4月14日，據“羅氏診斷”消息：國產cobas pro c 703全自動生化分析儀正式獲批。至此，羅氏診斷終于補齊了醫院“流水線”的最后一塊國產化拼圖，實現生化、免疫、凝血等細分領域的全面國產化。

今年1月29日，羅氏披露2025年年度報告，其中提到：診斷業務因中國醫療改革政策影響銷售顯著下滑，收入同比下降24%。免疫、生化、凝血等正是羅氏診斷的核心業務，一年之內退回“解放前”，這是羅氏診斷不能接受的。

政府主導的國產化浪潮，是中國檢驗診斷行業這幾年最深刻的變化。2024年底，財政部發文，要求公立醫院采購應優先考慮國產檢驗設備。隨后，國家各級政府、衛生部門陸續跟進，要求加速檢驗設備的國產化。政策的指揮棒引出市場的風向變化，2024年底邁瑞醫療流水線的裝機量超過1200條，首次超越羅氏診斷。2025年，各地又陸續啟動政府專項債支持的醫療設備集采，國產設備再度迎來利好，這也是羅氏診斷中國區去年業績大幅滑坡的主要原因。

雖然羅氏在年報中對中國區診斷板塊給出了自己的“振興方案”：用病理、分子、伴隨診斷這些更依賴臨床價值與證據體系的賽道，對沖價格體系帶來的波動。但按這個方案，價格“對沖”的過程會很漫長。想要快速翻盤，還得采取點非常手段。

流水線全面國產化的下一步必定是價格戰。去年，邁瑞在多地招標采購中因“超低價中標”被投訴而引發媒體關注。財政部在今年1月印發《關于推動解決政府采購異常低價問題的通知》，應當會在一定程度上遏制類似問題。但價格戰肯定還是要打的。以前羅氏診斷打不過國內同行，如今可就不一定了。

4月17日，邁瑞醫療董事長李西廷在回答投資者提問時提到：期望今后三年內，實現免疫、生化和凝血的市占率翻倍。如今羅氏診斷的反擊第一槍已經打響，邁瑞醫療的目標還能輕易實現嗎？

羅氏診斷全面國產化

羅氏診斷的國產化之路，是起了個大早趕了個晚集。早在2015年羅氏診斷已從“全球產品引進者”轉型為“本土創新驅動者”，同時還建立蘇州亞太生產基地和研發中心。不過，羅氏診斷真正推進產品國產化，全面與國內伙伴展開合作還要到最近幾年。

2024年，羅氏診斷才推出首款全自動免疫組化染色平臺BenchMark ULTRA PLUS，開發速度遠遠落后于國內同行。2023年11月，邁瑞醫療正式發布MT8000全實驗室智能化流水線。根據2024年財報顯示，邁瑞MT8000全年裝機量近190套，化學發光儀器裝機達1800臺，這為后續國內體外診斷業務的復蘇奠定了基礎。

IVD行業原本主要走“設備低價、試劑盈利”的模式。但在2022年至2024年，由安徽、江西分別牽頭全國多省市參與，開展了5輪體外診斷制劑集采。短短三年時間，免疫、生化、凝血三大體外診斷制劑基本已全部納入集采，檢測項目已達到134項。而且各地技耗分離、試劑掛網工作不斷完善，IVD試劑的利潤基本透明化。

這意味著羅氏診斷過去的打法已經不適用了，強勢品牌+高毛利耗材的策略要改一改。現在的局面是試劑要“以價換量”，但各廠家的設備基本都默認使用自家的試劑，要真正以價換量，只有增加設備裝機量才行。羅氏診斷的進口設備一來是價格貴，二來是地方政府不愿采購，這就陷入了死循環。

畢竟“瘦死的駱駝比馬大”，羅氏診斷逐步開始將幾大主要檢驗設備+自動化設備組成的整體解決方案國產化。2026年初，國產cobas t 711凝血自動化解決方案、國產cobas 5800分子診斷系統相繼獲批上市。而本次國產cobas pro c 703全自動生化分析儀的正式獲批，正好補上羅氏診斷在生化、凝血、分子三大核心賽道的最后一塊拼圖。

這樣一來，羅氏診斷就有與邁瑞醫療MT8000一較高下的利器了。

2012年，羅氏診斷的CCM流水線就落地中國，2023年啟動國產化方案，2024年裝機量超1000套。分析人士指出，如果把剛剛獲批上市的國產解決方案嵌套至CCM流水線上，無疑還會提高羅氏診斷試劑產品的使用率，進一步捍衛市場占有率。

中國體外診斷市場在全國集采之后正在加速集中化。今后五年，邁瑞醫療和羅氏診斷之間必將拉開一場流水線上的裝機量大戰。

邁瑞醫療會不會慌？

邁瑞在推出核心產品MT8000之后，流水線的裝機量就反超羅氏診斷，成為全國第一品牌。但邁瑞激進的市場開拓策略正在遭遇審視。

2025年10月，江西省中醫藥大學附屬醫院設備采購項目因“300萬元預算、1000元中標”引發關注，有網友質疑中標產品邁瑞MT8000產品存在設備與制劑捆綁銷售的情況。最終學校附屬醫院暫停了該項目采購活動。

這已不是MT8000第一次因低價中標受到關注，此前甚至出現1元超低價中標。

2024年5月，廣西壯族自治區政府采購網發布公告稱，廣西壯族自治區婦幼保健院采購的全自動生化免疫流水線，最終以1元的價格中標。中標該流水線來自邁瑞的產品（MT8000/BS-2800M/CL-8000i）。中標結果出來后，該項目就受到了質疑，最終官方因影響采購公平性被廢標。

如此激進的搞準入，是因為多裝一條流水線，一年就有可能產生成百上千萬的試劑收入。如果法律法規允許，所有的診斷設備企業可能都想免費給醫院送設備。盡管IVD試劑目前利潤微薄，但沒有哪家企業愿意放棄這樣的機會。

2025年，邁瑞醫療收入、凈利潤實現雙降，公司董事長李西廷在近期的投資者見面會上坦誠，2026年隨著腫標甲功試劑集采開始執行，公司凈利潤預計還會下降。

李西廷目前對邁瑞醫療的現狀還比較樂觀，公司不僅出海業務收入呈現增長之勢，還投資骨科產品、寵物醫療、手術機器人等新興業務。不過，邁瑞醫療現在要面對羅氏診斷在最核心業務上的反擊，收益曲線還能否如董事長所料的那樣，業內拭目以待。

毫無疑問，外企擁抱中國的策略是獲得主管部門認可的。2025年10月，國家衛健委明確表態：歡迎羅氏等企業加大在華投資與創新。流水線全面國產化之后，外企就和國內企業站在了同一起跑線上，公平競爭貼身肉搏。

當前的中國體外診斷市場，已演變成一場復雜的兩強相斗，這并不是簡單的零和游戲，而是兩種力量的較量：羅氏診斷代表的是技術深度和臨床價值，而邁瑞醫療則代表的是規模能力和平臺擴張。短期看，邁瑞更容易拿到增量；長期看，羅氏仍用力緊握高端話語權。

中國體外診斷市場從來不會拒絕真正具有臨床價值、服務廣大患者的企業。這場對壘才剛剛開始。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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