2026 年 4 月 29 日，神經技術公司 Axoft 宣布完成5500 萬美元（約人民幣3.8億元）超額認購 A 輪融資，資金將用于推進全球臨床試驗、美國監管申報及波士頓 GMP 潔凈室建設。

這家 2021 年成立、專注植入式腦機接口（BCI）的企業，已累計完成11 例首次人體植入，其中包含 1 例上海病例，核心依托自研“類腦組織超軟電極材料” Fleuron?，致力于重構植入式 BCI 的性能邊界。值得關注的是，Axoft 已在中國完成首例臨床測試，并計劃于 2026 年在華啟動多項臨床試驗，加速布局中國 BCI 市場。

# 從材料科學切入BCI：Fleuron的技術邏輯

植入式BCI面臨的核心矛盾之一是：電極材料越硬，與腦組織的力學失配越大，慢性植入后膠質瘢痕增生和電極漂移會導致信號質量持續衰減。目前主流iBCI采用的硅基（如Neuralink的N1芯片）或聚酰亞胺柔性電極，在帶寬和通道數上不斷突破，但長期信號穩定性仍是未解難題。

Axoft的差異化路線正是針對這一瓶頸。其專有的Fleuron材料硬度比聚酰亞胺低約10,000倍，比硅低約100萬倍，接近腦組織本身的力學特性。據公司披露，動物模型中Fleuron探針在植入后3、6、9個月產生的瘢痕組織均顯著少于聚酰亞胺，單神經元級別的信號跟蹤已在動物體內維持超過一年。單根Fleuron導線可集成多達1,024個傳感器/刺激器，支持深部腦區的高密度記錄，同時兼容微創手術植入。

Axoft 2022年獲得FDA突破性器械認定，技術核心IP來自哈佛大學Jia Liu實驗室和斯坦福大學的獨家授權。聯合創始人兼CEO Paul Le Floch為哈佛材料科學博士，另兩位聯合創始人Liu和Ye均有深厚的柔性電子學背景。

# FINESSE試驗：11例植入，首次在中國測試

Axoft的首次人體臨床研究命名為FINESSE，2024年底獲批啟動。2025年3-4月，巴拿馬The Panama Clinic的神經外科團隊在4例腦腫瘤切除患者術中植入Axoft iBCI，短期記錄了20分鐘的多層皮層及皮層下腦電活動。初步結果顯示：Fleuron探針信號在植入期間保持穩定，未出現單神經元級別的信號漂移；設備成功檢測到感覺刺激任務下的意識生物標志物。

據Bloomberg報道，截至本次融資公布時，Axoft已累計在11例患者中完成臨時植入測試。其中包括1例在上海完成的病例——這是已知的首次美國BCI公司在中國進行設備臨床測試的公開披露。CEO Le Floch表示，公司計劃今年在中國測試更多患者，并正在籌劃在華開展多項臨床試驗，中國臨床工作通過當地合作伙伴公司完成（未披露合作方及醫院名稱）。

Axoft的首個臨床適應證瞄準意識障礙，路徑分三步：先用iBCI測量患者意識水平、評估蘇醒可能性；其次幫助腦損傷恢復期患者通過電腦進行溝通；最終目標是利用植入設備促進患者康復。

# 5500萬美元怎么花：GMP產線與全球多中心擴展

本輪A輪由泰國正大集團旗下C.P. Group Innovation領投，斯坦福校長風險基金、高瓴投資、高榮資本等參投。高榮資本和高瓴的參與，為Axoft的中國臨床布局提供了直接的資本和資源連接。Axoft此前累計融資約1,800萬美元（含種子輪800萬美元），本輪后總融資超6,000萬美元。

資金用途明確指向三個方向：一是在波士頓建設GMP潔凈室，為iBCI批量生產建立制造基礎；二是擴展全球多中心臨床試驗；三是推進美國FDA注冊路徑。團隊計劃擴充軟件工程、微加工和化學三個方向的人力。

值得一提的是，Axoft在2025年5月已開始對外銷售Fleuron材料，面向科研和工業R&D用途，并與斯坦福簽署獨家許可協議保護核心IP。這形成了一個雙軌商業模式：自研iBCI整機走臨床注冊路線，同時以材料平臺模式向其他BCI開發者和生物電子學研究者開放。

# iBCI賽道競爭圖譜：不同路線，不同賭注

2025-2026年是植入式BCI行業的密集臨床驗證期。以下為當前主要玩家的路線與進展對比：

Axoft在融資規模和臨床進度上落后于Neuralink和Synchron，但其材料路線的差異化足夠顯著：它是目前唯一以自研生物仿生材料作為核心技術壁壘的iBCI公司，而非在傳統硅基或金屬電極上做工程迭代。這一路線如果在慢性植入中證明長期信號優勢，可能重新定義行業的材料選擇標準。

# 中國坐標系：政策窗口期與本土競合

Axoft選擇在中國開展臨床測試并非偶然。2025年以來，中國BCI產業政策密集釋放：工信部等七部門發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，提出2027年實現關鍵技術突破、2030年培育2-3家全球領軍企業；國家醫保局首次將腦機接口手術納入收費項目；NMPA推進BCI醫療器械相關行業標準制定。2026年，"腦機接口"首次寫入《政府工作報告》。

國內植入式BCI企業也在加速臨床。博睿康NEO系統（半侵入式，8通道）已獲NMPA三類醫療器械注冊證，成為全球首個獲批上市的侵入式BCI產品；階梯醫療2025年完成3.5億元B輪融資（國內植入式BCI最大單筆），聯合華山醫院完成國內首例侵入式BCI臨床試驗；腦虎科技在柔性電極和漢語實時解碼方面取得進展。

# 神經未來觀察

Axoft的核心賭注在于：材料層面的根本性創新能否兌現為臨床層面的長期信號優勢。如果Fleuron在慢性植入（數月到數年級別）中證實其抗瘢痕和信號穩定性的承諾，它可能不僅成為一家iBCI公司的核心產品，還可能成為整個行業的基礎材料供應商——公司已經在走這條"材料平臺+整機產品"的雙軌路線。

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