本報（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報道

近日，國家藥監(jiān)局首次發(fā)布一批化妝品行業(yè)標準，共五項。這五項標準雖為推薦性標準，卻因其“填補空白”的意義備受矚目。

據(jù)悉，其中兩項技術(shù)要求是首次為生物技術(shù)來源原料和植物來源原料兩類核心原料建立質(zhì)量標尺，三項原料單品標準則為積雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1銅三大企業(yè)常用原料劃定核心門檻。

業(yè)內(nèi)普遍認為，標準缺位導致“檸檬市場”的困局正在破冰，原料端的規(guī)范有望從源頭重構(gòu)化妝品產(chǎn)業(yè)鏈競爭格局，而更多標準“在路上”的節(jié)奏，意味著這場系統(tǒng)性變革才剛剛啟幕。

填補空白

2026年4月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》《化妝品用植物來源原料技術(shù)要求通則》《化妝品用原料 積雪草提取物》《化妝品用原料 乙酰基六肽-8》《化妝品用原料 三肽-1銅》五項化妝品行業(yè)標準，自2027年5月1日起實施。這是國家藥監(jiān)局首次發(fā)布化妝品行業(yè)標準，標志著我國化妝品標準特別是原料標準建設(shè)向規(guī)范化、體系化邁出重要一步。

中國食品藥品檢定研究院化妝品安全技術(shù)評價中心主任余振喜指出，由于歷史原因，《已使用化妝品原料目錄》中部分原料存在“有名稱、無標準”的現(xiàn)象，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量安全控制要求，此次五項標準的出臺直擊行業(yè)急需，有望為原料質(zhì)量控制提供關(guān)鍵標尺。

據(jù)悉，這五項標準中，兩項技術(shù)要求通則尤為關(guān)鍵。它們首次規(guī)范了生物技術(shù)來源原料和植物來源原料的定義、制備工藝、質(zhì)量控制與安全性等要求，為后續(xù)同類原料標準制定提供指導。

對此，盤古智庫高級研究員江瀚在接受《華夏時報》記者采訪時將其稱為“質(zhì)量標尺”。“在此之前，標準缺位直接導致了嚴重的‘檸檬市場’效應(yīng)，由于缺乏統(tǒng)一的定義、制備工藝和質(zhì)量控制規(guī)范，市場上原料質(zhì)量良莠不齊，企業(yè)為降低成本可能選用劣質(zhì)原料，而優(yōu)質(zhì)原料反而因成本高企被擠出市場，最終損害的是整個產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新動力和消費者的信任。”

三項原料單品標準則細分技術(shù)要求，針對積雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1銅三大企業(yè)常用原料，規(guī)范純度、含量、鑒別等核心門檻，系統(tǒng)規(guī)定感官、理化、微生物、有害物質(zhì)、殘留溶劑等全維度指標，配套經(jīng)驗證的專屬檢測方法。

國家藥監(jiān)局在解釋這一批標準時表示，大多數(shù)化妝品的生產(chǎn)過程是將原料作物理混合，并不發(fā)生化學變化、生成新的物質(zhì)，因此原料的質(zhì)量水平、安全性至關(guān)重要，而標準正是原料質(zhì)量控制的重要標尺。

以《化妝品用原料積雪草提取物》為例，標準明確了積雪草提取物的來源、提取工藝、標志性成分（積雪草總苷）和含量、污染物控制、微生物指標等關(guān)鍵要求。這一標準不僅引導原料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)流程、提升原料質(zhì)量，也能幫助化妝品企業(yè)精準篩選合格原料，有效減少因原料質(zhì)量問題可能引發(fā)的產(chǎn)品安全風險。

江瀚在分析這一標準的設(shè)定邏輯時指出，技術(shù)指標的設(shè)定遵循了“風險優(yōu)先、科學溯源”的核心原則——積雪草提取物的來源、產(chǎn)地和提取工藝直接決定了原料中有效成分的含量和農(nóng)殘、重金屬等風險物質(zhì)的水平。而將標志性成分作為質(zhì)量控制的核心定量指標，則體現(xiàn)了“功效與質(zhì)量掛鉤”的產(chǎn)業(yè)邏輯。標志性成分是原料發(fā)揮護膚功效的物質(zhì)基礎(chǔ)，其含量高低直接關(guān)聯(lián)最終產(chǎn)品的功效宣稱。這一指標的設(shè)定，旨在引導企業(yè)從“概念添加”轉(zhuǎn)向“功能實證”，推動產(chǎn)業(yè)價值鏈向高附加值環(huán)節(jié)攀升。

這兩項技術(shù)要求為后續(xù)同類原料標準制定提供了通用框架，前者構(gòu)建了生物技術(shù)來源原料的“全景質(zhì)量評價地圖”，后者為植物來源原料的鑒定、功效、安全及質(zhì)量控制提供了系統(tǒng)性指引。三項單品標準則為未來更多標準的出臺“打樣”。最新發(fā)布的五項化妝品用原料標準僅僅是一個開始，目前還有更多標準“在路上”。

2024年4月，國家藥監(jiān)局成立了國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會，已組織立項并啟動88項標準的制修訂工作，其中多項化妝品用原料標準在加速制定。記者了解到，化妝品用原料標準制定遵循“風險優(yōu)先、應(yīng)用廣泛、科學溯源、聚焦本土”的原則，將對安全風險較高、用量較大、行業(yè)存在爭議的原料抓緊建立標準。與此同時，聚焦中國特色植物資源，制定具有道地性和專屬特征的原料標準，助力本土優(yōu)勢資源原料高質(zhì)量發(fā)展。

困局與破局

中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會在此次標準制定的過程中扮演了關(guān)鍵的“橋梁”角色。江瀚指出，行業(yè)協(xié)會通過匯集會員單位的共性訴求，并將其系統(tǒng)化地反饋給監(jiān)管部門，有效促進了政策供給與產(chǎn)業(yè)需求的精準對接。企業(yè)普遍反映，缺乏統(tǒng)一標準導致采購成本高、合規(guī)風險大、創(chuàng)新方向模糊。特別是對于中小型化妝品企業(yè)，自建原料質(zhì)控體系的能力不足，迫切需要一個權(quán)威、統(tǒng)一的參照標準來規(guī)范上游供應(yīng)鏈。

江瀚進一步指出，標準通過建立一套科學、統(tǒng)一的量化評價體系，從根本上解決了信息不對稱問題。在此之前，由于缺乏統(tǒng)一的定義、制備工藝和質(zhì)量控制規(guī)范，市場上原料質(zhì)量良莠不齊，企業(yè)為降低成本可能選用劣質(zhì)原料，而優(yōu)質(zhì)原料反而因成本高企被擠出市場，最終損害的是整個產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新動力和消費者的信任。

更重要的是，標準對原料的感官、理化、微生物及有害物質(zhì)等進行了全維度規(guī)范，這實際上是在原料生產(chǎn)端設(shè)置了明確的質(zhì)量“紅線”。它將迫使上游供應(yīng)商改進生產(chǎn)工藝，淘汰落后產(chǎn)能，從而從源頭上提升整個供應(yīng)鏈的質(zhì)量水平，避免“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。

從宏觀數(shù)據(jù)看，中國化妝品市場正處于結(jié)構(gòu)性升級的關(guān)鍵節(jié)點。市場監(jiān)管總局發(fā)展研究中心發(fā)布的《中國化妝品創(chuàng)新發(fā)展研究報告（2025）》顯示，中國化妝品市場規(guī)模預計2025年將突破5791億元。據(jù)市場研究機構(gòu)數(shù)據(jù)，2024年全球化妝品原料市場規(guī)模預計約為342.98億美元，預計到2031年將增長至516.09億美元，年復合增長率約為5.8%。中國作為全球第二大化妝品消費市場，其原料標準化進程的提速，有望進一步增強本土化妝品企業(yè)在全球供應(yīng)鏈中的話語權(quán)和議價能力。

五項新標準將自2027年5月1日起實施，給了市場和企業(yè)近一年的緩沖期。但資本市場已經(jīng)開始重新評估化妝品產(chǎn)業(yè)鏈上的投資邏輯。此次標準涉及的三類核心原料——植物提取物、生物技術(shù)來源原料、活性肽類原料——恰恰是當前A股化妝品產(chǎn)業(yè)鏈布局最密集的賽道。

對于化妝品品牌企業(yè)而言，新標準的沖擊更為深遠。比如在植物原料領(lǐng)域布局深厚的貝泰妮、產(chǎn)品原料端龍頭的上海家化、生物技術(shù)原料領(lǐng)域領(lǐng)先的華熙生物、美容肽領(lǐng)域積極布局的諾泰生物、多肽領(lǐng)域深度布局的丸美生物等企業(yè)。

過去部分品牌在功效宣稱中大量使用植物提取物或活性肽等概念性成分，但添加量可能遠未達到有效濃度，消費者難以辨別。新標準實施后，品牌需要向消費者證明原料來源合規(guī)、有效成分達標，虛假宣傳的空間將被大幅壓縮。

這意味著品牌端的競爭將從“成分表內(nèi)卷”升級為“原料質(zhì)量管控體系的競爭”。擁有自建原料研發(fā)團隊、具備原料溯源能力的頭部品牌，將在新規(guī)環(huán)境下占據(jù)有利位置。部分品牌可能面臨產(chǎn)品配方調(diào)整乃至成本上升的壓力，但那些真正以功效立足的品牌，反而將獲得更大的消費者信任紅利。

在江瀚看來，中國化妝品行業(yè)正處于一個歷史性的轉(zhuǎn)折點上。從“有名稱、無標準”的制度缺失，到五項標準破冰而出；從行業(yè)內(nèi)部“標準不一”的各自為政，到國家層面的體系化推進——這一過程折射出的，是中國化妝品產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴張走向質(zhì)量強國的深層邏輯。行業(yè)正邁向更成熟、更高質(zhì)量的發(fā)展新階段。

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬