北京
編者按
免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗的給藥間隔從傳統(tǒng)的每3周一次延長至每6周一次（400 mg），為患者和醫(yī)療系統(tǒng)帶來了便利，但其對免疫相關(guān)不良事件的影響尚需充分評估。近期在《美國醫(yī)院藥學(xué)雜志》發(fā)表的一項回顧性病例對照研究，直接比較了兩種給藥方案的免疫相關(guān)不良事件發(fā)生率和嚴(yán)重程度。
研究目的
評估帕博利珠單抗21天給藥方案與42天給藥方案之間免疫相關(guān)不良事件發(fā)生率和嚴(yán)重程度的差異。
研究方法
納入實(shí)體瘤惡性腫瘤且既往未接受過免疫治療的患者。這項病例對照研究以2:1的比例比較了接受帕博利珠單抗200 mg每21天一次的患者與接受400 mg每42天一次的患者。主要結(jié)局是所有級別免疫相關(guān)不良事件的發(fā)生率。
研究結(jié)果
共評估了160例接受每21天一次治療的患者和80例接受每42天一次治療的患者。21天組和42天組中任何級別免疫相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為33.1%（53/160）和32.5%（26/80）。關(guān)于嚴(yán)重免疫相關(guān)不良事件（3級或以上），21天組和42天組中分別有32.1%（17/53）和23.1%（6/26）的患者發(fā)生（P = 0.444）。此外，未發(fā)現(xiàn)給藥方案與啟動糖皮質(zhì)激素治療（P = 0.595）或治療中斷（P = 0.192）之間存在顯著關(guān)聯(lián)。
研究結(jié)論
對21天和42天帕博利珠單抗給藥隊列的比較顯示，免疫相關(guān)不良事件發(fā)生率和毒性嚴(yán)重程度相似。因處理免疫相關(guān)不良事件而啟動糖皮質(zhì)激素治療以及因免疫相關(guān)不良事件而永久停藥的比例在兩種給藥方案之間無顯著差異。總體而言，將帕博利珠單抗給藥間隔延長至42天似乎是安全的，其免疫相關(guān)不良事件特征與標(biāo)準(zhǔn)21天方案相當(dāng)。
參考文獻(xiàn)：Taylor E Monson, Vincent J Cascone, Francisco J Diaz, Junqiang Dai, Gary C Doolittle, Comparison of pembrolizumab dosing regimens and incidence and severity of immune-related adverse effects: A retrospective, case-control study, American Journal of Health-System Pharmacy, 2026;, zxag105,
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