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4月13日晚,在第32個全國腫瘤防治宣傳周來臨之際,福建衛(wèi)生報《醫(yī)生我想問》欄目特邀福建省腫瘤醫(yī)院胸部腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師黃章洲做客直播間。
針對網(wǎng)友最關(guān)心的晚期肺癌診療痛點,黃章洲結(jié)合臨床經(jīng)驗與真實案例,對臨床研究基礎(chǔ)認(rèn)知、入組條件、實際獲益,以及靶向治療、腦轉(zhuǎn)移處理、不良反應(yīng)應(yīng)對等核心科普點,進行了細(xì)致拆解。
(點擊圖片觀看直播回放)
直播間互動熱烈,網(wǎng)友積極留言交流相關(guān)疑問。截至目前,本場直播各平臺觀看人次超20萬。
臨床研究不是“走投無路的選擇” 初診患者也可參與
直播伊始,黃章洲就破除了大眾對肺癌臨床研究的核心誤解——“只有走投無路才適合參加臨床研究”。他強調(diào),臨床研究是新藥、新療法上市前的必經(jīng)階段,是醫(yī)學(xué)進步的重要推動力,其入組范圍覆蓋廣泛,首次確診的晚期肺癌患者同樣有機會參與,且可選項目更多。
黃章洲詳細(xì)介紹了臨床研究的分期特點:
●Ⅰ期為首次人體試驗,核心關(guān)注安全性與有效劑量;
●Ⅱ期擴大人群范圍,進一步驗證療效與安全性;
●Ⅲ期樣本量達(dá)數(shù)百例,對比新療法與標(biāo)準(zhǔn)治療的優(yōu)劣,達(dá)標(biāo)后可申請上市;
●Ⅳ期則是藥物上市后,在更大人群中監(jiān)測罕見不良反應(yīng)。
他特別說明,很多Ⅲ期臨床研究分為實驗組(使用新藥)和標(biāo)準(zhǔn)治療組,入組后隨機分配,無論哪一組,患者都能獲得規(guī)范治療,不存在“小白鼠”的說法,且新藥若能上市,往往比現(xiàn)有治療方案療效更好、不良反應(yīng)更輕。
黃章洲介紹,參加臨床研究的核心獲益體現(xiàn)在三方面:
一是能提前用上可能三五年后才上市的前沿新藥,為晚期患者爭取更長生存期;
二是與研究相關(guān)的影像學(xué)檢查、基因檢測、抽血化驗均免費,部分申辦方還會提供交通補助,大幅減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān);
三是有專門團隊密切監(jiān)測不良反應(yīng),根據(jù)患者身體情況調(diào)整藥物劑量,保障治療安全性。
同時他也強調(diào),臨床研究并非萬能藥,在研究結(jié)果公布前,不能保證選用的治療方案一定更優(yōu)。此外,任何治療手段,無論是已上市藥物還是未上市藥物,都有其治療效果,同時也可能存在不良反應(yīng),關(guān)鍵在于及時監(jiān)測并妥善處理。
精準(zhǔn)檢測是前提 多手段破解晚期肺癌困境
黃章洲強調(diào),隨著新藥、新技術(shù)的不斷發(fā)展,肺癌診療手段日益豐富,而精準(zhǔn)治療的核心前提是“精準(zhǔn)評估”。
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患者確診后需先明確兩件事:一是分期,即明確早、中、晚期,需完善全身各臟器檢查;二是定性,即確定病理類型,區(qū)分小細(xì)胞肺癌與非小細(xì)胞肺癌。其中,非小細(xì)胞肺癌中尤其是腺癌患者,需進一步做基因檢測,有突變者優(yōu)先選擇靶向治療,無突變者則考慮化療或化療聯(lián)合免疫治療。
關(guān)于靶向治療,黃章洲介紹,中國的肺腺癌患者中,其中屬于EGFR突變型的占了大約40%-50%,在不吸煙女性腺癌患者中更高,可達(dá)50%-60%。
目前靶向藥已發(fā)展至第三代,已有8種臨床可用藥物,國內(nèi)外指南均優(yōu)先推薦第三代靶向藥作為一線治療方案。
同時,針對EGFR突變的臨床研究仍在持續(xù)探索,包括國產(chǎn)第三代藥物與進口藥物的頭對頭試驗、靶向藥聯(lián)合其他療法的研究等,為患者提供更多治療選擇。
對于EGFR突變靶向耐藥后的患者,也仍有很多后線的臨床研究,耐藥后,建議盡可能進行二次活檢,并做耐藥基因檢測;之后可以根據(jù)耐藥基因檢測結(jié)果篩選后續(xù)的臨床研究。
此外,臨床上還有不少罕見靶點的臨床研究也在同步開展中。
對于無靶向藥可用的晚期患者,黃章洲明確,并非需要一直化療:化療通常進行4-6個周期后停用,后續(xù)用免疫單藥維持,醫(yī)生會根據(jù)患者體力狀態(tài)和不良反應(yīng)微調(diào)方案,找到“耐受+獲益”的平衡點。
規(guī)范診療外 家屬支持是關(guān)鍵
黃章洲在直播中多次強調(diào),患者的生存質(zhì)量和生存期,不僅取決于醫(yī)生的治療,更離不開家屬的支持。
他分享了一對七十歲老夫妻的案例:老爺子確診晚期肺癌后,老伴每天幫他記藥、提醒服藥,認(rèn)真記錄不良反應(yīng),為醫(yī)生調(diào)整治療方案提供了重要參考。
他呼吁,家屬應(yīng)主動學(xué)習(xí)肺癌相關(guān)知識,積極配合醫(yī)生,成為患者堅持治療的信心來源。
據(jù)悉,目前黃章洲所在醫(yī)療組有百余項肺癌臨床研究,甚至包含最新的MTAP基因缺失臨床研究。
在每一個新的治療階段開始前,患者都可以向醫(yī)生咨詢是否有合適的臨床項目。
此外,臨床試驗始終將患者保護放在首位,患者無需任何理由,可在任何時間節(jié)點退出臨床試驗,充分保障自身權(quán)益。
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福建衛(wèi)生報全媒體記者:劉偉芳
主持人:陳香 攝影:章立強
攝像:章立強 陳昶曄
導(dǎo)播:陳筱蔚
編輯:兜兜
審核:黃美輝、劉碧華
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