北京
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正在向外界征集意見，探討如何讓已上市藥物用于治療新的疾病，重點關(guān)注慢性病、罕見病以及現(xiàn)有療法無法滿足的醫(yī)療需求。
這次征集面向患者、醫(yī)生、研究人員等群體。FDA希望了解哪些現(xiàn)有藥物最有潛力拓展適應(yīng)癥，以及在實際操作中存在哪些障礙。
老藥新用并非新概念。相比從頭研發(fā)新藥，重新定位現(xiàn)有藥物能大幅縮短研發(fā)周期、降低成本。但這條路徑長期面臨數(shù)據(jù)共享不足、激勵機制模糊等問題。
FDA此次主動開口問計，某種程度上承認(rèn)了單靠監(jiān)管方和藥企的傳統(tǒng)協(xié)作模式，難以系統(tǒng)性挖掘老藥的隱藏價值。患者群體的真實用藥反饋，或許比臨床試驗數(shù)據(jù)更能發(fā)現(xiàn)意外療效。
罕見病領(lǐng)域尤其值得關(guān)注。由于患者基數(shù)小、商業(yè)回報有限，很多罕見病長期無藥可用。如果能把已上市藥物快速 redirected 到這些適應(yīng)癥，對患者和醫(yī)療系統(tǒng)都是雙贏。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
