作者 | 鄭敏芳 編輯 | 松壑

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)長(zhǎng)期以來(lái)是新藥研發(fā)的“安全底座”。

但隨著監(jiān)管部門(mén)相關(guān)路線圖的出爐，這一切正在悄然發(fā)生變化。

2025年4月10日，F(xiàn)DA發(fā)布《減少臨床前安全性研究中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的路線圖》（下稱“路線圖”），指出將逐步取消單克隆抗體（單抗）及其他藥物的臨床前安全性研究中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，轉(zhuǎn)而采用類(lèi)器官等更多新的替代技術(shù)。

如今，政策出臺(tái)將滿一年，這場(chǎng)“沖擊波”帶來(lái)的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展已清晰可見(jiàn)。

這種變化主要體現(xiàn)在兩個(gè)維度：

一是監(jiān)管端對(duì)新技術(shù)的接納有了實(shí)質(zhì)動(dòng)作。

今年1月，F(xiàn)DA接收由3Rs Collaborative（3R聯(lián)盟）牽頭的肝器官芯片ISTAND計(jì)劃意向書(shū)，參與者包括Axiom/LifeNet Health、BioIVT、CN Bio、Xellar等一眾企業(yè)。

不僅如此，僅2個(gè)月后FDA還發(fā)布了《藥物開(kāi)發(fā)中采用新方法論的總體考量行業(yè)指南》意見(jiàn)稿，旨在鼓勵(lì)參與者向監(jiān)管提交器官芯片、類(lèi)器官等新方法的相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以提高臨床試驗(yàn)的安全性，降低對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的依賴。

這意味著，器官芯片等非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)作為替代方案，已經(jīng)在官方標(biāo)準(zhǔn)體系中邁出了破局的第一步，新技術(shù)的應(yīng)用不再僅僅停留在設(shè)想階段。

二是產(chǎn)業(yè)端的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，中國(guó)企業(yè)開(kāi)始顯露頭角。

此次FDA接收的肝器官芯片ISTAND計(jì)劃意向書(shū)中，包括Axiom/LifeNet Health、BioIVT、CN Bio、DefiniGEN、InSphero、Lena Biosciences, Inc.、PredictCan、TissUse、Xellar等一眾企業(yè)。

Xellar（耀速科技）正是這份名單中唯一入選的中國(guó)器官芯片公司。

如今，資本正在對(duì)此加足馬力下注。

日前，耀速科技完成超2億元A輪融資，由國(guó)壽股權(quán)獨(dú)家領(lǐng)投，老股東晶泰控股、雅億資本、君聯(lián)資本持續(xù)加碼，主要用于構(gòu)建以人源化模型與機(jī)制研究為核心的下一代生物智能基礎(chǔ)設(shè)施，包括拓展器官芯片疾病模型體系，建立可規(guī)?；\(yùn)行的機(jī)制研究平臺(tái)，并持續(xù)進(jìn)行高通量、標(biāo)準(zhǔn)化的真實(shí)生物數(shù)據(jù)采集與積累。

但硬幣的另一面是，距離真正的“AI制藥”時(shí)代，行業(yè)仍面臨漫長(zhǎng)的驗(yàn)證期。

最直觀的現(xiàn)實(shí)是迄今為止全球尚未誕生一款完全由AI主導(dǎo)研發(fā)并成功上市的藥物。

被寄予厚望的“先行者”同樣伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)。此前，由Exscientia推出的全球首個(gè)AI設(shè)計(jì)分子“DSP-1181”，最終因1期臨床試驗(yàn)未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而折戟沉沙。

這種理想與現(xiàn)實(shí)的落差，本質(zhì)上源于新藥研發(fā)自身的復(fù)雜性與監(jiān)管政策的使然。

盡管“AI原創(chuàng)新藥”的終點(diǎn)線尚未被沖穿，但國(guó)內(nèi)企業(yè)的突圍戰(zhàn)已經(jīng)打響。

2025年2月，希格生科宣布與晶泰科技合作完成藥物發(fā)現(xiàn)的首創(chuàng)新藥管線項(xiàng)目SIGX1094，正式獲得美國(guó)FDA快速通道認(rèn)定。

如今進(jìn)展已見(jiàn)曙光。

4月2日，希格生科CEO張海生向華爾街見(jiàn)聞·全天候科技表示，SIGX1094的首個(gè)適應(yīng)癥為胃癌，而胃癌在美國(guó)是罕見(jiàn)病，希格生科在獲得FDA罕見(jiàn)病認(rèn)證和快速通道認(rèn)證的雙重加持下，藥物有望完成二期臨床實(shí)驗(yàn)，即可申請(qǐng)上市。

“也請(qǐng)大家期待，我們能否成為第一個(gè)由AI設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的并成功獲批上市的藥物?！睆埡Ｉ硎?。

從底層器官芯片模型基礎(chǔ)設(shè)施的搭建到創(chuàng)新管線向臨床后期的推進(jìn)，AI正以前所未有的速度席卷行業(yè)。

在這場(chǎng)范式更迭的浪潮中，監(jiān)管尺度與產(chǎn)業(yè)化節(jié)奏上的同頻共振確實(shí)是醫(yī)藥研發(fā)格局的關(guān)鍵變量。

作為國(guó)內(nèi)唯一躋身FDA意向書(shū)名單的器官芯片企業(yè)，耀速科技不僅是這場(chǎng)浪潮的親歷者，也是行業(yè)水位變化的敏銳感知者。

圍繞中國(guó)監(jiān)管部門(mén)在器官芯片領(lǐng)域的推進(jìn)步伐，以及中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)在底層基建上的真實(shí)護(hù)城河，全天候科技近期與耀速科技CEO謝鑫展開(kāi)了一場(chǎng)對(duì)話。

一

中美的產(chǎn)業(yè)共振

“如果監(jiān)管政策沒(méi)有改變，我相信100年之后新藥研發(fā)還是會(huì)遵循動(dòng)物到人體的實(shí)驗(yàn)順序，但是好在監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)在允許新技術(shù)做一些嘗試?！鄙虾Ｒ晃粍?chuàng)新藥投資人士指出。

這番感慨背后是監(jiān)管正在接受AI對(duì)新藥研發(fā)所帶來(lái)的改變。

2025年4月10日，美國(guó)FDA正式發(fā)布《路線圖》，明確逐步取消單抗等藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，全面轉(zhuǎn)向類(lèi)器官等替代技術(shù)。

這并非大洋彼岸孤立的風(fēng)向。僅十余天后，我國(guó)藥監(jiān)局等多部門(mén)便聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》，提煉出41個(gè)技術(shù)創(chuàng)新典型場(chǎng)景。

其中便提到“動(dòng)物模型數(shù)據(jù)挖掘與虛擬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)”，即針對(duì)動(dòng)物替代需求高、與人體結(jié)果一致性有偏差等問(wèn)題，可以運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘、模擬技術(shù)，建立動(dòng)物造模計(jì)算機(jī)仿真模型。

正是在這樣的背景下，耀速科技等器官芯片公司加入了這場(chǎng)產(chǎn)業(yè)端的實(shí)戰(zhàn)大考。

2025年6月，F(xiàn)DA牽頭啟動(dòng)耀速科技在內(nèi)的全球9家器官芯片平臺(tái)的藥物誘導(dǎo)性肝損傷（DILI）聯(lián)合驗(yàn)證。

作為這份名單中的唯一一家中國(guó)企業(yè)，耀速科技的核心業(yè)務(wù)正是依托“器官芯片+AI”底層平臺(tái)，圍繞特定疾病模型或研發(fā)痛點(diǎn)，與全球藥企開(kāi)展平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的聯(lián)合研發(fā)。

在謝鑫看來(lái)，耀速科技的平臺(tái)在藥物反應(yīng)預(yù)測(cè)中的表現(xiàn)具備穩(wěn)定性與可重復(fù)性，能夠在不同批次與條件下輸出一致的結(jié)果，以及能夠提供完整、規(guī)范且可追溯的原始數(shù)據(jù)與技術(shù)文檔，正是能夠入選FDA器官芯片驗(yàn)證項(xiàng)目的關(guān)鍵原因。

全天候科技：當(dāng)前中美兩國(guó)在類(lèi)器官標(biāo)準(zhǔn)的推進(jìn)節(jié)奏與側(cè)重點(diǎn)上有何差異？?jī)傻乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)階段最大的顧慮及核心風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估點(diǎn)分別是什么？

謝鑫：從整體來(lái)看，中美之間呈現(xiàn)出“路徑相似但節(jié)奏與側(cè)重點(diǎn)不同”的特點(diǎn)。

美國(guó)FDA的推進(jìn)更加體系化和路徑清晰，以iSTAND等機(jī)制為核心，逐步建立從技術(shù)驗(yàn)證到資格認(rèn)定（DDT）的完整框架，側(cè)重點(diǎn)在于通過(guò)多中心驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)要求以及明確的“Context of Use”，推動(dòng)新方法學(xué)在具體藥物開(kāi)發(fā)場(chǎng)景中的落地應(yīng)用。

換句話說(shuō)，美國(guó)更強(qiáng)調(diào)的是在明確使用場(chǎng)景下，這項(xiàng)技術(shù)是否足夠可靠，可以被納入決策體系。

相比之下，中國(guó)CDE目前處在更偏“共識(shí)構(gòu)建”的階段，更強(qiáng)調(diào)廣泛吸收學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界的意見(jiàn)，通過(guò)指南討論、專題研討等方式逐步凝練標(biāo)準(zhǔn)。

在側(cè)重點(diǎn)上，中國(guó)更加關(guān)注技術(shù)路徑的適用性與產(chǎn)業(yè)可行性，希望在保證科學(xué)性的前提下，探索符合本土研發(fā)體系的落地方式。

目前兩地監(jiān)管機(jī)構(gòu)的共同核心關(guān)注點(diǎn)在于兩點(diǎn)：第一是可重復(fù)性與一致性，即在不同批次、不同實(shí)驗(yàn)條件乃至不同實(shí)驗(yàn)室之間，是否能夠獲得穩(wěn)定且可比的結(jié)果；第二是與人體結(jié)果的相關(guān)性，即模型是否真正提高了對(duì)臨床結(jié)果的預(yù)測(cè)能力，而不僅僅是“看起來(lái)更復(fù)雜”。

在此基礎(chǔ)上，美國(guó)FDA更關(guān)注的是“是否可以在特定使用場(chǎng)景中被信任”，因此會(huì)重點(diǎn)評(píng)估數(shù)據(jù)的完整性、標(biāo)準(zhǔn)化程度以及在多中心條件下的表現(xiàn)；而中國(guó)監(jiān)管則相對(duì)更加關(guān)注“如何在現(xiàn)有體系中落地”，包括技術(shù)的可操作性、成本與產(chǎn)業(yè)配套能力等現(xiàn)實(shí)因素。

全天候科技：FDA的《路線圖》對(duì)你們的業(yè)績(jī)和融資帶來(lái)了哪些刺激作用？

謝鑫：2023年以來(lái)，我們便與FDA及3Rs相關(guān)組織開(kāi)展合作，并逐步進(jìn)入多中心驗(yàn)證與iSTAND評(píng)審體系，這推動(dòng)我們的平臺(tái)能力不斷向“可被監(jiān)管接受的工具”演進(jìn)。當(dāng)政策明確鼓勵(lì)替代技術(shù)、加上我們自身又處在監(jiān)管驗(yàn)證路徑之中時(shí)，客戶對(duì)我們技術(shù)的認(rèn)知從“前沿探索”轉(zhuǎn)變?yōu)椤熬邆淝罢氨O(jiān)管價(jià)值的解決方案”。

從商業(yè)化角度來(lái)看，合作深度、付費(fèi)結(jié)構(gòu)都發(fā)生了一定的變化。

早期階段，藥企更多是以探索性、小規(guī)模項(xiàng)目切入，驗(yàn)證技術(shù)是否可行。但在過(guò)去一年，隨著監(jiān)管信號(hào)逐步明確以及我們交付數(shù)據(jù)的持續(xù)驗(yàn)證，合作模式開(kāi)始向更深層演進(jìn)。

比如部分全球藥企在完成初期項(xiàng)目后，不再僅僅將器官芯片作為“補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)”，而是將其納入特定研發(fā)環(huán)節(jié)的常規(guī)評(píng)估體系，并圍繞特定模型或應(yīng)用場(chǎng)景開(kāi)展持續(xù)性合作。

這類(lèi)合作通常不再是一次性的驗(yàn)證項(xiàng)目，而是以階段性、多批次的數(shù)據(jù)生產(chǎn)與機(jī)制研究為核心，體現(xiàn)出更強(qiáng)的長(zhǎng)期投入意愿。

也就是說(shuō)，客戶不再僅為“技術(shù)嘗試”付費(fèi)，而是為“降低研發(fā)不確定性與失敗風(fēng)險(xiǎn)”。

全天候科技：公司被FDA選定為合作伙伴的原因？這是不是在某種程度上也幫助公司建立了競(jìng)爭(zhēng)的壁壘？

謝鑫: 核心原因在于兩點(diǎn)：一是我們的平臺(tái)在藥物反應(yīng)預(yù)測(cè)中的表現(xiàn)具備穩(wěn)定性與可重復(fù)性，能夠在不同批次與條件下輸出一致的結(jié)果；二是我們能夠提供完整、規(guī)范且可追溯的原始數(shù)據(jù)與技術(shù)文檔，這一點(diǎn)對(duì)于監(jiān)管而言尤為關(guān)鍵。

監(jiān)管路徑本身確實(shí)會(huì)形成一種時(shí)間與信任積累帶來(lái)的壁壘，使得后進(jìn)入者即使具備相似技術(shù)能力，也需要較長(zhǎng)時(shí)間才能完成同樣的驗(yàn)證與對(duì)齊過(guò)程。

全天候科技：那和國(guó)內(nèi)外其他器官芯片企業(yè)相比，你們最不可替代的差異化競(jìng)爭(zhēng)力是什么？

謝鑫：主要還是我們構(gòu)建了一套以3D Bio Intelligence為核心的干濕閉環(huán)生物智能體系，并在監(jiān)管認(rèn)可、產(chǎn)業(yè)驗(yàn)證與工程化能力三個(gè)維度展現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)力。

在監(jiān)管路徑上，我們從一開(kāi)始即圍繞新藥研發(fā)與申報(bào)體系進(jìn)行平臺(tái)設(shè)計(jì)，并深度參與FDA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與新方法學(xué)（NAMs）框架的推進(jìn)。監(jiān)管對(duì)齊能力，本質(zhì)上決定了技術(shù)能否從“可用”走向“被采用”，這是整個(gè)行業(yè)最關(guān)鍵、也是最難跨越的門(mén)檻之一。

在產(chǎn)業(yè)驗(yàn)證層面，我們已經(jīng)和多家全球頭部藥企建立了深入合作關(guān)系，并在真實(shí)研發(fā)場(chǎng)景中持續(xù)交付高質(zhì)量數(shù)據(jù)與研究成果，通過(guò)持續(xù)積累高質(zhì)量人源數(shù)據(jù)與應(yīng)用場(chǎng)景，我們正在形成以真實(shí)世界數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在工程化與系統(tǒng)能力方面，我們已將器官芯片平臺(tái)從科研級(jí)能力推進(jìn)至工業(yè)級(jí)穩(wěn)定運(yùn)行。例如，在高通量實(shí)驗(yàn)體系中實(shí)現(xiàn)CV低于10%、Z’ factor高于0.5，意味著平臺(tái)在一致性、可重復(fù)性與信號(hào)區(qū)分度上已達(dá)到可規(guī)?；瘧?yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)，這是穩(wěn)定進(jìn)行大規(guī)模數(shù)據(jù)生產(chǎn)與模型訓(xùn)練的基礎(chǔ)。

目前我們通過(guò)深度融合AI與人源生物模型，形成“數(shù)據(jù)生成—機(jī)制解析—模型訓(xùn)練—實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證”的正向反饋體系，使平臺(tái)具備持續(xù)自我進(jìn)化的能力。

長(zhǎng)期來(lái)看，我們的目標(biāo)不僅是提供工具或服務(wù)，而是構(gòu)建一個(gè)以人類(lèi)生物學(xué)為核心的數(shù)據(jù)與計(jì)算基礎(chǔ)設(shè)施，推動(dòng)新藥研發(fā)從經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)走向機(jī)制驅(qū)動(dòng)。

全天候科技：AI算法與數(shù)據(jù)質(zhì)量密不可分，當(dāng)前公司的數(shù)據(jù)主要來(lái)源于哪些渠道，是否具備獨(dú)占性？

謝鑫：主要來(lái)自我們自有器官芯片平臺(tái)所產(chǎn)生的3D濕實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，這是公司最重要、也是最具獨(dú)占性的資產(chǎn)基礎(chǔ)。

不同于依賴公開(kāi)數(shù)據(jù)庫(kù)或單一體外模型的數(shù)據(jù)來(lái)源，我們的數(shù)據(jù)是在更接近真實(shí)人體生理環(huán)境的條件下，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)、可量化的實(shí)驗(yàn)體系持續(xù)生成，具備明確的來(lái)源、完整的過(guò)程記錄以及可追溯性。

這些數(shù)據(jù)包括多細(xì)胞類(lèi)型、動(dòng)態(tài)流體環(huán)境以及多維度功能讀出，不僅涵蓋傳統(tǒng)指標(biāo)，還包含如代謝活動(dòng)、屏障功能、力學(xué)信號(hào)等高維動(dòng)態(tài)生理信息。

其實(shí)價(jià)值不僅是“結(jié)果數(shù)據(jù)”，更是與生物機(jī)制緊密關(guān)聯(lián)的“過(guò)程數(shù)據(jù)”，能夠支持更深入的機(jī)制解析與模型訓(xùn)練。

除此之外，我們也會(huì)對(duì)公開(kāi)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行有選擇的整合與清洗，作為補(bǔ)充數(shù)據(jù)源，用于增強(qiáng)模型的泛化能力。

但整體來(lái)看，真正構(gòu)成核心競(jìng)爭(zhēng)力的仍然是我們通過(guò)自有平臺(tái)持續(xù)生成的人源高質(zhì)量數(shù)據(jù)。這類(lèi)數(shù)據(jù)具有天然的不可復(fù)制性：一方面來(lái)源于復(fù)雜的工程體系與實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?，另一方面隨著項(xiàng)目推進(jìn)不斷積累，形成時(shí)間與規(guī)模疊加的優(yōu)勢(shì)。

二

資本運(yùn)作是手段而非目的

隨著監(jiān)管政策明確對(duì)于器官芯片的開(kāi)放態(tài)度后，國(guó)內(nèi)藥企也在逐漸提升對(duì)新技術(shù)的接受度。

據(jù)謝鑫向全天候科技介紹，國(guó)內(nèi)藥企通常從單項(xiàng)目合作開(kāi)始，驗(yàn)證技術(shù)價(jià)值后轉(zhuǎn)向長(zhǎng)期框架合作。目前耀速科技已與多家國(guó)內(nèi)外頭部生物科技公司簽訂長(zhǎng)期合作框架。

商業(yè)化提速的B面，耀速科技關(guān)于上市的籌劃，亦受到關(guān)注。

對(duì)此，謝鑫認(rèn)為資本運(yùn)作是手段而非目的，具體的時(shí)間表仍需結(jié)合公司發(fā)展階段與市場(chǎng)環(huán)境綜合判斷。

全天候科技：立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前我國(guó)藥企對(duì)類(lèi)器官技術(shù)的接受度如何？他們?cè)谝朐摷夹g(shù)時(shí)普遍面臨哪些痛點(diǎn)與顧慮？從商業(yè)落地來(lái)看，本土藥企針對(duì)這一前沿技術(shù)的真實(shí)付費(fèi)意愿及采購(gòu)決策周期呈現(xiàn)怎樣的特征？

謝鑫：接受度確實(shí)在提升，尤其是創(chuàng)新藥企在IND申報(bào)支持方面的需求迫切。

他們普遍面臨的痛點(diǎn)是對(duì)新技術(shù)數(shù)據(jù)可信度的顧慮，以及內(nèi)部驗(yàn)證流程的復(fù)雜性。

從我們觀察到的商業(yè)落地情況來(lái)看，本土藥企的付費(fèi)意愿呈現(xiàn)“先試點(diǎn)、后平臺(tái)”的特征，即通常從單項(xiàng)目合作開(kāi)始，驗(yàn)證技術(shù)價(jià)值后轉(zhuǎn)向長(zhǎng)期框架合作。

目前我們與多家國(guó)內(nèi)頭部生物科技公司已簽訂多年期合作，采購(gòu)決策周期也在大幅縮短。

全天候科技：現(xiàn)階段公司的主要商業(yè)模式是什么？是偏向于提供技術(shù)服務(wù)的CRO模式？你們主要的客戶群體是藥企，還是CXO公司？能否具體拆解當(dāng)前公司的收入結(jié)構(gòu)？

謝鑫：從本質(zhì)上來(lái)看，耀速科技并不是一家傳統(tǒng)意義上的CRO公司，而是一家以3D Bio Intelligence為核心的生物智能平臺(tái)型公司。

器官芯片與AI是我們的技術(shù)基礎(chǔ)，我們的目標(biāo)不是提供單次服務(wù)，而是構(gòu)建能夠持續(xù)產(chǎn)生數(shù)據(jù)、解析機(jī)制并驅(qū)動(dòng)發(fā)現(xiàn)的平臺(tái)能力。

在現(xiàn)階段，我們的商業(yè)模式主要體現(xiàn)在平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的合作模式上。

具體來(lái)說(shuō)，我們會(huì)圍繞特定疾病模型、器官系統(tǒng)或研發(fā)問(wèn)題，與藥企開(kāi)展聯(lián)合項(xiàng)目，通過(guò)器官芯片與AI能力提供高質(zhì)量人源數(shù)據(jù)與機(jī)制研究支持。

這類(lèi)合作在形式上可能表現(xiàn)為項(xiàng)目收入，但其本質(zhì)更接近于基于平臺(tái)能力的技術(shù)合作，而非傳統(tǒng)按單次實(shí)驗(yàn)收費(fèi)的服務(wù)模式。

從客戶結(jié)構(gòu)來(lái)看，我們的核心客戶以產(chǎn)業(yè)端為主，包括全球藥企、生物科技公司，同時(shí)也延展至美妝、食品與營(yíng)養(yǎng)健康等領(lǐng)域。

這些客戶的共同點(diǎn)在于都在尋求更接近人體真實(shí)反應(yīng)的評(píng)估與機(jī)制研究工具。

此外，我們也與監(jiān)管機(jī)構(gòu)及科研機(jī)構(gòu)保持合作，用于共同推進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與方法學(xué)的發(fā)展。

從收入結(jié)構(gòu)的角度，目前主要包括三類(lèi)：一是圍繞具體研發(fā)問(wèn)題的平臺(tái)合作收入，即基于器官芯片與AI開(kāi)展的聯(lián)合研究項(xiàng)目；二是隨著合作深入逐步形成的持續(xù)性數(shù)據(jù)與模型服務(wù)收入，例如圍繞特定模型的多批次研究與數(shù)據(jù)積累；三是正在逐步探索的平臺(tái)化授權(quán)與更長(zhǎng)期研發(fā)合作模式，例如圍繞疾病模型或機(jī)制研究開(kāi)展更深層的合作。

短期來(lái)看，以平臺(tái)合作為主，快速切入真實(shí)研發(fā)場(chǎng)景并積累數(shù)據(jù)；中期將逐步向模型平臺(tái)與數(shù)據(jù)能力的規(guī)模化輸出延展；長(zhǎng)期則是基于持續(xù)積累的人源數(shù)據(jù)與AI能力，向機(jī)制研究、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及自有管線開(kāi)發(fā)演進(jìn)。

表面上來(lái)看，可能我們的商業(yè)模式與CRO存在一定相似性，但底層邏輯是完全不同。我們不是在交付一次性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，而是在構(gòu)建一個(gè)能夠持續(xù)產(chǎn)生價(jià)值、并不斷進(jìn)化的生物智能系統(tǒng)。

全天候科技：除了藥企研發(fā)，我們看到公司的技術(shù)也延伸到了護(hù)膚品篩選等場(chǎng)景，這些跨界布局的核心邏輯是什么？

謝鑫：從本質(zhì)上講，器官芯片與AI所解決的是同一個(gè)問(wèn)題，即如何在體外更真實(shí)地還原人體生理反應(yīng)，并將其轉(zhuǎn)化為可計(jì)算、可分析的數(shù)據(jù)。

這一能力天然具有跨行業(yè)屬性。無(wú)論是藥物研發(fā)、護(hù)膚品評(píng)價(jià)，還是食品與營(yíng)養(yǎng)健康，本質(zhì)上都在回答“某種物質(zhì)在人體中的作用機(jī)制與安全性”這一核心問(wèn)題。

這些跨行業(yè)應(yīng)用會(huì)反過(guò)來(lái)強(qiáng)化我們的核心能力。不同領(lǐng)域帶來(lái)的是不同類(lèi)型的生物刺激與表型數(shù)據(jù)，使我們能夠在更廣泛的條件下積累人源數(shù)據(jù)，并不斷豐富AI模型對(duì)人類(lèi)生物系統(tǒng)的理解。這種“多場(chǎng)景數(shù)據(jù)輸入—統(tǒng)一模型學(xué)習(xí)”的過(guò)程，會(huì)持續(xù)提升平臺(tái)的泛化能力，并最終反哺藥物研發(fā)這一核心場(chǎng)景。

從商業(yè)角度來(lái)看，一方面，可以在相對(duì)更短周期的應(yīng)用場(chǎng)景中實(shí)現(xiàn)收入與數(shù)據(jù)的快速積累；另一方面，可以降低對(duì)單一行業(yè)周期的依賴，使公司在不同市場(chǎng)環(huán)境下保持更強(qiáng)的穩(wěn)定性。

整體來(lái)說(shuō)，我們不認(rèn)為這是“跨界”，而是同一底層能力在不同場(chǎng)景下的自然延展。

全天候科技：是否有IPO相關(guān)的時(shí)間表規(guī)劃？

謝鑫：我始終認(rèn)為資本運(yùn)作是手段而非目的。

現(xiàn)階段，我們的核心任務(wù)仍然是持續(xù)夯實(shí)技術(shù)壁壘、深化與全球客戶的合作、以及積累高質(zhì)量的人源數(shù)據(jù)資產(chǎn)，讓公司具備長(zhǎng)期、穩(wěn)定創(chuàng)造價(jià)值的能力。當(dāng)公司在技術(shù)、商業(yè)與監(jiān)管三個(gè)維度都達(dá)到行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施級(jí)成熟度時(shí)，資本市場(chǎng)會(huì)給出自然的答案。

當(dāng)然，我們也在積極進(jìn)行相關(guān)準(zhǔn)備與布局。在合適的時(shí)間窗口下，我們希望能夠推動(dòng)公司走向資本市場(chǎng)，成為3D Bio AI領(lǐng)域的標(biāo)桿性上市公司，為整個(gè)行業(yè)注入更多信心與確定性，但具體的時(shí)間表仍需結(jié)合公司發(fā)展階段與市場(chǎng)環(huán)境綜合判斷。

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