以較低的成本，同時還是較快的速度推出多個PD-1抗體。

而且它們還能具有一定的差異性，比如結(jié)合的位點不一樣，與靶點的親和力不同，作為抗體，和它的受體——Fc受體的作用不同等等。

這種工程能力在創(chuàng)新藥領域具有巨大的潛力。因為一個藥物靶點不一定只容得下一個藥物分子，像PD-1，K藥、O藥都是重磅藥物。

當你有強大的工程能力能迅速推出潛在的藥物分子時，即便你不是全球第一，也可以具有商業(yè)前景。而且有時候可能你的競爭對手的分子有缺陷，或是其它原因出錯，后來居上也完全有可能。甚至在舉例的K藥與O藥，O藥更早進入市場，起初遙遙領先，可在后續(xù)最重要的肺癌適應癥研發(fā)里，O藥犯了錯，K藥沒犯錯，就讓K藥反超了。

更何況，如果你的分子與對手的分子具有差異化的特征，那本身就可能帶來不同或者差異化的效果。

工程能力是中國創(chuàng)新藥突破的實力基礎。除此之外，中國國內(nèi)特殊的市場環(huán)境也給了中國創(chuàng)新藥行業(yè)特殊的發(fā)展機遇。

中國的醫(yī)藥市場與海外（這里主要指歐美發(fā)達國家），有明顯割裂。比如，中國的監(jiān)管普遍要求藥企在國內(nèi)完成獨立的三期臨床驗證，這讓國際藥企的先手優(yōu)勢在中國市場里不那么顯著。

當然，現(xiàn)在越來越多的國際藥企在研發(fā)階段會考慮如何在中國也及時上市，可至少，監(jiān)管方面的特殊要求讓中國本土企業(yè)在臨床研究階段不至于和國際競爭對手差太多。同時，中國醫(yī)保控費的支付端壓力，讓很多土生土長的中國藥企更容易適應。

中國醫(yī)藥市場的特殊性，一方面讓中國藥企在本土高度內(nèi)卷，這不是很好，至少對企業(yè)來說不好，但另一方面，這個特殊市場又成了對中國藥企高度保護的自留地。讓中國創(chuàng)新藥有一塊談不上富饒，但至少比較穩(wěn)定的土壤生根發(fā)芽。

當然，還有中國進行臨床試驗成本比較低，細胞治療、基因治療的審批簡單，也對中國創(chuàng)新藥的發(fā)展有利。

當中國創(chuàng)新藥基于工程能力快速成長，而本土市場與海外市場又存在明顯割裂時，一個趨勢幾乎是必然的——出海。也就是中國藥企通過各種方式把自己做的創(chuàng)新藥，賣到國外去。

出海熱的背后，同樣有中外雙方的現(xiàn)實動因。

對于中國的創(chuàng)新藥企業(yè)來說，本土市場因為支付端的壓力，沒法帶來足夠或最大的商業(yè)回報，而監(jiān)管的割裂，自身體量的限制，往往意味著需要尋找海外合作方來完成出海，將自身利益最大化。

對于海外藥企，尤其是國際大藥企，中國創(chuàng)新藥企業(yè)帶來的工程能力，恰恰可以讓自己補足研發(fā)管線，通過自己完成海外研發(fā)也獲取巨大的商業(yè)利益。

這種供需匹配直接反映在交易數(shù)據(jù)上。2020到2024年，中國創(chuàng)新藥的對外許可協(xié)議復合年增長率達到了21.7%。腫瘤領域占交易總數(shù)的59%，占總交易額的52%。反映了中國創(chuàng)新藥行業(yè)在腫瘤的高度集中。

2025年，中國創(chuàng)新藥出海繼續(xù)升溫，對外授權交易總額超過1500億美元，中國已經(jīng)成了全球創(chuàng)新藥領域最被熱議的話題。而且，在2025年的出海熱里，還有一些交易非常特殊，這里列舉3個。

一是5月，三生制藥與輝瑞簽署了預付款高達12.5億美元的協(xié)議，這涉及到三生的PD-1-VEGF雙抗。

整體而言，中國資產(chǎn)出海的預付款一直較低，也多有賤賣的質(zhì)疑。背后原因包括中國創(chuàng)新藥企業(yè)談判地位低，國內(nèi)創(chuàng)新藥的早期臨床試驗數(shù)據(jù)以中國本土為主，是否能對應歐美不同的族裔背景、過往治療藥物，存在一定的不確定性。

但三生卻拿下了極高的預付，這暗示中國資產(chǎn)變得更搶手，而賣家的談判地位被強化。

二是7月，恒瑞醫(yī)藥與GSK達成一項價值125億美元的協(xié)議，創(chuàng)下了史上單筆交易金額的最高紀錄。

關注點不是金額，而是交易涉及12個項目，其中11個恒輝推進到1期完成后，GSK可以選擇接手。GSK整個公司的1期臨床階段的在研分子也就20多個，等于是GSK要從恒瑞搬大半個公司的管線。

三是12月，信達生物與武田制藥就腫瘤藥物資產(chǎn)達成合作，交易金額高達114億美元。這也不是看金額，而是非常特殊的合作模式，類似恒瑞的交易，武田引入了多個信達的在研藥物，兩個晚期研發(fā)階段的抗癌藥，另一個早期研發(fā)階段的分子。

但其中一個抗癌藥，信達和武田會在美國共同商業(yè)化。這種先通過與合作方共同商業(yè)化，是積累海外商業(yè)化經(jīng)驗的一個捷徑。

從上述三個交易，能看到中國創(chuàng)新藥企業(yè)在出海方面，考慮的維度越來越多元。

這種多元也體現(xiàn)在如今不少國內(nèi)企業(yè)嘗試把自己的管線海外權益打包建成新公司，即NewCorp出海。

伴隨著中國創(chuàng)新藥出海進入前所未有的高度，2026年，我們可能會看到中國創(chuàng)新藥對全球醫(yī)藥行業(yè)的影響逐步展現(xiàn)。

比如歐美的創(chuàng)新藥初創(chuàng)企業(yè)是否會受到實質(zhì)性的沖擊？

又比如，收權許可帶來的收益，能否促進中國創(chuàng)新藥企業(yè)的進一步升級？

當然，風險照樣存在，比如在多家國際大藥企完成多筆交易后，是否會進入一個消化階段，新交易是否會出現(xiàn)下降？

如果對外授權進入緩和期，對中國創(chuàng)新藥企業(yè)又會有什么影響，等等。

甚至考究2025三筆突出的交易，也不能忽視相關國際藥企的特殊性，輝瑞、GSK、武田都處于研發(fā)管線被投資人嚴重質(zhì)疑，不僅有迫切引入資產(chǎn)的意愿，還可能存在不搞大動作不服眾的壓力。

這些大手筆交易會是中國資產(chǎn)的常態(tài)，還是特殊事件？

總之，2026，中國創(chuàng)新藥值得關注。

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