北京
6月26日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的HRS-7058擬納入突破性療法，用于既往至少一線系統(tǒng)性治療失敗的KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。
HRS-7058是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款KRAS G12C共價抑制劑，于2024年進入臨床階段。
I期研究數(shù)據(jù)顯示，3例胰腺導(dǎo)管癌患者接受HRS-7058治療后，中位隨訪3.9個月時，客觀緩解率（ORR）達到100%。
據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，目前全球已有105款在研KRAS G12C藥物，其中6款已獲批上市，包括阿達格拉西（BMS/再鼎醫(yī)藥）、索托拉西布（安進）、戈來雷塞（加科思/艾力斯）、格索雷塞（益方生物/正大天晴）、氟澤雷塞（勁方醫(yī)藥/信達生物）和索西美雷塞（濟民可信）；4款處于III期臨床階段，包括divarasibc（羅氏）、alderasib（默沙東/大冢制藥）、olomorasib（禮來）和HRS-7058。
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