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剛獲批 1類創(chuàng)新藥,準國談,“藥交會”上市發(fā)布

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有學術推廣空間的診療領域。

診療領域的用藥觀念有很大的改變空間,且此改變順應醫(yī)保政策、利于醫(yī)生診療、降低患者負擔。

國家心血管病中心2025年發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告》顯示,心血管疾病已成為我國居民首位死因。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2016年缺血性心臟病患者已有2290萬,精準診斷是有效治療和改善患者預后的關鍵前提。核素心肌灌注顯像(MPI)作為國際公認的冠心病心肌缺血診斷金標準,對冠心病診斷、危險分層、治療決策制定和預后評估具有重要的臨床價值。MPI需要通過運動或藥物使心臟處于滿負荷、充分充血的狀態(tài),然后靜脈注射核素示蹤劑,通過SPECT、PET影像量化分析心肌缺血的區(qū)域位置、嚴重程度,是冠心病精準醫(yī)療的重要手段。

由于多種原因,我國MPI的滲透率很低。根據(jù)2024年中國核醫(yī)學現(xiàn)狀普查簡報,中國1237家醫(yī)療機構的核醫(yī)學科,擁有1044臺SPECT/SPECT-CT設備,只開展了12.4萬例核素心肌灌注顯像;美國有7014家核醫(yī)學機構,擁有15000臺, 2023 年,美國約有 2050萬冠心病患者,開展了457萬例MPI。意味這一診斷方式,擁有極其廣闊的臨床推廣空間。

有學術推廣價值的產(chǎn)品。

產(chǎn)品要有獨特的作用機制和明確的臨床優(yōu)勢,有學術推廣的內(nèi)容和價值。

當冠心病患者需要使用MPI做心肌缺血的診斷,但無法完成有效的運動時,需要通過藥物進行心臟負荷試驗。國內(nèi)心臟負荷診斷領域血管擴張類藥物為主,且對于存在支氣管痙攣性肺部疾病(如哮喘、COPD)、竇房結功能障礙、房室傳導阻滯的患者臨床使用受到一定程度的限制,依然存在未滿足的臨床需求。

2026年3月31日,由粵港澳大灣區(qū)企業(yè)珠海潤都制藥股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——鹽酸去甲烏藥堿注射液正式獲批上市。作為全球首個獲批用于心臟負荷試驗的β受體激動劑,鹽酸去甲烏藥堿注射液在臨床應用中展現(xiàn)出了獨特的優(yōu)勢。該藥物通過選擇性激動心臟β-腎上腺素能受體,模擬人體運動時的生理反應,增加心率、心輸出量及心肌耗氧量,從而有效評估潛在的心肌缺血情況。這一機制,使得鹽酸去甲烏藥堿注射液在無法完成有效運動的患者中,能夠發(fā)揮類似運動負荷試驗的作用,為冠心病診斷提供了新的選擇。

選專業(yè)靠譜的企業(yè)。

潤都股份在研發(fā)并推動這款1類創(chuàng)新藥上市的過程非常艱辛,從1998年與中國醫(yī)學科學院藥物研究所共同啟動臨床項目開始,歷時28年。潤都股份其主要產(chǎn)品還是以仿制藥為主,其單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、布洛芬緩釋膠囊和雷貝拉唑鈉腸溶片等都是集采中選的主流品牌,還有厄貝沙坦氫氯噻嗪片等沙坦類全系單方和復方制劑。無論行業(yè)政策如何變幻,始終堅守創(chuàng)新的初心,以仿養(yǎng)創(chuàng),從跟隨到引領,用行動來踐行長期主義。

學術推廣不是簡單地開學術會——全國會、城市會、圓桌會、沙龍會、科室會、線上會......學術推廣是基于對行業(yè)政策的洞察,充分理解醫(yī)生的診療觀念、行為和場景,創(chuàng)新、高效地傳遞診療信息。作為一個集采品種為主的生產(chǎn)企業(yè),卻擁有行業(yè)專家、外企精英、內(nèi)企骨干組成的營銷管理團隊,充分理解招商代理模式的優(yōu)勢和短板,以廠商學術共同體開創(chuàng)新的學術推廣模式。

學術推廣不是一朝一夕的事情,一方面需要基于長期主義的學術定力,另一方面是需要講究方式方法的學術能力,缺一不可。

合規(guī)轉型是需要選擇有學術推廣空間的治療領域,有學術推廣內(nèi)容和價值的產(chǎn)品,與專業(yè)靠譜的企業(yè)長期合作,做到天時、地利、人和!

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