2026年初,吉利德科學(xué)在其產(chǎn)品線中再添重磅砝碼。
公司以約78億美元的總對價收購長期合作伙伴Arcellx,意味著其在腫瘤細(xì)胞療法領(lǐng)域的再一次重金押注。
01
78億美元,拿下潛在BIC療法
通過這筆巨額交易,吉利德獲得核心資產(chǎn)anitocabtagene autoleucel(anito-cel,原名CART-ddBCMA)。該藥是一種靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法,用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
從技術(shù)上來看,anito-cel采用Arcellx專有的D-Domain技術(shù)平臺開發(fā),通過新型合成結(jié)合域替代傳統(tǒng)scFv結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)更緊湊穩(wěn)定,分子量更小,可能實現(xiàn)更高的CAR表達(dá)水平。更關(guān)鍵的是,D-Domain結(jié)合臂與靶點結(jié)合后快速解離,這種短暫作用可在保持高效殺瘤的同時降低炎癥反應(yīng),可能擁有更好的安全性。
Arcellx公司CEO曾多次表示anito-cel具備同類最佳(BIC)潛力。美國FDA已授予anito-cel快速通道、孤兒藥及再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格。
根據(jù)Arcellx公司在ASH 2025大會上披露的iMMagine-1研究數(shù)據(jù),117例RRMM患者接受anito-cel單次輸注,中位隨訪時間為15.9個月,總體緩解率(ORR)達(dá)96%,完全緩解/嚴(yán)格完全緩解(CR/sCR)率為74%。
對于可評估微小殘留病(MRD)檢測的患者,有95%患者在中位1個月時實現(xiàn)了MRD陰性,83%的患者維持了超過6個月的MRD陰性。
中位PFS和中位OS尚未達(dá)到。6個月無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)率分別為93.1%和95.7%;12個月PFS和OS率分別為82.1%和94.0%;18個月PFS和OS率分別為67.4%和88.0%;24個月PFS和OS率分別為61.7%和83.0%。
更關(guān)鍵的是安全性,迄今為止未觀察到anito-cel引起的延遲性或非ICANS神經(jīng)毒性,包括帕金森病、顱神經(jīng)麻痹、吉蘭-巴雷綜合征和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)的小腸結(jié)腸炎。
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圖片來源:Arcellx公司
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,雖然目前已有眾多治療方案,但復(fù)發(fā)始終是MM患者無法跨越的難題,這也為該市場的后來者提供了機(jī)會。
而CAR-T是近幾年MM治療領(lǐng)域的創(chuàng)新突破者。其中強(qiáng)生/傳奇生物的BCMA CAR-T療法Carvykti(西達(dá)基奧侖賽)在2025年的銷售額達(dá)到18.87億美元。
目前,anito-cel用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤四線治療的BLA申請已被美國FDA受理,PDUFA日期為2026年12月23日。
借助吉利德在細(xì)胞療法領(lǐng)域的深厚積累,anito-cel上市后有望快速放量,成為一款CAR-T重磅療法。而anito-cel的安全性優(yōu)勢使其有望成為多發(fā)性骨髓瘤的基石治療藥物。
除了anito-cel,Arcellx的D-domain CAR技術(shù)平臺還有望繼續(xù)開發(fā)出更多下一代CAR-T細(xì)胞。
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Arcellx公司細(xì)胞療法管線
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
02
再次豪賭腫瘤
憑借在病毒性肝炎、HIV防治領(lǐng)域的突破,吉利德成功躋身全球制藥企業(yè)第一梯隊。
根據(jù)2025年財報,吉利德全年總營收294.43億美元,HIV業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)208億美元,同比增長6%,肝病業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收32億美元,同比增長6%。
然而,吉利德近年來重金投入的腫瘤業(yè)務(wù)收入?yún)s下降了2%,實現(xiàn)收入32億美元。
腫瘤作為制藥巨頭的“兵家必爭”之地,吉利德在抗感染領(lǐng)域積累下深厚的家底后,也開始不惜一切代價試圖在腫瘤領(lǐng)域拿下一席之地。
吉利德在腫瘤領(lǐng)域的布局策略主要通過并購和license in來實現(xiàn),累計投入已超過500億美元,重點聚焦細(xì)胞療法、ADC和抗體藥物。
表1 Gilead在腫瘤領(lǐng)域主要交易情況
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資料來源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)、根據(jù)公開資料整理
其中,細(xì)胞療法是吉利德在腫瘤領(lǐng)域布局的重中之重。
2017年,吉利德以119億美元收購Kite,獲得了CAR-T細(xì)胞療法代表性藥物CD19 CAR-T療法Yescarta及其它管線,高調(diào)進(jìn)入腫瘤細(xì)胞療法領(lǐng)域。2022年,Yescarta銷售額跨過10億美元大關(guān),助力吉利德穩(wěn)居CAR-T市場第一梯隊。
2023年,吉利德以5.5億美元收購Tmunity,將其細(xì)胞療法“armored”CAR-T技術(shù)平臺收入囊中,該平臺聚焦下一代CAR-T細(xì)胞療法,特別是在實體瘤領(lǐng)域。
2025年,吉利德以3.5億美元收購體內(nèi)CAR-T公司Interius,通過整合Interius的體內(nèi)集成平臺,補充了Kite在細(xì)胞治療的管線。與傳統(tǒng)CAR-T療法不同,Interius的創(chuàng)新方法可以直接在患者體內(nèi)產(chǎn)生CAR-T細(xì)胞,并通過將DNA插入患者的基因組中提供更持久的治療效果。
2026年,吉利德以78億美元收購Arcellx,獲得一款注冊階段的BCMA CAR-T療法。
值得注意的是,吉利德與Arcellx公司的合作已久。2022年12月,吉利德旗下Kite與Arcellx達(dá)成戰(zhàn)略合作,以總交易額41.25億美元獲得anito-cel的共同開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。2023年11月,雙方進(jìn)一步擴(kuò)大合作,吉利德追加2.85億美元投資,獲得Arcellx其他管線的研發(fā)許可。
此次收購,吉利德獲得了對Arcellx核心技術(shù)的更深把控權(quán),這既是吉利德對BCMA靶向CAR-T療法前景的看好,也是其面對細(xì)胞療法領(lǐng)域日漸激烈的競爭環(huán)境下的又一次“豪賭”。
吉利德最新財報數(shù)據(jù)顯示,2025年其CAR-T產(chǎn)品Yescarta和Tecartus合計收入18.39億美元,下滑了7%,且預(yù)計在2026年繼續(xù)下滑。這一數(shù)據(jù)表明,CD19 CAR-T賽道已非常擁擠,吉利德現(xiàn)有細(xì)胞治療產(chǎn)品競爭力有限,亟須準(zhǔn)備補充新一代CAR-T管線。
反觀BCMA CAR-T賽道,強(qiáng)生和傳奇生物Carvykti表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭,2024年該藥銷售額9.63億美元、2025年的銷售額18.87億美元,連續(xù)兩年實現(xiàn)近乎翻倍的增長。
如果Arcellx的下一代BCMA CAR-T療法anito-cel在今年順利獲得批準(zhǔn),不僅意味著Kite的生產(chǎn)線將迎來新的拳頭產(chǎn)品,也意味著吉利德在面對BMS、強(qiáng)生等競爭對手時,擁有了差異化的武器。
03
結(jié) 語
吉利德的命脈仍在HIV業(yè)務(wù),但隨著《通脹削減法案》導(dǎo)致的藥價談判及專利期的臨近,吉利德還需一個新的利潤支柱。
腫瘤業(yè)務(wù)是吉利德戰(zhàn)略擴(kuò)張的核心支柱,而細(xì)胞療法則是其腫瘤布局中的關(guān)鍵發(fā)力點。通過收購CAR-T領(lǐng)域先驅(qū)Kite,吉利德已在CD19 CAR-T賽道建立起領(lǐng)先優(yōu)勢。如今,以78億美元押注Arcellx,是吉利德繼Kite之后的又一次對細(xì)胞療法的戰(zhàn)略性重倉。如果anito-cel能夠不負(fù)眾望,在多發(fā)性骨髓瘤市場中撕開一道口子,順利兌現(xiàn)潛力,吉利德有望在BCMA CAR-T領(lǐng)域贏得重要話語權(quán)。
參考資料:
1.https://www.gilead.com/news/news-details/2026/gilead-sciences-to-acquire-arcellx-to-maximize-long-term-potential-of-anito-cel
2.https://www.arcellx.com/wp-content/uploads/2025/12/12062025_ASH-2025_iMMagine-1_Oral_v1_FINAL.pdf
3.https://mp.weixin.qq.com/s/yVrKSTtbq-LnnWFCFNN3IQ
4.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
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