4月21日,迪哲醫藥宣布,公司將在2026年5月29日至6月2日于美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,公布其自主研發產品舒沃替尼片、戈利昔替尼膠囊以及DZD6008在非小細胞肺癌(NSCLC)領域的最新研究成果,其中2項將以口頭報告形式發布。
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本次大會上,舒沃替尼片國際多中心3期臨床研究“悟空28”(WU-KONG28)的研究成果入選最新突破摘要(LBA)口頭報告,針對表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)NSCLC治療。公司此前已公布“悟空28”(WU-KONG28)研究達到主要研究終點,相較含鉑雙藥化療,舒沃替尼片顯示了具有統計學意義和臨床意義的無進展生存期(PFS)改善。
舒沃替尼片是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可有效覆蓋包括經典驅動突變與難治性突變(exon20ins及PACC突變)在內的多種EGFR突變亞型,是目前二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC中美雙獲批的口服靶向藥物。
同時,DZD6008針對經治EGFR C797X突變NSCLC患者的新臨床研究,也將以口頭報告的形式亮相本次大會。作為一款高選擇性、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI,DZD6008旨在填補三代EGFR TKI耐藥后的臨床未滿足需求。既往研究顯示,DZD6008針對攜帶多種不同EGFR突變,包括敏感突變(L858R/19del)、耐藥雙突變(L858R/19del和T790M/C797X)或三重突變(L858R/19del、T790M和C797X),均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
此外,公司還將在大會上公布一項戈利昔替尼膠囊聯合抗PD-1抗體一線治療無驅動基因突變NSCLC的最新研究進展。戈利昔替尼膠囊是一款獲批用于T細胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑,臨床前研究顯示,JAK抑制劑逆轉T細胞耗竭,改善腫瘤免疫微環境,聯合免疫治療,可潛在逆轉PD-1抑制劑耐藥,為舒沃替尼片聯合抗PD-1/PD-L1治療提供了機制依據。
入選2026 ASCO研究摘要相關信息如下:
舒沃替尼片單藥對比含鉑化療一線治療EGFR exon20ins NSCLC:一項國際多中心隨機對照3期臨床研究(WU-KONG28)的主要分析;
DZD6008,一款四代EGFR TKI,用于治療經治且攜帶EGFR C797X突變的NSCLC患者:1/2期研究結果;
戈利昔替尼膠囊(一款JAK1抑制劑)聯合抗PD-1抗體用于改善腫瘤緩解及患者生活質量:正在進行的JACKPOT 33研究的初步結果。
參考資料:
[1]LBA領銜,兩項口頭報告!迪哲醫藥多項肺癌領域重磅數據將亮相2026 ASCO. From https://www.prnasia.com/story/530040-1.shtml
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