導讀

血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）首要的可干預危險因素，近年來血脂領域的風險評估、檢測技術、治療方案與新藥研發進展迅速，指南不斷更新，循證證據持續豐富。2026年第一季度，國際與國內血脂領域產出了多項高質量研究與權威指南更新，涵蓋風險評估模型優化、檢測技術標準化、新型治療手段驗證與真實世界診療現狀分析等多個維度。

本文從血脂檢測指標進展、血脂治療領域進展和中國血脂領域研究進展三個板塊對本季度核心進展進行梳理盤點，以期為臨床實踐與科研工作提供參考。

一、血脂檢測指標發展新動向

血脂檢測指標的發展不斷拓展對ASCVD剩留風險的認知，從單一LDL-C評估走向多維度、精準化的風險分層。

1. LDL-C檢測計算方法的指南更新

2026年ACC/AHA多學會血脂異常管理指南對LDL-C估算方法做出了明確的推薦更新。相比舊版指南，推薦級別與方法均有調整：2018版指南僅Ⅱa類推薦對LDL-C<70 mg/dl的人群使用直接LDL-C或改良LDL-C估算；2026版指南升級為I類推薦，建議所有接受標準血脂檢測的成人與兒童優先使用Martin/Hopkins方程或Sampson/NIH方程估算LDL-C，以替代傳統Friedewald方程，從而提升LDL-C檢測的準確性[1]。

2. 脂蛋白(a)[Lp(a)]檢測的認知普及與標準化推進

Lp(a)作為獨立的、遺傳性ASCVD致病危險因素已獲明確因果驗證，但長期存在臨床篩查不足、標準化程度低的問題。最新綜述（Reviews in Cardiovascular Medicine，IF=1.3）明確指出：Lp(a)由LDL樣顆粒與apo(a)共價結合而成，其血漿濃度主要（70%-90%）由LPA基因的KIV-2重復序列數量決定[2,3]；全球約20%人群存在Lp(a)水平升高，但其臨床篩查率不足1%[2]。

指南推薦已經從2018年ACC/AHA的選擇性篩查，更新為2024年美國國家脂質協會（NLA）I類推薦的普遍測量，但目前仍存在報銷障礙、醫師認知不足、實驗室檢測標準化不足等阻礙，限制了臨床推廣[1]。中國臺灣地區發布的2026年Lp(a)共識也指出，盡管臺灣人群Lp(a)平均水平低于歐美，但仍有相當比例人群超過風險閾值，且Lp(a)升高對冠心病、缺血性卒中具有明確的預后價值，呼吁提升臨床檢測的普及率[3]。

目前，我們已有符合ISO 15194標準的血清基參考材料（RM）及由三個校準實驗室組成的網絡運行統一的apo(a)參考測量程序（RMP）。借助采用兩步法的最先進的Lp(a)校準層次結構，當前正是推動全球Lp(a)標準化的最佳時機，這將有助于Lp(a)臨床指南的有效實施及心血管精準診斷的完善[4]。

3. 其他非LDL-C指標的補充價值

載脂蛋白B（apoB）作為動脈粥樣硬化負荷的評估指標，其精準度被證實優于LDL-C與非HDL-C，但目前仍存在檢測成本高、報告延遲等實際應用限制[5]。

2026年ACC/AHA血脂管理指南推薦，在接受降脂治療的成年人中，特別是ASCVD、心腎代謝（CKM）綜合征、2型糖尿病和/或甘油三酯（TG）升高患者，一旦達到LDL-C和/或非HDL-C目標，檢測apoB以指導進一步強化治療是合理的[1]。

二、血脂治療領域重要進展

1. 權威血脂領域指南/共識的重要更新

2025 歐洲心臟病學會/歐洲動脈粥樣硬化學會（ESC/EAS）血脂異常指南焦點更新發表，核心調整包括：① 風險評估升級為SCORE2/SCORE2-OP模型，擴大適用范圍，包括致死和非致死性心血管事件，糾正了傳統模型對女性、年輕人群的風險低估，將風險預測拓展至89歲，同時推薦非HDL-C替代總膽固醇（TC）作為核心風險指標[6]；

② 急性冠脈綜合征（ACS）患者推薦盡早聯合治療，替代傳統階梯式治療，實現快速達標：建議大多數ACS患者發病起始即采用高強度他汀聯合依折麥布的強化治療[7]；③ 推薦成年人一生中至少進行一次Lp(a)檢測[7]；④新增貝派地酸、evinacumab、英克司蘭、二十碳五烯酸乙酯（IPE）等藥物，豐富降脂治療選擇[7]。

2026 美國心臟病學會/美國心臟協會（ACC/AHA）多學會血脂異常管理指南拓展了管理范圍，將高甘油三酯血癥、Lp(a)升高納入核心管理范疇，整合了多項大型隨機對照試驗新證據，覆蓋一級預防LDL-C 70~189 mg/dl、嚴重高膽固醇血癥（LDL-C≥190 mg/dl）、糖尿病、臨床ASCVD、亞臨床動脈粥樣硬化、高甘油三酯血癥等六大核心人群，并對Lp(a)升高、特殊人群（兒童、青年、妊娠、老年、種族、他汀相關肌肉癥狀等）給出了專門推薦[1]。同時指南采用新的模塊化年度更新模式，能夠更及時整合最新發表的研究證據[8]。

美國國家脂質協會（NLA）發布了2026版家族性高膽固醇血癥（FH）專家共識更新，核心內容包括：① 完善診斷標準，更新ICD-10編碼以及對基因檢測與級聯篩查的指導；② 推薦更積極的LDL-C目標和包括新型藥物的階梯治療；③ 專門對兒童、妊娠等特殊人群做出管理推薦；4強調早期檢測、終身治療，結合影像學與Lp(a)評估進行危險分層[9]。目前全球FH患病率約為1/311，但診斷率嚴重不足，該共識將有助于推動FH的臨床識別與規范管理[9]。

2. 靶向PCSK9治療的研發進展

VESALIUS-CV研究納入12,257例無心肌梗死/卒中病史但存在高ASCVD風險（動脈粥樣硬化或糖尿?。┑幕颊?，在基線降脂治療基礎上加用PCSK9抑制劑依洛尤單抗，中位隨訪4.6年發現，依洛尤單抗可使LDL-C降低55%（中位LDL-C 45 mg/dl），同時使3點MACE風險降低25%（P<0.001），4點MACE風險降低19%（P<0.001），安全性與安慰劑無差異[10]。該研究打破了一級/二級預防的界限，證實無既往心肌梗死/卒中的高風險人群同樣可從強化LDL-C降低中獲益，為未來指南更新將這類人群的LDL-C目標值調整提供了關鍵證據[8]。

口服PCSK9抑制劑的進展令人矚目，首個口服PCSK9抑制劑enlicitide在Ⅲ期試驗CORALreef Lipids[11]和CORALreef HeFH[12]研究中均顯示出良好效果：enlicitide 20 mg可顯著降低ASCVD患者（LDL-C≥55 mg/dl）或有首次ASCVD風險人群（LDL-C≥70 mg/dl）的LDL-C水平（24周相對基線降低57.1%，52周50.4%）；而對降脂治療下LDL-C未達標的雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者，enlicitide 20 mg治療24周可相對基線降低LDL-C 58.2%（52周55.3%）；兩項研究中enlicitide安全性均與安慰劑相當。該藥物療效顯著，且有望大幅提升患者治療依從性，其心血管終點試驗結果值得期待。

PCSK9抑制是降低LDL-C和降低心血管風險的最有效策略之一。越來越多的證據和不斷擴大的適應癥意味著，未來將有更多患者考慮接受PCSK9抑制劑治療。新型治療方法的開發，包括口服藥物、小干擾RNA和基因編輯，有可能重塑該領域，提高可負擔性和可及性[13]。

三、中國血脂領域研究進展

本季度中國血脂領域在流行病學、真實世界診療現狀、血管管理專家共識以及體內基因編輯降脂療法等方面均取得了重要成果。

1. 中國人群20-85歲血脂軌跡研究：明確性別與肥胖影響

一項納入83,487例中國成人、中位隨訪11年的大規模研究，系統刻畫了20歲至85歲年齡段的血脂變化軌跡[14]：TC、LDL-C、非HDL-C呈現升高-平臺-輕微下降的三階段軌跡，而甘油三酯（TG）、殘粒膽固醇呈現升高-下降的兩階段軌跡；女性軌跡轉換比男性延遲13-17年，且成年晚期血脂譜較男性更差；肥胖指標與血脂水平升高呈正相關，且這種關聯男性強于女性；年齡對減重的血脂獲益影響存在性別差異：男性隨年齡增加，減脂的降脂作用逐漸減弱，而女性的TG、殘粒膽固醇降脂獲益保持穩定，或者TC、LDL-C、非HDL-C在約40歲時出現“L型”模式。該研究提示需要基于性別與年齡制定個性化的血脂管理與肥胖干預策略。

2. 中國高/極高危ASCVD患者真實世界降脂治療現狀

一項覆蓋1785家醫療機構、納入189,674例ASCVD患者的全國橫斷面研究，明確了中國高危/極高危ASCVD患者的降脂治療現狀[15]。LDL-C達標率低：高危組僅16.7%，極高危組僅18.0%；未治療率分別為高危組36.9%，極高危組14.4%；治療以中等強度他汀單藥為主，高強度治療比例低。多因素分析顯示：年齡>75歲、農村居住與治療強度更低顯著相關；極高危組女性接受降脂治療與高強度治療的概率更低；合并卒中或外周動脈疾病的患者相比合并心肌梗死/冠心病的患者，接受高強度治療的概率更低。該研究證實中國ASCVD患者存在顯著的臨床惰性與治療不均，LDL-C達標率低，指南推薦的強化方案應用嚴重不足，在老年、農村、女性、非冠脈ASCVD人群中問題尤為突出。

3. 《泛血管疾病患者血脂管理專家共識（2025版）》正式發布

針對中國泛血管疾病患者血脂管理存在的知曉率低、治療達標率低及多學科協作不足等問題，中國卒中學會發布了《泛血管疾病患者血脂管理專家共識（2025版）》[16]。該共識突破傳統以單一血管床為中心的診療模式，從“泛血管”整體視角出發，構建起涵蓋危險分層、目標設定、治療策略與長期隨訪的完整管理體系，旨在為臨床醫師提供規范化、個體化的血脂管理指導，以降低動脈粥樣硬化性血管事件風險，改善患者長期預后。

4. 體內基因編輯降脂療法初步結果令人振奮

體內基因編輯降脂療法人體安全性數據的中期結果顯示，YOLT-101（采用腺嘌呤堿基編輯技術，通過GalNAc修飾的脂質納米顆粒遞送，靶向滅活PCSK9基因）的I期臨床試驗顯示，HeFH患者接受單次靜脈輸注后未出現≥3級不良事件；在0.6 mg/kg劑量組，24周時PCSK9水平降低74.4%，LDL-C降低52.3%[17]。該結果支持單劑量基因組編輯作為HeFH的治療策略。

四、小結

2026年第一季度血脂領域延續了快速進展的趨勢。檢測層面，LDL-C估算方程更新和Lp(a)標準化推進，推動了更精準的風險分層；治療層面，多項指南更新明確了早期聯合治療、Lp(a)普遍篩查及新型藥物（包括口服PCSK9抑制劑）的地位，VESALIUS-CV研究進一步拓展了強化降脂的獲益人群；中國研究則揭示了本土人群血脂軌跡特征、現實世界中ASCVD患者降脂治療嚴重不足的現狀，并發布了首部泛血管疾病血脂管理共識，同時體內基因編輯療法初顯潛力。整體來看，當前血脂領域的發展呈現出風險分層更精準，治療更積極，推薦盡早啟動聯合治療的態勢，新型降脂策略不斷涌現并逐漸得到驗證，同時也存在Lp(a)篩查不足、中國人群達標率偏低、新型藥物可及性待提升等問題，需要未來多層面的干預和改進。

參考文獻（附最新SCI期刊影響因子）

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