本月精神科治療領域迎來多項進展，我們梳理了近期的重要新聞。

BXCL501治療阿片戒斷：II期陽性結果

BioXcel Therapeutics 公布了一項II期研究的陽性頂線結果。該研究評估 BXCL501 用于美沙酮遞減過程中出現戒斷癥狀的阿片使用障礙（OUD）患者。

數據顯示，BXCL501 減輕戒斷癥狀的效果不劣于甚至優于洛非西定（Lucemyra）。同時，BXCL501 給藥更便捷，耐受性更好。在為期7天的美沙酮遞減中，BXCL501 240μg 每日兩次給藥，顯著減輕了戒斷癥狀（相比安慰劑）。

HLP004治療中重度廣泛性焦慮障礙：II期信號檢測新結果

Helus Pharma 公布了一項II期信號檢測研究的頂線結果。該研究評估 HLP004 用于中重度廣泛性焦慮障礙（GAD）成人患者。這些患者雖已接受標準抗抑郁藥（如SSRI等）治療，但仍有癥狀。

目前尚無任何獲批用于GAD的輔助藥物，上一個新單藥獲批已是近20年前。因此，該領域的新療法有望改變GAD的治療格局。

AL001治療I型雙相障礙：II期臨床研究啟動

Alzamend Neuro 宣布啟動 AL001 的II期研究，針對I型雙相障礙（BD）患者。AL001 是一種新型鋰鹽遞送系統。它有望提供現有鋰鹽的療效，同時減輕或避免鋰的已知毒性。

研究采用交叉設計，每組6名受試者。隨機分為AB序列（先AL001后碳酸鋰）或BA序列（先碳酸鋰后AL001）。每個治療期14天，每日三次給藥。期間間隔14天洗脫期。每個治療期的第14-15天，將進行24小時密集采血（鋰藥代動力學），同時做高級MRI和磁共振波譜成像。

BPL-003鼻噴霧劑：快速持久改善難治性抑郁癥

BPL-003（苯甲酸美布他芬鼻噴霧劑）可減輕中重度難治性抑郁癥患者的抑郁癥狀，并帶來持續緩解。一項IIa期四部分試驗的進一步隊列數據已發表，證實了該藥的療效和安全性。

最新數據來自該試驗的隊列1，共12名患者（女2男10，年齡31-55歲），全部完成12周非盲試驗。患者未同時服用其他抗抑郁藥。單次鼻內給藥10mg后，于第2、8、29、57、85天評估MADRS評分變化和緩解情況。

AD/PD 2026：Blarcamesine與Lecanemab治療阿爾茨海默病新進展

2026年3月17-21日，在哥本哈根舉行的阿爾茨海默病與帕金森病國際會議上，Anavex Life Sciences 公布了blarcamesine的新數據，衛材展示了靜脈注射lecanemab的新分析。

在AD-004 IIb/III期試驗中，blarcamesine的長期數據顯示：治療144周后，口服blarcamesine比對照組節省了77.4周（近18個月）的病情進展時間。此外，早期阿爾茨海默病患者長期堅持靜脈注射lecanemab的分析顯示：18個月時78.4%的患者繼續治療，20個月時為71.7%，24個月時為67.3%。這與既往III期Clarity AD研究一致——后者完成18個月lecanemab治療的患者中，94%選擇在開放擴展期繼續維持治療。與阿爾茨海默病自然病程相比，繼續用藥者從4年治療中持續獲益。

關鍵III期新試驗：LB-102治療精神分裂癥

LB Pharmaceuticals 已啟動關鍵III期NOVA-2試驗，評估LB-102治療精神分裂癥的療效和安全性。

LB-102是一種新型、每日一次口服的在研小分子藥物，為D2、D3和5HT-7受體的選擇性拮抗劑。它是美國首個用于治療神經精神疾病的苯甲酰胺類候選藥物。

Tazbentetol治療精神分裂癥：II期試驗顯示癥狀改善

Tazbentetol治療精神分裂癥的II期試驗中期結果顯示：患者陽性和陰性癥狀均有改善趨勢，機制與突觸再生相關。安全性總體良好。生物標志物信號提示與精神分裂癥相關的皮層異常有所改善。該中期分析已在2026年國際精神分裂癥研究學會年會上公布。

首個長期照護機構遲發性運動障礙專家共識

針對遲發性運動障礙（TD）的篩查、診斷和治療，Neurocrine Biosciences 發布了共識建議。同時，在急性后期及長期照護醫學協會PALTC26年會上，展示了一項首創的KINECT?PRO研究事后分析。

纈苯那嗪（Ingrezza）膠囊在65歲及以上成人中，顯著改善了患者報告的TD影響。每日一次的Ingrezza，在第24周與患者報告的TD癥狀、生活質量和功能損害的顯著改善相關。患者報告的結果還顯示社會和心理負擔減輕，TDIS總分改善超過具有臨床意義的變化閾值。

LB-102治療精神分裂癥：II期試驗證實改善認知

LB Pharmaceuticals 在2026年國際精神分裂癥研究學會年會（佛羅倫薩）上，展示了LB-102治療精神分裂癥的NOVA-1試驗II期事后分析。

分析證實：認知功能改善具有統計學顯著性，且與LB-102直接相關。基于全局認知綜合評分的測量，認知改善是LB-102的直接效應?？傮w而言，該II期試驗在所有測試劑量下均顯示LB-102顯著優于安慰劑。