件件有著落，事事有回音。

這句話，聽起來簡單，做起來極難，但ADC龍頭樂普生物做到了。

各項財務指標突破性改善：2025年歸母凈利潤2.6億元，首次實現年度盈利，營收同比增長254%，現金儲備翻番。

各個重點管線突破性進展：MRG003成為全球首款獲批上市的EGFR ADC，正通過ADC+IO推進治療線數前移；MRG004A被CDE納入晚期胰腺癌突破性療法，正在進行III期臨床；MRG006A是全球首款進入II期臨床的GPC3 ADC，正通過ADC+IO推進至肝癌一線治療；溶瘤病毒療法CG0070實現NMIBC領域歷史最佳的持久性療效數據，關鍵注冊臨床正在入組中。

BD既有首付款，又有里程碑付款，還有后備梯隊。2025年BD收入4.24億元，2026年3月拿到阿斯利康為CMG901（AZD0901）支付的里程碑款項1350萬美元，預計CMG901（AZD0901）、MRG007后續還會有里程碑收入，MRG004A、MRG006A以及亮相2026年AACR年會的兩項早研管線也具備BD潛力。

市場流動性潮起潮落，行業關注度忽冷忽熱，樂普生物只是穩扎穩打，悄然變強。

市場對“先畫餅，后miss”的行業習氣深深厭惡，如何做一家靠譜的創新藥企？需要從想象力轉向兌現力，從不確定性轉向預期穩定。

樂普生物做出了表率。

01
財務上岸了

事情不是一開始就完美無缺的。

樂普生物積硅步，致千里，財務狀況終于發生質變。

2025年收入9.35億，約為2024年收入的2.5倍。其中產品收入約5億元，同比增長66.8%，兩款產品商業化，分別是普特利單抗（PD-1）、MRG003（EGFR ADC）。BD收入4.24億元，來自MRG007 (CDH17 ADC)和TEC資產（CTM012、CTM013）的對外許可交易。

樂普生物此前預告2025年歸母凈利潤不少于2億元，實際達到2.6億元，超出市場預期，而2024年虧損4.11億元。按照非國際財務報告準則(Non-IFRS)計算，剔除非經常性/非營業性質項目，2025年凈虧損收窄至僅3060萬元，已經接近盈虧平衡，公司的經營效益邁入了新階段。

現金儲備非常充沛，2025年底現金及現金等價物8.5億元，相比2024年實現翻番。

樂普生物上岸了！

樂普生物已形成完整的產品梯隊和BD梯隊，將接力爆發，財務狀況向好的趨勢將不斷強化。

02

商業化產品：ADC+IO雙子星攜手放量

國內僅有少數創新藥企實現ADC+IO的閉環布局。

MRG003（EGFR ADC）與普特利單抗（PD-1）的攜手放量之旅剛剛開始。ADC+IO聯合療法相比單藥，起效劑量更低，而且有協同作用，將推進到腫瘤治療的前線，甚至更早期的圍手術期患者人群，獲得最大化的商業價值。

MRG003單藥用于后線NPC（鼻咽癌）于2025年10月國內獲批上市，成為全球首個商業化的EGFR ADC，好戲還在后頭。

MRG003+普特利單抗將線數進一步前移，在NPC領域獲得歷史最佳的ORR和mPFS數據。聯合療法用于2L+NPC已進入III期試驗階段，并于2025年9月被CDE納入突破性療法，主要終點為PFS和OS。ESMO 2025更新聯合療法II期試驗數據，在針對免疫治療及鉑類化療失敗的患者中實現了迄今為止最高的確認客觀緩解率（cORR）（73.3%，95% CI:54.1-87.7）及最長的無進展生存期（mPFS）（10.9 m，95% CI:6.6-15.4），有望為抗PD-(L)1及鉑類化療失敗的R/M NPC患者提供更為有效的治療選擇。

MRG003+普特利單抗用于HNSCC（頭頸鱗癌）潛力更大，治療線數前移至一線。ESMO 2025讀出聯合療法用于1L HNSCC的II期試驗數據，有效性良好，安全性優異，DL1組（2.0mg/kg）21例可評估患者ORR 47.6%、DCR 95.2%，中位隨訪9.3個月，中位PFS 5.2個月，12個月DoR率57.1%；DL2組（2.3mg/kg）10例可評估患者ORR 60%、DCR 100%，中位隨訪3.4個月，中位PFS和DoR均未成熟，且所有緩解患者仍在持續應答。≥3級TRAE比例僅16.2%。

MRG003+普特利單抗向圍手術期延伸。在國內，聯合療法用于HNSCC圍手術期的臨床試驗有望近期啟動；在歐洲，聯合療法針對需要誘導放療治療的局晚期HNSCC的II期臨床試驗正在入組中。

03
接近商業化：兩大重磅存在預期差

胰腺癌是一種高度侵襲性的惡性腫瘤，主要起源于胰腺導管上皮細胞，早期癥狀隱匿、進展迅速、預后極差，5年生存率不足10%，70%-80%患者在確診時已出現局部晚期或遠期轉移，2024年全球新患53.3萬例，中國新患12.5萬例。后線無標準療法，TF為胰腺癌理想靶點，ADC藥物有望迎來突破。

MRG004A是國內首款進入臨床的TF ADC，被CDE納入晚期胰腺癌突破性療法，正進行III期臨床。

ESMO 2025讀出MRG004A用于后線胰腺癌的I/II期試驗最新數據，展現良好療效，在2mpk Q3W劑量下，10例2L患者的ORR和DCR為40%和80%，mPFS=5.8個月，mOS=13.2個月；27例≥3L患者ORR和DCR為18.5%和70.4%，mPFS=2.7個月，mOS=5.8個月。安全性上，常見TRAE為結膜炎，38例可評患者≥3級TRAE比例為38.5%。

樂普生物引進的溶瘤病毒療法CG0070被國內市場嚴重低估，美國合作方CG Oncology股價2025年上漲45%，2026年以來上漲超55%，市值突破50億美元。

據CG Oncology更新的兩項臨床試驗關鍵數據，CG0070在NMIBC（非肌層浸潤性膀胱癌）中高危全人群中展現出領域領先的療效持久性與安全性，覆蓋中高危各亞型人群的相關試驗均取得階段性進展，未來有望成為該領域的核心治療方案。參考2025年9月獲得FDA批準上市的TAR-200，強生預期全球銷售峰值約50億美元，CG0070市場潛力巨大。

目前CG0070美國單藥用于高危BCG不響應NMIBC已向FDA啟動滾動BLA申請，國內處于關鍵注冊臨床入組中。

04

早期分子：專注純血FIC/BIC

MRG006A是全球首個進入臨床階段的GPC3 ADC，具備FIC潛質。GPC3在70%~80%肝細胞癌中高表達，與腫瘤生長、侵襲等不良預后密切相關，被視為精準靶向肝癌細胞的“黃金靶點”，為MRG006A的精準治療奠定堅實基礎。

MRG006A單藥正在開展肝癌II期臨床入組，聯合療法IND今年2月獲批，計劃推進至肝癌一線臨床，數據預計在2026年ASCO大會讀出，該分子已獲得FDA授予的快速通道資格（FTD）和孤兒藥資格（OTD）。

MRG007（CDH17 ADC）是樂普生物基于新一代ADC技術平臺Hi-TOPi開發的創新型、有BIC潛力的ADC，2025年初已將海外權益授權給Arrivent，目前已開展全球多中心臨床，美國地區完成首例患者入組，國內已完成劑量爬坡，正在進行I期擴組臨床。MRG007中美臨床開發的同步推進，彰顯樂普生物在ADC領域的全鏈條開發實力與國際化布局的堅定決心。

4月，全球腫瘤學領域規模最大、最具影響力的學術盛會之一——AACR 2026將隆重登場，樂普生物兩款神秘分子首次亮相。LPD002是一種新型抗PD-1/IL-2融合蛋白，未來將開展聯合療法;MRG008是一種新型EGFR/5T4雙抗ADC，屬于全球首創，兩款新的分子均在臨床前研究中展現出強效的抗腫瘤活性。

05

BD梯隊：從魚頭吃到魚尾

BD不能局限于賣青苗，不能止步于首付款，這逐步成為行業共識。

樂普生物先行一步，形成BD梯隊，從首付款、里程碑付款到銷售分成，從魚頭到魚尾，全部拿下。

CMG901（AZD0901，樂普生物與康諾亞共同開發）有望成為國內首個BD出海后提交NDA并進入商業化的分子。CMG901（AZD0901）是全球FIC的CLDN18.2 ADC，2023年已全球獨家授權給阿斯利康，交易總金額超過11億美元，還有分層銷售分成。阿斯利康將其列為優先級重點項目，目前已開展胃癌、胰腺癌及膽道癌的臨床研究，其中胃癌全球III期臨床已經完成，阿斯利康將很快推進注冊申報工作。

對樂普生物而言，本月已經拿到1350萬美元里程碑款項，隨著合作品種后續逐步推進商業化落地，公司將拿到相應銷售分成。

MRG007海外臨床快速啟動，也將接力貢獻里程碑付款。

在BD潛力名單上，MRG004A已有II期數據支持突破性療效，MRG006A即將讀出臨床數據驗證FIC潛質，都待價而沽，早研管線LPD002、MRG008將在AACR 2026上展現競爭力。

結語

現在我們看見，樂普生物具有層次清晰的產品梯隊和BD梯隊，催化劑將如期而至，這背后是高效而克制的精品戰略，做一個，成一個，而且管線越新，FIC/BIC創新特色越突出。

凡事必有回響，預期接力兌現，這背后不僅蘊含著一種責任感，還植根于樂普生物在公司治理、早期研發、臨床開發、BD出海、商業化上擁有全面優秀的能力。