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全球 CDMO 頭部玩家全景觀察!行業趨勢變化,路在何方?

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回顧2025年CDMO企業的動態,可以看到整個行業正在進行一場影響深遠的變革。頭部CDMO企業不再局限于產能與規模的競爭,而更取決于企業如何重塑自身角色、響應技術迭代與供應鏈格局演變。


全球 CDMO 戰略重構:純粹化深耕與產業鏈深度綁定

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從過去一年CDMO和藥企合作的案例里面看,一些領先企業不再滿足于扮演臨時補充產能的“賣水人”,而是致力于成為藥企長期研發與生產中不可或缺的合作伙伴。這種轉變意味著雙方需建立更深層的信任與整合,尤其是在知識產權保護、流程協同與風險共擔方面。

基于這種趨勢的變化,一些巨頭已經鉚釘目標并做出戰略調整。例如,藥明康德在2024年便公開強調不涉足自主新藥研發,此后一系列動作均聚焦于強化服務平臺。同樣,龍沙和三星生物也相繼剝離非核心業務,向純粹CDMO模式轉型。這些選擇背后,邏輯同樣也很清晰:

· 全球醫藥供應鏈中的定位明確,避免與客戶利益沖突,提升信任度;

· 資源可以完全集中在CDMO的核心能力建設,打造專業壁壘,在復雜工藝領域形成深度積累;

· 業務模式清晰,財務透明度高,業績波動相對平穩,抗風險能力較高。

模式的正確與否最后都是要經過市場的驗證,當下就下結論顯然言之過早。純粹CDMO模式從行業面上看更趨向是保守派,業績穩定但盈利模式局限;其次則是重資產布局,對于市場需求的前瞻性要求較高,產能利用率的高低將直接影響公司的毛利率。


對于一家藥企來說,一家沒有任何業務沖突技術過硬的CDMO企業肯定是優先的合作對象。出于“時間窗口”的重要性和一些新型療法和藥物研發的高技術壁壘,藥企對可提供端到端一體化服務的CDMO企業的依賴性也越來越大。在這種互相依存關系逐漸加強的趨勢中,進行戰略層面的深度合作顯然更為符合雙方的利益需求。

需求倒逼升級:CDMO 的技術布局、產能攻堅與雙軌平衡

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同時,醫藥市場結構的演變正推動CDMO向高技術門檻領域傾斜。腫瘤、中樞神經系統、代謝疾病等領域的創新,催生了更多高效化合物、多肽、小核酸和抗體藥物偶聯物(ADC)等復雜項目,并且已經在一些有“先見之明”的CDMO公司財報中已經兌現了部分利好。

受益于生物偶聯物高活性APIHPAPI業務的快速放量,2025年龍沙的Advanced Synthesis部分以24.7%的銷售額占比貢獻了32.7%的利潤,41.8%的利潤率,同比提升5.2個百分點。模式相似的三星生物CDMO業務2025年全年營收45,570億韓元,約合31.1億美元,同比增長30%;EBITDA約合16.6億美元(近116億元),同比增長達50.4%。


藥明康德2025業績預增報告披露營業收入約人民幣454億萬元,同比增長約 15.84%,凈利潤約人民幣149億,同比增長約41.33%。而從其此前所披露的三季報顯示,隨著新增產能逐季度爬坡,TIDES 業務(寡核苷酸和多肽)營收達到78.4 億元,同比增長 121.1%,成為了藥明2025年業績增長的核心動力之一。

巨大的收益往往帶來的也是與之相對應難度的挑戰,這類快速增長的項目往往需要專業設備特殊工藝,技術要求和產能需求是橫在這些企業面前的兩座大山。受益于R端業務帶來的前端瞻望視角,藥明很早就開始了對新興技術領域的提前布局。如建立完整的抗體偶聯技術平臺,從payload設計、linker優化到DAR控制;自主研發 GalNAc 共價偶聯技術解決siRNA肝臟靶向難題;LNP 平臺可實現10L/min連續生產;開發基于 LNP 遞送的體內基因編輯療法等。全球化布局,在中、美、歐、日等地設立研發中心,"多地設廠、就近供應" 策略增強供應鏈韌性。粗略估算,藥明2025年在研發技術和產能擴張上的投入約在75,近乎全年利潤的一半。而這份巨額投入,也使得藥明穩穩地接住了去年全球市場創新藥興起帶來的需求增長機遇。


與此同時,小分子藥物仍是行業基石,尤其在慢性病與普藥領域的需求穩定。CDMO因此面臨雙重任務:既要支持前沿療法的快速開發與靈活生產,也需要保障傳統小分子供應鏈的可靠與效率。對于業務規模較大的CDMO企業,兩手抓必然會有資源分配的重要選擇;對于中小型企業來說,選擇聚焦于更適合自己的細分賽道進行差異化競爭才是突破關鍵。

地緣政治:供應鏈韌性成為核心競爭力

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地緣沖突貿易壁壘使區域化布局成為重要考量。對于全球最大的醫藥市場——美國而言,本地化產能已從“可選項”變為“準入前提”。客戶不再只追求成本最優,而是將供應連續性、質量合規與供應鏈透明度視作關鍵指標。

這要求CDMO具備多元化的地理布局穩定的供應鏈布局。近年來歐美生物制藥公司如禮來、輝瑞等會傾向于選擇在美擁有生產基地的CDMO,以降低國際物流與政策風險。能否提供從臨床到商業的端到端服務、供應鏈對突發風險抵抗能力,正成為CDMO獲取訂單的重要差異化因素。

龍沙、藥明康德毫無疑問站在了全球化布局的第一梯隊,海外瘋狂擴產和收購,保持核心競爭力。除龍沙、藥明康德等第一梯隊企業外,其他 CDMO 企業也在全球化布局與供應鏈穩定上積極探索,以差異化策略構建競爭優勢。如睿智醫藥聚焦核心市場新興區域的雙軌布局,在馬來西亞建設生物醫藥產業園,依托當地清真藥品認證優勢輻射東盟及中東市場,為國內藥企出海提供本地化生產與合規支持;同時在波士頓設立研發中心,打造覆蓋生物藥發現、藥理學研究至IND申報的全鏈條服務能力,貼近北美客戶距離。


這些企業通過錨定細分市場、優化全球產能分布,不僅拓寬了業務覆蓋邊界,更以多區域產能協同筑牢供應鏈韌性,在應對地緣政治波動與市場需求的動態變化時也能更加從容。

技術融合:AI與數字化進入運營核心

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2026年,AI在CDMO行業的應用已經不再是概念賦能,而是已經落地并逐步滲透至工藝開發、生產優化與質量監控等具體環節,在提升效率與可靠性等方面已經體現出其價值。對于向來注重效率和質量的CDMO企業來說,是否擁有AI平臺已經是公司運營的核心重點之一,而不是在在AI浪潮襲來時的一個“玩具”。

如藥明康德以AI重構藥物研發全流程,其自研的 Chemistry42 平臺依托深度生成模型與強化學習,可自動化設計具有特定生物活性的小分子化合物,將化合物設計周期縮短 60% 以上,已服務超百家客戶并生成數萬種候選分子,部分進入臨床階段;更有 WuXi AIDD 分子生成平臺憑借20億級蛋白結構數據庫,將先導化合物篩選周期從傳統 6 個月壓縮至 14 天,效率提升12 倍。


此外其他企業也在AI賽道發力,凱萊英聚焦AI在生產端的效能提升,將 AI 技術深度融入 CDMO 工藝優化環節,通過算法迭代優化某中間體生產參數,使收率從 72% 提升至 88%,批次穩定性顯著改善,降低生產成本的同時也保障了商業化生產的連續性。

康龍化成則聚焦差異化賽道,通過控股腫瘤領域AI企業海心智惠,整合其覆蓋全國 30 余省份的真實世界數據網絡,利用 AI 優化臨床研究中的患者入組匹配、隨訪管理與數據處理流程,結合此前收購的上海機穎的數據分析技術,進一步縮短新藥臨床周期,還能為全球客戶提供符合 FDA、EMA 標準的真實世界研究服務,推動從 “傳統 CDMO” 向 “數據驅動型服務商” 轉型。

除了在效率方面的顯著提升之外,AI應用的超強數據整合處理能力對于擁有海量數據的CDMO企業來說,必然可以讓其在自身領域中構建更高的技術壁壘,進一步加強優勢。但是同時我們也得認識到,布局AI的高投入并不一定能帶來效益的迅速轉化,對于一些資金鏈本就緊張的企業而言并不是一個很好的選擇。

結語

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總體來看,2026年CDMO行業將呈現“深度整合技術驅動、區域平衡”的發展態勢。那些能夠明確自身戰略定位、持續投入復雜技術能力構建彈性供應鏈體系,并能將數字化工具扎實融入運營的CDMO,更有可能成為創新藥企的首選合作伙伴。

參考來源:

[1]各大公司官網

[2]蓋德視界歷史報道

[3]DACT Value Chain Insight

制作策劃

策劃:Adelos / 審核校對:Jeff

撰寫編輯:Adelos / 封面圖來源:網絡

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