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2026年5月12日，史賽克收購AVS的交易金額披露：約4.35億美元現(xiàn)金 + 最高4億美元里程碑付款（最高約合57億人民幣）。里程碑主要與監(jiān)管審批和商業(yè)化目標(biāo)掛鉤。

要知道，被收購的產(chǎn)品尚未獲批產(chǎn)品注冊證——Amplitude Vascular Systems（AVS）Pulse IVL?于2024年6月獲得FDA IDE，用于啟動POWER PAD II關(guān)鍵臨床試驗，評估其治療嚴(yán)重鈣化外周動脈疾病患者的安全性和有效性。

它憑什么值57億？

思宇分析該產(chǎn)品的臨床價值、同類交易價格，中國有哪些公司，并總結(jié)了要點給醫(yī)療器械公司、投資人、經(jīng)銷商、醫(yī)院管理者。

# 它解決了什么真實臨床問題？

醫(yī)療器械早期創(chuàng)新能否被看見，關(guān)鍵是有沒有解決真實、明確、足夠重要的臨床問題。

AVS的Pulse IVL?面向的是復(fù)雜外周動脈疾病中的嚴(yán)重鈣化病變。

在血管介入治療中，鈣化不是邊緣問題。嚴(yán)重鈣化會影響器械進(jìn)入、球囊擴(kuò)張、支架貼壁、管腔獲得和后續(xù)治療效果，也會增加醫(yī)生處理復(fù)雜病變的難度。IVL的價值正在于此：它試圖通過球囊導(dǎo)管釋放壓力波，作用于血管鈣化結(jié)構(gòu)，為后續(xù)擴(kuò)張、支架植入或其他治療創(chuàng)造更好的血管準(zhǔn)備條件。AVS官網(wǎng)稱，Pulse IVL?的POWER PAD II試驗計劃在美國最多20個中心入組最多120例患者，用于評估股腘動脈鈣化病變中的應(yīng)用。

# 多筆收購，為什么大公司都在補(bǔ)這塊拼圖？

史賽克并不是唯一進(jìn)入IVL的巨頭。

2024年，強(qiáng)生完成對Shockwave Medical的收購，將其納入強(qiáng)生醫(yī)療板塊。J&J公告稱，Shockwave擁有用于冠狀動脈疾病和外周動脈疾病的商業(yè)化IVL平臺，并有望成為J&J MedTech第13個年銷售額至少10億美元的重點平臺。

2025年，波士頓科學(xué)宣布收購Bolt Medical。Bolt開發(fā)的是用于冠狀動脈和外周動脈疾病的激光驅(qū)動IVL平臺；該交易包括約4.43億美元首付款及最高約2.21億美元監(jiān)管里程碑付款。

對史賽克來說，2025年2月，史賽克完成對Inari Medical的收購，進(jìn)入高增長外周血管領(lǐng)域，獲得靜脈血栓栓塞取栓相關(guān)產(chǎn)品組合。此次收購AVS，則進(jìn)一步補(bǔ)充外周動脈鈣化病變處理能力。

對大公司而言，鈣化病變處理能力可以增強(qiáng)復(fù)雜病變解決方案，提升醫(yī)生端粘性，并與球囊、支架、藥物球囊、取栓、斑塊處理等產(chǎn)品形成組合。這是復(fù)雜血管介入治療流程中的一段能力。

# 中國有哪些同類產(chǎn)品？

這條海外并購新聞，也與中國市場有關(guān)。

中國IVL賽道已經(jīng)不是空白。公開信息顯示，Shockwave Medical與健適醫(yī)療曾宣布，其Shockwave IVL系統(tǒng)及C2冠脈IVL導(dǎo)管、M5和S4外周IVL導(dǎo)管獲得NMPA批準(zhǔn)；健適醫(yī)療也稱，這是NMPA首次批準(zhǔn)血管內(nèi)沖擊波醫(yī)療器械，獲證產(chǎn)品包括設(shè)備主機(jī)及用于冠狀動脈和外周動脈鈣化病變的多種型號導(dǎo)管。

國產(chǎn)企業(yè)也在陸續(xù)進(jìn)入獲批階段。截止2026年5月12日，已有多項“血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備”或“一次性使用冠脈/外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管”相關(guān)注冊申請獲批。思宇查詢?nèi)缦拢?/p>

# 對屏幕前的你，有什么影響？

當(dāng)注冊證逐漸增多，競爭會很快從“產(chǎn)品稀缺”進(jìn)入“證據(jù)、體驗、價格、渠道和使用頻次”的綜合競爭。真正值得研究的是：醫(yī)生是否持續(xù)使用，醫(yī)院是否愿意采購，產(chǎn)品是否具備足夠好的通過性和操作效率，臨床證據(jù)是否能支持更廣泛推廣，以及企業(yè)能否在冠脈、外周或更大泛血管平臺中形成組合能力。

• CEO們：你的產(chǎn)品可能尚未商業(yè)化，但仍然可以有價值，前提是：它解決了一個真實、具體、足夠重要的臨床問題；它有清楚的證據(jù)路徑；它能補(bǔ)上大企業(yè)平臺中的某個短板。你自己的產(chǎn)品在大企業(yè)戰(zhàn)略拼圖中處于什么位置？它是一個孤立產(chǎn)品，還是能補(bǔ)齊某個疾病場景、術(shù)式流程或醫(yī)生端解決方案？

• 大公司們：巨頭買的往往是自身缺口。有什么產(chǎn)品，能幫你補(bǔ)齊現(xiàn)有組合中的關(guān)鍵場景？能增強(qiáng)醫(yī)生端解決方案？能與已有渠道、科室資源和產(chǎn)品線形成協(xié)同？等到產(chǎn)品收入、證據(jù)和市場教育都完全成熟，估值和競爭都會發(fā)生變化。真正值得研究的，是哪些早期技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入驗證通道，但尚未被充分定價；哪些產(chǎn)品雖然還沒有形成收入規(guī)模，卻可能補(bǔ)齊公司未來三到五年的產(chǎn)品矩陣。

• 投資人們：一個賽道開始擁擠后，不能只看“誰拿證了”“誰融資了”“誰概念更新”。更重要的問題是：產(chǎn)品是否被醫(yī)生持續(xù)使用？適應(yīng)證邊界是否足夠明確？在現(xiàn)有價格和支付體系下是否有商業(yè)化空間？未來是否存在被更大平臺整合的可能？真正值得追問的是：誰能進(jìn)入臨床使用閉環(huán)，誰只是停留在注冊證和產(chǎn)品故事里？

• 醫(yī)生們：IVL可能成為鈣化病變處理的重要工具之一，但不同產(chǎn)品、不同技術(shù)路線之間，還需要真實臨床比較。對醫(yī)生而言，關(guān)鍵不只是“有沒有這個產(chǎn)品”，而是它適合什么樣的病變、能不能降低操作難度、能不能提高管腔獲得、并發(fā)癥風(fēng)險如何、和旋磨/切割球囊/藥物球囊/支架等方案如何組合。醫(yī)生端的真實使用體驗，才是創(chuàng)新器械從“獲批”走向“常規(guī)使用”的關(guān)鍵變量。

• 經(jīng)銷商們：注冊證增多，機(jī)會會增加，但難度也會增加。早期創(chuàng)新產(chǎn)品不是“拿到代理就能賣”，它需要醫(yī)生教育、病例積累、醫(yī)院準(zhǔn)入和價格體系支撐。真正值得看的，不是哪個產(chǎn)品剛獲批，而是哪類產(chǎn)品有明確醫(yī)生需求、可復(fù)制培訓(xùn)體系、穩(wěn)定耗材空間和醫(yī)院采購理由。否則，產(chǎn)品看起來很新，渠道推進(jìn)卻可能很慢。

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