湖南
此前,復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授團隊開展的FASCINATE-N研究在國際腫瘤學頂級期刊《腫瘤學年鑒》(Annals of Oncology,IF:56.7) 重磅發(fā)表,該研究是首個公布評估第三代HER2 ADC在HER2陽性乳腺癌新輔助治療中療效的研究,社論《對于HER2陽性乳腺癌的新輔助治療,抗體藥物偶聯(lián)藥物(ADC)的時代是否已經(jīng)到來》一文對該研究給予了高度評價。
在FASCINATE平臺上進行的探討瑞康曲妥珠單抗用于新輔助治療療效的FASCINATE-N研究顯示,瑞康曲妥珠單抗在HER2陽性乳腺癌新輔助治療中具有良好的抗腫瘤活性,其療效與傳統(tǒng)四藥方案相當,且安全性可控。這一研究不僅為HER2陽性乳腺癌治療提供了新的選擇,也為未來基于ADC的聯(lián)合治療策略探索奠定了基礎。該平臺將繼續(xù)在HER2陽性及三陰性乳腺癌領域開展創(chuàng)新研究,為篩選出更有效的新型治療藥物提供幫助。
當前數(shù)據(jù)顯示,瑞康曲妥珠單抗單藥組與TCbHP標準方案的pCR率(63.2% vs 64.4%)及3~4級不良事件發(fā)生率(44.8% vs 38.8%)基本相當。一種新的治療方案取得當前臨床使用的標準治療方案,需要滿足療效提升、毒性降低或經(jīng)濟優(yōu)勢中的至少一項。基于當前數(shù)據(jù),瑞康曲妥珠單抗單藥是一種非常好的治療選擇,但尚不足以完全取代TCbHP標準治療方案,需要未來積累更多循證。
此外,當前研究主要公布了兩種治療方案在pCR率等近期治療終點方面的結(jié)果,未來還需開展更深入研究進一步驗證其在長期生存方面的差異。同時,通過生物標志物等手段更精準定位瑞康曲妥珠單抗的獲益人群,對更好地實現(xiàn)乳腺癌精準治療具有重要意義。總之,FASCINATE-N研究開創(chuàng)了靶向單藥媲美傳統(tǒng)四藥聯(lián)合的先河,期待后續(xù)涌現(xiàn)出更多精彩的研究。
值得注意的是,FASCINATE-N研究數(shù)據(jù)顯示,第三代ADC藥瑞康曲妥珠單抗單藥組與TCbHP標準方案的pCR率高度相近,但亞組分析揭示了其具有不同的治療特點。研究預先對激素受體(HR)陽性和HR陰性患者進行了分層。研究者先前認為,小分子酪氨酸酶抑制劑(TKI)聯(lián)合ADC藥物可能對HR陽性患者更有效,但結(jié)果顯示,在ADC+TKI的雙藥聯(lián)合組,HR陽性患者的療效較單藥治療組并沒有明顯提升。
未來,如果能通過精準分層使瑞康曲妥珠單抗單藥更精準地惠及有新輔助治療適應證的乳腺癌患者,將為患者帶來更大福音。
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