北京
近年來，以新冠疫苗為代表的mRNA疫苗憑借研發周期短、生產可規模化、免疫原性強、安全性良好等核心優勢，實現了顛覆性臨床突破，標志著核酸藥物與免疫技術進入全新發展階段。已上市mRNA疫苗高度依賴超低溫冷鏈儲運，生產環節集中于少數發達國家與企業，核心原材料、脂質遞送系統、制備工藝與GMP產能存在顯著壟斷與壁壘；加之不同國家和地區監管標準不統一、準入路徑碎片化、經濟負擔重、基層接種與配送體系薄弱，以及疫苗認知與信任差異等多重因素，導致中低收入國家與資源匱乏地區長期處于供應劣勢，全球疫苗分配呈現嚴重不均。
麻省理工學院AnaJaklenec教授和Robert Langer教授等人系統梳理mRNA疫苗研發布局與應用前景，剖析全鏈條可及性瓶頸，整合熱穩定化、新型遞送、RNA架構升級、AI輔助設計、本地化制造、監管協同等關鍵策略，全面闡述提升mRNA疫苗全球可及性的科學路徑與實施框架。相關內容以“Expanding global access to mRNA vaccines”為題發表在《Nature Reviews Bioengineering》上。
【主要內容】
圖1 mRNA疫苗開發與制造的障礙
本文系統解析了mRNA疫苗從DNA模板設計到最終包裝分銷的全產業鏈環節，逐一明確了每個階段存在的技術、經濟與物流層面的關鍵壁壘，并針對性提出對應的解決方案，完整呈現出制約mRNA疫苗全球可及性的全鏈條瓶頸，涵蓋序列設計所需的專業生物信息學資源、DNA模板制備的純度與規模化難題、體外轉錄的副產物控制與成本問題、脂質納米粒包載的高端設備與原料依賴，以及包裝運輸環節的冷鏈需求與無菌保障限制，直觀展現了實現全球公平供應所面臨的多層次現實阻礙。
作者全面展示了提升mRNA疫苗全球可及性的核心工程化策略，圍繞熱穩定性提升、新型遞送方式開發、人工智能與機器學習應用三大方向展開，其中熱穩定性提升包含凍干工藝、脂質結構改造、穩定劑包埋、噴霧干燥等具體技術，新型遞送方式涵蓋皮內微針、黏膜給藥等替代給藥途徑、聚合物納米粒與水凝膠等新型遞送載體，以及自擴增RNA、環狀RNA等新一代RNA平臺，人工智能與機器學習則貫穿mRNA序列優化、脂質載體設計、制劑配方篩選、生產工藝調控等全流程，系統呈現了通過生物工程創新破除可及性障礙的核心技術體系。
【全文總結】
本文完整構建了mRNA疫苗全球可及性的系統性研究框架，以技術瓶頸為導向、以工程創新為核心、以政策協同為支撐，闡明了mRNA疫苗從高端生物技術轉化為全球公共衛生普惠產品的科學路徑與發展方向，為下一代可及性導向的mRNA疫苗設計與全球化公共衛生策略提供了理論與實踐依據。
原文鏈接：https://doi.org/10.1038/s44222-026-00424-8
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