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(醫(yī)藥健聞2026年4月10日訊)拜耳影像診斷業(yè)務(wù)旗下MEDRAD? Mark 7 Arterion高壓造影注射系統(tǒng)于2026年4月3日正式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局(北京市藥監(jiān)局)頒發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證,標志著拜耳影像診斷設(shè)備本地化生產(chǎn)取得新里程碑。 作為北京市藥監(jiān)局項目制管理支持的進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)項目之一,MEDRAD? Mark 7 Arterion在28個工作日內(nèi)取得了檢測報告,并通過"零發(fā)補"于8個工作日完成注冊審評審批,加速該產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)化。
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