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氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
國產核藥新動態。
7月1日,先通醫藥宣布,公司用于治療神經內分泌腫瘤(NEN)的放射性核素治療藥物XTR008(镥[177Lu]氧奧曲肽注射液)正式啟動針對新適應癥的III期臨床試驗。
利拉魯肽迎來新玩家。
7月1日,據 NMPA官網,翰宇藥業的2.2類新藥利拉魯肽(H)注射液獲批上市。翰宇藥業成為國內首家按化學合成途徑生產利拉魯肽的企業。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
資本信息
1)藝妙神州申報科創板上市
6月30日,據上交所官網,細胞療法企業藝妙神州科創板IPO申請獲得受理。
醫藥動態
1)先通醫藥啟動XTR008新適應癥III期臨床試驗
7月1日,先通醫藥宣布,公司用于治療神經內分泌腫瘤(NEN)的放射性核素治療藥物XTR008(镥[177Lu]氧奧曲肽注射液)正式啟動針對新適應癥的III期臨床試驗。
2)翰宇藥業利拉魯肽獲批上市
7月1日,據 NMPA官網,翰宇藥業的2.2類新藥利拉魯肽(H)注射液獲批上市。翰宇藥業成為國內首家按化學合成途徑生產利拉魯肽的企業。
3)歐康維視眼科新藥獲批上市
7月1日,據NMPA官網,歐康維視的地塞米松眼用混懸注射液(OT-502)獲批上市,用于治療白內障術后炎癥。
4)賽諾菲降脂小核酸新藥在中國擬納入突破性治療品種
6月30日,據 CDE官網公示,賽諾菲VSA001注射液擬納入突破性治療品種,適應癥為在飲食控制基礎上,用于降低重度高甘油三酯血癥(SHTG)成人患者的甘油三酯水平。
海外藥聞
1)安斯泰來Claudin 18.2/CD3雙抗啟動胃癌三期臨床
6月29日,安斯泰來在Clinicaltrials.gov網站上注冊了Claudin18.2/CD3雙抗ASP2138+化療±PD-1抗體聯合一線治療局部晚期或復發性胃癌的三期臨床試驗。
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