面對醫(yī)療器械加速國產(chǎn)替代，外資醫(yī)械企業(yè)一方面加快最新產(chǎn)品在中國上市，并盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的本土化，一方面更強調研發(fā)的本土化，以實現(xiàn)中國市場策略的進一步升級。

正在進行的第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF2026）上，佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司總裁兼首席執(zhí)行官高尾勝也（Katsuya Takao）對第一財經(jīng)表示，在中國市場，佳能醫(yī)療今年已經(jīng)實現(xiàn)CT、DSA、X線、超聲等全線產(chǎn)品的本土化，目前正在推動關鍵零部件的國產(chǎn)化。

更進一步，外資企業(yè)要以中國本土研發(fā)團隊，與中國臨床一線緊密結合，通過本土化研發(fā)，推出更符合中國市場需要的創(chuàng)新產(chǎn)品。“中國始終是我們的重要戰(zhàn)略市場，未來會繼續(xù)推進本土化發(fā)展，在產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、臨床合作及服務體系等方面深化在中國的投資和布局。”高尾勝也說。

從產(chǎn)品國產(chǎn)化到關鍵零部件國產(chǎn)化

隨著人口老齡化加速，醫(yī)療需求升級及技術創(chuàng)新等因素，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模穩(wěn)步增長，創(chuàng)新產(chǎn)品加快涌現(xiàn)。

本屆展會上，多款“全球首發(fā)”“中國首發(fā)”突破性產(chǎn)品亮相，涵蓋AI+醫(yī)療、基因測序、癌癥篩查、手術機器人、具身智能、腦機接口、可穿戴等前沿領域。其中既有全球首款獲批上市的侵入式腦機接口醫(yī)療器械，也有全球首創(chuàng)雙寬體雙源CT、下一代光子計數(shù)CT等創(chuàng)新產(chǎn)品。

高尾勝也表示，今年佳能醫(yī)療國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量為歷屆參展之最，其中有4款產(chǎn)品為CMEF首發(fā)，Aquilion Serve SP CT系統(tǒng)更是在此次CMEF迎來中國首展。

2025年，佳能醫(yī)療發(fā)布了全新中國戰(zhàn)略——與中國醫(yī)療共成長，圍繞“為中國創(chuàng)新、在中國智造、與中國共創(chuàng)”三大核心目標，繼續(xù)加大在華投入的同時，進一步強化在華研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務體系。

也因此，在過去一年，佳能醫(yī)療加快了最新產(chǎn)品的中國上市速度，也實現(xiàn)了全線產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)。

比如，佳能醫(yī)療在去年CMEF上展出的世界首款寬體超高清CT——Aquilion ONE/INSIGHT Edition，已于去年下半年獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，完成本土化落地。

不僅如此，高尾勝也表示，佳能醫(yī)療也在加快關鍵零部件的本土化，并通過產(chǎn)業(yè)協(xié)同，帶動合作伙伴的本土化。

膽胰疾病是臨床常見病和多發(fā)病，ERCP（經(jīng)內鏡逆行胰膽管造影術）被廣泛應用于相關疾病的診斷與治療。業(yè)內數(shù)據(jù)顯示，我國ERCP年需求量約為80萬至100萬例，但受限于技術復雜性及資源分布等因素，ERCP的實際開展量與臨床需求量之間仍存在較大差距。

由佳能醫(yī)療與奧林巴斯聯(lián)合推出的一體化ERCP手術室解決方案，已在多地醫(yī)院投入使用。在關鍵設備層面，佳能醫(yī)療XR影像系統(tǒng)Ultimax-i已實現(xiàn)國產(chǎn)落地。

加快本土研發(fā)

不僅是佳能醫(yī)療，本屆CMEF上，多家外資企業(yè)都強調了自己的本土制造和本土研發(fā)實力。

西門子醫(yī)療集中展示了近50款創(chuàng)新產(chǎn)品及重大疾病診療一體化解決方案。其中，90%都源自本土創(chuàng)新、中國制造。西門子醫(yī)療大中華區(qū)總裁、全球領導委員會成員王皓表示，西門子的兩款光子計數(shù)CT新品也預計將于今年上半年正式啟動本土生產(chǎn)。

GE醫(yī)療展出了50余款精準醫(yī)療創(chuàng)新成果和多項生態(tài)合作，涵蓋12款首發(fā)首展新品和11個全新臨床應用解決方案。其中，超60%展品由中國團隊主導研發(fā)，95%為中國制造，所有首發(fā)首展的創(chuàng)新成果均融合AI等數(shù)字化技術。

當前，AI醫(yī)療已成為萬億級黃金賽道，展會上也呈現(xiàn)了一系列“AI+醫(yī)療”類產(chǎn)品。比如全球首創(chuàng)“一掃多查”AI智能體、覆蓋心腦胸腹的專科AI輔助診斷軟件矩陣、集成50多種大模型算法內核的AI訓推一體機等等。

佳能醫(yī)療中國研發(fā)中心負責人表示，過去一年，該團隊依托產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新體系，已與中國醫(yī)院合作提交4項專利申請、另有9項在途，持續(xù)推進AI技術研發(fā)與成果轉化。這一系列成果均為源于中國臨床一線需求的源頭創(chuàng)新，而非對全球方案的簡單本土化適配，體現(xiàn)出外資醫(yī)療企業(yè)中較為少見的本土創(chuàng)新能力。

高尾勝也表示，2025年是佳能醫(yī)療進入中國市場的第50年，面向下一個50年，佳能將持續(xù)在中國投資布局，而核心是要切實回應中國醫(yī)療的需求。“我們的中國戰(zhàn)略，在研發(fā)端就直接和臨床一線緊密結合起來，以更好地理解和回應中國醫(yī)療的需求。”

同時，面對中國分級診療的推進，基層醫(yī)療市場對于創(chuàng)新醫(yī)療器械的需求，高尾勝也表示，佳能醫(yī)療在推進高端產(chǎn)品線的同時，也要把核心技術能力和中端機型相結合。“通過高端+普惠路線的同步推進，希望能夠更好地服務基層市場。”