筆者在這之前介紹過，在世界上各種藥物在研發出來之后，它總有版權一樣的東西。

原研藥與仿制藥

這種原裝的感覺的藥就叫原研藥，然后他要過一些年之后可以被大家仿制了。其他人仿制出來的化學結構一樣的，但是生產廠家不一樣，就是說品牌不同，價格可能便宜很多的，那個東西就叫做仿制藥。就像電子產品當中的貼牌或者山寨產品，大概可以這么理解，但是性能上或者說它的目標性能上是基本相同的。仿制藥比山寨電子產品還好的一個地方是，只要它是完全一樣的化合物，就不會那么不耐用。

不過，只要有利可圖的地方，資本就會干什么來著？所以大家還是要長個心眼兒，今天再分析一下仿制藥這里邊的水有多深。

先討論的范圍主要在腫瘤藥物當中的仿制藥，因為這個是比較人命關天的，其他那些仿制感冒退燒藥之類的先不討論了。

腫瘤患者可能在有一部煽情的電影上演之前或者之后很多年，大家都會私下選用一些海外的仿制藥，比如南亞地區的印度，孟加拉，老撾等等，這些地方人工便宜，然后批文又到不了他那兒，曾經是仿制藥制造業的天堂。

這背后確實也有現實的困境，但是也有隱藏的重重危機。至少有兩大方面，一個是患者的無奈之舉，一個是現實的殘酷風險。

患者也知道原研藥肯定好使，但是他為什么要鋌而走險，就是因為像昨天的文章當中還是有一定的醫保的壁壘，這也確實沒有辦法，因為腫瘤患者畢竟是人群當中比較少的概率，如果全都覆蓋的話，這醫保的缺口真是不夠用的。所以只能是覆蓋2/3左右的份額，但剩下有一部分錢可能對于有些患者來說確實也是挺高昂的。

不過好在有些政策是自己付的，這部分還可以用第二種方式報銷，這就看某些地方的政策了。那么很多抗腫瘤的靶向藥，免疫藥，比如洛拉替尼，卡博替尼等等，他們目前的原研藥還是價格比較昂貴的。例如卡博替尼原研藥一個月可能需要2萬元左右。比如還有一些單抗之類的，目前沒有進入醫保，那么例如有些患者一個月要注射兩次，那么根據他的體重計算，他可能需要一次超過1萬元的藥費，基本上一個月會花2萬多元。那么如果這種情況絕大多數普通打工族的家庭就會說，這支藥咱們不打了。那肯定就是會想還有什么仿制的便宜一些的成分呢，哪怕山寨的湊合用一下。再或者就是將就吧，姑息治療吧，這是一種比較痛心的情況。

那么有一些腫瘤患者面對這種類型的問題，他們就會在朋友圈當中問問其他的病友或者是其他的私下的路徑。有一些南亞國家生產的替尼類藥物，價格可能就是1000元左右，然后每個藥販子可能會給你加點茶水費，你不可能只吃一個星期，你一定要吃好幾個療程，所以你多買幾盒，他就給你優惠了。私下就是這樣的，那么患者就會抓住這根救命的稻草。這肯定是有一部分作用的，但前提是你吃藥得吃對你的患病的靶點。

另外還有就是很多被權威指南推薦的某些抗腫瘤藥物，在其他地方未必獲得批準，也未必能上市，所以在正規渠道上買不到醫保也確實沒有，醫生只能告訴你個名字，讓你自己找找人去買，大家都心知肚明，有一種情況就是這樣的。這也是一種可能性，就是患者為什么要轉向代購的這種灰色市場。

其次就是我們國家確實正在大力推進仿制藥一致性評價和集采，但是市場上確實存在著一部分。仿制藥供應不足，原研藥也不降價的問題，因為原研藥也確實是很多歐美的大廠家。做出來的。在沒有掙夠錢的這個時間段里，人家確實也不會下放他的批文許可。

所以原研藥不降價，然后一般仿制的這個東西只能在私下的途徑當中流通，所以患者只能就是這樣自己私下買。

但是這就帶來了第二個大問題，海外的仿制藥真的物美價廉嗎？

盡管印度，孟加拉等國家利用藥物強制許可制度或者國際專利寬限政策合法生產仿制藥，但是在實際的流通和使用當中存在很多致命問題。第一就是質量和工藝屬于灰色地帶。在理想狀態下，理論上仿制藥確實是原研藥一樣的化學成分，應該有生物等效性。但是他們的有效成分有波動，雜質也超標，可能做出來的劑型也比較粗制濫造。因為面對的這些患者確實是沒招了，而且窮。就是說經濟上不寬裕，信息上也不靈通，真是沒辦法。大家想一下，如果你在其他地方看到深膚色的南亞人種攪和一大堆咖喱的小吃，你可能不會買，你還會嘲笑兩句，說長得像糞糞，但是他做的藥你卻敢吃了。這真的是被逼急了。當然，制作藥物工藝和制作非典可不一樣，只要它里面的化學成分是真的，好歹還能吃。

可惜的就是在現實當中，很多海外藥企在做仿制藥的時候，為了壓縮成本是簡化工藝的。所以質檢上你只能看他良心還有多少。比如印度的仿制藥曾經暴露出品控的危機，FDA檢出過近2000個不合格的樣本。有些仿制藥有效的成分含量波動高達±25%，國際標準是±5%。還有很可怕的重金屬超標，比如你要是有些患者吃了之后，你都不知道他是這藥物品質不純的還是因為他疾病本身起了嚴重的不良反應，在排除的時候，患者就已經很遭罪，會被耽誤的。

比如有些仿制藥物確實是工藝很粗糙，所以導致副作用被放大了，例如有些腎癌患者反饋原研的卡博替尼是壓縮的小片片，體積小，副作用可控，購買的孟加拉版的仿制藥是膠囊劑型，打開里面之后是粉筆灰一樣的粉末，這個密封差，說難聽點，誰往里塞別的東西你都不知道。那么運輸過程當中如果受潮或者膠囊被損壞，這個藥物就一定會損失效果。這種粗糙的工藝不僅導致了吸收率是不可控的，還有那些可怕的腹瀉等等副作用就更嚴重了，這對于一個腫瘤患者來說可能是致命的。

其次就是民間私下這些市場會流傳一些神秘的渠道和跨國一些代購人員，他們是良莠不齊的，有些只是普通的病友家屬隨便幫著買，他也不是醫務工作者，他就是想自己賺取一點差價，所以他也不懂品控，也有的人就是好心辦壞事兒，以為是幫別人帶了點藥，結果他買到的是假的，所以患者花重金買來的可能是一堆土豆淀粉，這種事情也是發生過的。關鍵是其他的事情就是小事情，你要是買吃的買錯了，可以下次重新吃，這種治病救人的話，要是幫著人買錯東西了，肯定顯得很不好，這耽誤人家治療了。

另外沒有經過國家藥監局批準進口的藥品在法律上面臨極大的合規的風險，這個是踩法律紅線的。有一些案件比如說就能夠看出來私自跨國代購轉賣，不僅面臨包裹被海關扣押錢財兩空的風險甚至可能觸碰涉嫌銷售假藥，或者妨礙信用卡管理等等類型的違法的風險。所以作為私人來說，一定要問清楚他購買的渠道。

另外就是如果自己用這個詞叫做盲吃，那就是要付出很高昂的代價，這是碰運氣，有可能會有用，也有可能就是沒用，那會浪費時間，就是剛才說的很多患者會比較他們的病友，別人吃什么我就買什么，都聽說某種藥物比較好使的話，就都代購某種藥物，那是肯定不對的，你至少還得看看你的基因突變的靶點，否則的話，藥不對癥，不僅無效，還會耽誤你的治療腫瘤會進展，復發和轉移。

因為靶向藥往往伴隨著各種的副作用，它也是一種化療藥。私下用藥的話會脫離你的醫師的監控，因為這個藥市面上沒有的話，你的主治醫生可能也只能是通過大致的觀察，他沒有經過第一手治療，他也只能去根據常理判斷你的各種嚴重的副作用，這就不可控了。有些患者朋友可能會有一種誤區，就是覺得只要是這類的藥物就一定比普通化療藥副作用小，這也不一定。還有一一些朋友就會覺得只要是在吃抗癌藥，一定要有嚴重的副作用，要是副作用小了，很舒服了，就說明無效了，這種想法可要不得。你如果符合基因位點，找到合理的藥物，不管是普通經典化療藥，還是現在新一些的靶向藥或者其他的，你都有可能會找到那些毒副作用小的，對身體影響低的藥物。這是可以達到的一種效果。絕對不是說用藥要見效，你得強忍，你得咬牙死撐，那個時代已經過去了。

所以如果私下使用代購的藥物脫離主管醫師的監控的話，一旦出現腫瘤患者的危象，比如各種高血壓，肝腎損傷，嚴重出血，手足綜合征，腹瀉，嘔吐等等，那么如果患者無法自行處理的話，就容易引發一些醫療事故。所以如果你在萬分無奈的情況下，用了外界的藥物，你也要跟醫生說清楚，這樣醫生會告訴你具體該怎么辦。因為你的主治醫生非常非常希望你能治好，非常希望你的病情能夠緩解，如果你通過各種手段能夠改善的話，那是皆大歡喜的事情。

所以說，面對腫瘤這一塊的仿制藥來說，有一點困境，那怎么破局呢？這是生命權和知識產權的博弈，高昂的藥價與普通患者購買力的矛盾，這是全球醫療體系的一種斷裂問題，但是你不能說原研藥廠家就非得都做慈善，把這些開發完了之后就全部放開，那樣他也做不到，這也不可能，肯定要有一些年的過程，然后讓仿制藥上市。那作為普通患者本身應該怎么做？請盡量看看以下的建議。

第一個是請首選國內正規渠道和過了評審的仿制藥。我國已經全面推行了仿制藥質量和療效一致性的評價，并且通過國家集采大幅度降低了例如吉非替尼，伊馬替尼等等抗腫瘤藥的價格。所以患者朋友可以優先選擇國內公立醫院開具的具有一致性評價的國產仿制藥。這個質量和安全性還是可控的，也就是說只要這些進入了集采和其他的程序的話，有國家監管兜底，而且醫保還能報很多，那就沒有必要再去代購這類型的東西，你除非代購那些你徹底買不著的。

第二點就是，如果您因為經濟原因或者是國內找不到該類藥物的話，必須考慮海外的仿制藥物的話，肯定要跟主治醫生談談。比如說請你在專業醫師的評估，包括你找實驗室做基因檢測，你看看你的靶點能不能吃，然后你看看你的肝腎功能，其他的身體情況，是不是在一個基本合理的情況下能夠承受該類新藥？這樣的話，你主治醫生也可以通過病情的變化和副作用及時調整劑量或者采取干預措施，直接說就是醫生肯定比你懂，那么他們肯定會告訴你有些新藥是添加了一個什么樣的化學結構去修飾它是針對什么樣的靶點，你能不能吃，他們都會幫你看看利弊。

第3點就是請盡量避免這個不明的社交網站上或者軟件上說的藥神之類的人，個人代購的話請謹慎。就是因為大家不可能親自到那些地方的廠家或者當地的正規藥房憑處方購買，所以就算是購買的話，也應該去看看防偽的標識和當地藥監的注冊信息。比如有一些人，他不是個人代購，他有醫療的資質，或者是他是醫療公司。做這種境外代買的業務的時候，這就比個人賺取差價那種就可信多了，至少到時候有問題可以找他們。

第4點就是請關注國內醫保和新藥審批的動態，近年來國家醫保談判也努力把更多抗腫瘤的創新藥納入了目錄，同時國內新藥審批也是很加快的。患者和家屬朋友們可以多關注正規的臨床實驗，招募入組實驗的時候，通常可以免費使用最新的藥物，只要您的病情和他們要求的類型是合適的話，就可能會入組使用上最新的藥物，這也是一種生機。而且相關疾病領域的醫保政策是隨時會更新的，比如以前有些藥是完全不報銷的，現在至少能報2/3，這些都是想辦法在進步。

總體來說大家都理解有些腫瘤患者困難，所以私下購買海外仿制藥，就像命懸一線，真的是在走鋼絲，這背后有心酸，有絕望，但確實，求生也不能以犧牲安全為代價。如果找這些藥物的時候也確實還是需要考慮專業醫生的指導以及正規的醫療監護，并且要對藥物來源盡量把控一下。

最后再告訴大家，如果您看國產仿制藥是否通過一致性評價，您怎么查。

普通人最便捷的查詢方式之一是直接看外包裝，有藍色的標識。國家規定通過一致性評價的仿制藥在最小的劑量的外包裝上，比如說最小的那個藥盒上，它會有一個藍色的橢圓形仿制藥一致性評價的標志。請注意區分，有些藥物可能同時還印有醫保藥品的藍色標識和一致性評價的藍色標識可能兩個都會有的。只要看到仿制藥一致性評價的字樣，就說明該藥物在質量和療效上與原研藥是等效的。

這就是官方的權威渠道查詢，如果在網購或者藥店沒有看到大包裝或者想提前查證一下的話，請進入國家藥監局藥審中心官網。手機上是可以看到的。路徑進入Cde官網首頁，然后找到熱點專題，然后點擊仿制藥質量與療效一致性評價專欄，然后點擊信息公開，然后點擊通過一致性評價評審信息。

這里可以查到國家定期發布的過評審的所有的藥物名單。另外還有國家藥監局官網，叫做nmpa官網，在官網的藥品欄目或者政務服務門戶的藥品查詢這個條條當中，輸入藥品的通用名稱或者批準文號，你在網購的時候，你可以看到他必須給出說明書，上頭也會有一個批準文號，你就把那個復制下來，然后查。然后你就可以看到該藥品的詳細注冊和過評信息。

如果你嫌這個還麻煩的話，你就去打開國家醫保局的微信公眾號。這是官方的公眾號，你通過微信搜索國家醫保局這個詞，然后你關注，然后你再點擊底部的菜單欄，有一個叫做微服務的條條，然后再點擊國家醫保目錄查詢這個條，然后輸入藥品的名稱。你在這里可能看到它是否過了評審，你還能看到它是不是處于醫保的報銷的范圍。

如果您不太方便在電腦或者手機上操作的時候，你在藥店或者醫院開藥的話，你可以直接詢問職業的藥師或主治醫師，他們有內部的醫院系統或者專業的藥店的網絡，可以查詢到這個藥物的信息。如果在外界的藥店購買的時候，可以直接跟他說這個東西能不能刷醫保，他就會給你查到了。那能刷醫保的話肯定就過評了。

如果您是有基礎的業內人士，那當然就可以用那些深度數據分析工具了，這里就不班門弄斧了，肯定是您會的。比如說做競品分析，做生物等效性實驗難度或者企業布局。就不能光看官方數據，這是不夠用的。比如說就有一些藥智網，藥融云，醫藥魔方，魔熵醫藥，藥渡等等專業數據庫。這些數據庫都是把國家局的數據做結構化處理的，有可視化分析的，然后就可以通過藥品名稱，活性成分，企業名稱，批準文號，劑型，規格，結合289目錄，品種集采批次，是否首家過評等條件進行精準篩選。

所以說老百姓買藥的話，首先看藍色橢圓標志，用國家醫保局公眾號查一下，是最省事的，專業人士的話就去找那些專業的數據庫就可以一鍵導出這些分析報告和過評時間。所以大家如果真的要買仿制藥物的話，請確實認清楚，盡量找相對靠譜的渠道。還有大家要平時注意身體，要早發現，早篩查，早治療，希望大家盡量不買這些藥。