來(lái)源：體外診斷觀察整理

3月31日，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《永平縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)試劑、耗材采購(gòu)項(xiàng)目（二次） 廢標(biāo)公告》。

公告顯示，質(zhì)疑人對(duì)采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)就永平縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)試劑、耗材采購(gòu)項(xiàng)目（二次）中標(biāo)結(jié)果作出的質(zhì)疑答復(fù)不滿意，向永平縣財(cái)政局提起政府采購(gòu)行政裁決申請(qǐng)。根據(jù)《永平縣財(cái)政局政府采購(gòu)行政裁決決定書》（永財(cái)采裁決〔2026〕1號(hào)），現(xiàn)予以本項(xiàng)目作廢標(biāo)處理，由采購(gòu)人（永平縣中醫(yī)醫(yī)院）依法重新開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)。

經(jīng)查詢此前發(fā)布的中標(biāo)公告可知，該項(xiàng)目由昆明天亙生物科技有限公司成功中標(biāo)，中標(biāo)金額為525.93萬(wàn)元。

然而，在項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果公布后，參與同一競(jìng)標(biāo)的IVD供應(yīng)商昆明華圣科技有限公司對(duì)中標(biāo)供應(yīng)商發(fā)起投訴，認(rèn)為其存在虛假應(yīng)標(biāo)行為。

經(jīng)查詢，投訴公司在本次項(xiàng)目評(píng)審中評(píng)分排名第三。

其投訴申請(qǐng)事項(xiàng)共涉及3項(xiàng)，具體如下：

申請(qǐng)事項(xiàng)1：采購(gòu)清單及技術(shù)參數(shù)要求中，產(chǎn)品52：抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)和69梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑屬于藥品，中標(biāo)單位并沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，不得從事藥品銷售及配送服務(wù)，中標(biāo)單位虛假應(yīng)標(biāo)騙取中標(biāo)。

圖源：中標(biāo)報(bào)價(jià)單

申請(qǐng)事項(xiàng)2：中標(biāo)單位提供的產(chǎn)品總β人絨毛膜促性腺激素(Total β HCG)測(cè)定校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)為深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，其規(guī)格為：C0：1×2.0mL C1：1×2.0mL C2：1×2.0mL，該公司在投標(biāo)貨物參數(shù)說(shuō)明及單價(jià)表中填寫的規(guī)格為C0：1*1.2mL，C1：1*1.0mL，投訴人與生產(chǎn)廠家核對(duì)后，發(fā)現(xiàn)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司無(wú)此規(guī)格產(chǎn)品，中標(biāo)單位存在虛假應(yīng)標(biāo)的情況。

圖源：中標(biāo)報(bào)價(jià)單

申請(qǐng)事項(xiàng)3：采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在招標(biāo)文件中未明確要求投標(biāo)人提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，但招標(biāo)標(biāo)的明確包含藥品（抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)和69梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑），采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)依法在招標(biāo)文件中補(bǔ)充明確投標(biāo)人須具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

3月30日，永平縣財(cái)政局作出行政裁決決定。認(rèn)定其申請(qǐng)事項(xiàng)1部分成立、申請(qǐng)事項(xiàng)3成立。責(zé)令采購(gòu)人、代理機(jī)構(gòu)修改采購(gòu)文件后重新開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)。申請(qǐng)事項(xiàng)2不成立，駁回行政裁決申請(qǐng)。

從裁決結(jié)果來(lái)看，本次投訴事項(xiàng)并非全部成立，但涉及藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及招標(biāo)文件要求不明確等問(wèn)題，已經(jīng)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)的合規(guī)性產(chǎn)生影響，最終項(xiàng)目被廢標(biāo)并重新招標(biāo)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前遼寧、河北、黑龍江、海南等多地的醫(yī)療設(shè)備集采項(xiàng)目在公布招標(biāo)結(jié)果后，均出現(xiàn)因企業(yè)投訴而廢標(biāo)的情況。小編發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前IVD行業(yè)內(nèi)存在頻繁質(zhì)疑投訴招標(biāo)項(xiàng)目的公司，他們會(huì)緊盯招標(biāo)文件或中標(biāo)結(jié)果中的不合理之處，向招標(biāo)公司發(fā)起質(zhì)疑。

正所謂，能打敗你的人往往是最了解你的人。

身為同行，特別和你共同爭(zhēng)取同一項(xiàng)目的同行，對(duì)于招投標(biāo)過(guò)程中的各種歪歪繞繞、細(xì)枝末節(jié)心知肚明，往往也最能“直戳要害”。

可以說(shuō)，在當(dāng)前的行業(yè)環(huán)境下，IVD企業(yè)參與招投標(biāo)，競(jìng)爭(zhēng)的早已不僅是產(chǎn)品和價(jià)格，更是資質(zhì)體系、合規(guī)能力以及投標(biāo)文件質(zhì)量的綜合能力。類似因資質(zhì)或招標(biāo)文件問(wèn)題引發(fā)投訴甚至導(dǎo)致項(xiàng)目廢標(biāo)的情況，未來(lái)或許還會(huì)不斷出現(xiàn)，這也意味著IVD行業(yè)的招投標(biāo)正在進(jìn)入一個(gè)更加規(guī)范、也更加激烈的階段。

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