GASTROSAM研究挑戰傳統指南：WHO標準口服補液鹽可用于重度營養不良兒童的脫水治療

編者按：現行國際指南建議，對于重度急性營養不良合并腹瀉脫水的兒童，應避免使用標準口服補液鹽，轉而專用低鈉的營養不良補液溶液，以防鈉和液體超負荷。然而，這一建議缺乏充分的循證支持。近期在《柳葉刀-兒童與青少年健康》發表的一項多國隨機對照試驗，對這一傳統觀點提出了重要修正。

研究方法

GASTROSAM是一項在四個非洲國家（肯尼亞、尼日爾、尼日利亞和烏干達）的六家醫院進行的II期、析因設計、開放標簽、優效性隨機對照試驗。因嚴重（分層A）或中度（分層B）脫水合并腹瀉入院、年齡6個月至12歲的重度急性營養不良兒童，按1:1比例隨機分配接受營養不良補液溶液或低滲性WHO-ORS。在嚴重脫水兒童（分層A）中同時進行了一項比較兩種靜脈輸液策略與口服補液對照策略的隨機分組（結果另文報告）。嚴重脫水兒童（分層A）盡快接受分配的ORS。主要終點是所有隨機參與者在24小時時鈉濃度較基線的變化，在意向治療基礎上進行分析。有親身經歷的兒童未參與研究設計。本試驗在ISRCTN注冊中心（ISRCTN76149273）和泛非臨床試驗注冊中心（PACTR202103852542919）注冊。

研究結果

2019年9月2日至2024年10月27日期間，共納入415名符合條件的兒童（218名[53%]男性；197名[47%]女性）；272名納入分層A（137名分配至營養不良補液溶液組，135名分配至WHO-ORS組），143名納入分層B（69名分配至營養不良補液溶液組，74名分配至WHO-ORS組）。兒童接受28天隨訪；11名（3%）失訪或退出。415名參與者中有387名（93%）完成了主要終點評估。兩組的血鈉濃度升高幅度相似（營養不良補液溶液組為5.3 mmol/L [SD 8.1]，WHO-ORS組為5.0 mmol/L [7.6]；WHO-ORS與營養不良補液溶液相比的均數差為–0.6 [95% CI –1.9至0.7]，p=0.37）。WHO-ORS組與營養不良補液溶液組在第28天死亡率方面無差異（19例[9%] vs 24例[12%]；調整后風險比0.76 [95% CI 0.41至1.41]，p=0.39）。積極監測液體超負荷事件（肺水腫和心臟負荷過重），未觀察到任何事件。

研究結論

WHO-ORS與營養不良補液溶液的結局相似，兩種策略均未導致液體超負荷。這一發現為簡化指南提供了依據，支持無論營養狀況如何，均可使用WHO-ORS管理兒童脫水。

參考文獻：Maitland, KathrynMaitland, Kathryn et al.Oral rehydration for severe malnutrition in children with moderate and severe dehydration (GASTROSAM): a phase 2, open-label, superiority randomised controlled trial.The Lancet Child & Adolescent Health, Volume 0, Issue 0

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