天津
(能動Nengdong2026年4月17日訊)TüV萊茵為安旭生物旗下血糖監測系統與男性生育居家檢測試劑兩款產品頒發了基于歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR）的公告機構證書。 此次獲得IVDR公告機構證書的血糖監測系統與男性生育居家檢測試劑兩款產品，是安旭生物在體外診斷領域的重要成果。TüV萊茵對產品的臨床性能、質量管理體系、風險評估、技術文件準備及上市后監督體系搭建等進行了全面評估，結果表明其在質量管理、合規管控及產品技術層面均已達到歐盟IVDR法規的相關要求。
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