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藥圈觀察局，最新觀察： ?
4月1日，吉利德科學正式向外界證實，經與美國食品藥品監督管理局溝通后，公司已決定終止其下一代HIV每周口服聯合療法的關鍵2/3期臨床試驗WONDERS-2，并停止對所有受試者的安全性隨訪工作。
也就是說，該試驗將徹底結束，不再有任何重啟的可能。
2024年-2025年上半年， 吉利德完成GS-1720與GS-4182復方制劑的I期臨床研究，數據顯示兩款藥物單藥及聯用耐受性良好，無嚴重不良事件，同步啟動兩項核心2/3期注冊臨床試驗WONDERS-1與WONDERS-2，對標旗下全球銷售額最高的HIV金標準藥物必妥維（Biktarvy）。
2025年6月， FDA 以明確的「免疫安全信號」為由，對該復方制劑的全部5項臨床試驗（含 2 項 2/3 期試驗、3 項 I 期研究）實施全面暫停。核心原因是部分接受聯合用藥的受試者，出現了 CD4+T 細胞計數和總白細胞計數持續下降的異常情況，而 CD4+T 細胞是 HIV 感染者免疫功能的核心標志物，其下降直接關聯免疫損傷風險。
2025年6月-2026年3月， 吉利德持續與FDA開展監管溝通，同步完成所有受試者的安全性監測。吉利德官方披露，所有出現指標異常的受試者，停藥后血細胞計數均已恢復至用藥前基線水平或正常參考范圍，但 FDA 始終未解除針對該項目的臨床暫停禁令。
直到昨日宣布停止試驗。
不過，即便該試驗失敗，吉利德還有 來那卡帕韋，其中HIV領域的龍頭地位依舊不可撼動。
而其他在研的HIV藥物還有：ViiV Healthcare（GSK控股）在研的第三代整合酶抑制劑VH184和衣殼抑制劑VH499；默沙東的口服雙藥復方 DOR/ISL（多拉韋林 / 伊斯拉韋）；國內艾迪藥業的三聯復方制劑 ADC118 片等。
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