2025年，華海藥業（SH600521，股價17.09元，市值255.9億元）經歷了一場嚴峻的業績考驗。年報顯示，去年華海藥業實現營收85.87億元，同比下降10.06%，這是公司2003年上市以來首次錄得年度營收下滑；實現扣非后歸母凈利潤1.58億元，同比下降86.05%。進入2026年，壓力仍在持續，一季報顯示，華海藥業營收同比微降1.40%，但扣非后歸母凈利潤為1.36億元，同比下降52.19%。

業績承壓背后，華海藥業面臨多重結構性挑戰：外部市場方面，地緣政治沖突加劇貿易碎片化，關稅及技術壁壘抬高出口門檻，國際業務拓展承壓；國內市場方面，集采政策常態化推進，疊加行業同質化產能過剩，引發“內卷式”價格競爭，傳統產品盈利空間被大幅壓縮。

在此背景下，華海藥業于5月11日舉辦了投資者開放日活動，詳解公司應對策略與未來戰略規劃。面對投資者關切，華海藥業董事、總裁陳保華坦言，2025年是華海藥業“最困難的一年”，在原料藥、仿制藥、創新藥等業務板塊均處于轉型期的情況下，公司提出2026年希望走出“低開高走”的經營曲線。

國內制劑業務承壓，發力院外渠道尋求增量

具體到各項業務板塊，成品藥銷售作為華海藥業的第一大業務板塊，貢獻了超過58%的營收。盡管公司積極推進新產品/次新產品上市銷售，報告期內實現了銷量的同比增長，但受產品價格下降以及原材料、生產運營成本上升等因素疊加影響，銷量增長未能完全抵消價格大幅下跌與成本上升的雙重壓力，致使上年度國內制劑銷售收入同比下降18.19%。

原材料及中間體銷售業務占比40.66%，是華海藥業傳統優勢業務，去年這一業務板塊實現營收34.69億元，同比減少4.86%，公司將收入下降歸因于三點：（1）行業價格下行壓力持續凸顯；（2）原料藥市場增長動能偏弱；（3）新產品、新項目帶動作用尚未充分釋放。

進入2026年，業績壓力并未完全緩解。2026年一季報顯示，華海藥業營收同比微降1.40%，但扣非后歸母凈利潤為1.36億元，同比下降52.19%。公司將此歸因于國內制劑集采價格持續承壓、新舊產品未能做好市場銜接，以及美元匯率波動導致的匯兌損失增加約5000萬元等因素。

在投資者開放日上，華海藥業管理層判斷，仿制藥仍是醫藥市場基本盤，但行業正從單純的低價競爭向質量提升、合規經營、創新突破及全渠道布局轉型，整合態勢日益明顯。面對集采常態化下仿制藥行業的承壓態勢，公司提出以“穩存量、拓增量、提效益”為核心目標，2026年國內制劑銷售預計同比增長約10%以上。

公司管理層認為，對于頭部且有持續創新能力的企業，集采是擴大市場份額的機會。在近期開展的1—8批集采接續中，華海藥業中標52個品種，有20多個品種報量排名前三，多個首次集采品種報量份額超過5%。公司還預計，未來第12、13批集采預計還將有十余個產品納入，后續批次仍有較多潛力品種（如托伐普坦片、鹽酸尼卡地平注射液等）。

面對集采常態化，華海藥業將院外市場視為新的增長點，2025年華海藥業非醫療機構銷售額近10億元，2026年預計同比增長約10%以上。

美國市場有望退回超千萬美元關稅

除制劑外，原料藥也是華海藥業的重要支柱。在投資者開放日上，原料藥價格走勢成為關注焦點。公司管理層方面回應稱，原料藥價格隨著專利到期后放量及更多競爭者加入而進入價格下行周期，是原料藥產品的特性；但企業可通過多種方式降低成本，以維持毛利率穩定。公司補充道，近年來雖原料藥產品的價格持續下降，但公司原料藥的毛利率始終保持穩定，2022年至今均維持在47%以上。

值得注意的是，在部分低毛利產品上，華海藥業釋放了漲價預期。公司表示，受基礎化工原料和能源等核心成本普遍漲價影響，部分工藝成熟且競爭格局穩定的低毛利產品可能會有一定幅度價格上漲。以沙坦類產品為例，因近兩年已沒有新的有實力的競爭對手進入，隨著連續多年的降價，2025年價格已基本觸底，同時受當前美以伊沖突的影響，主要原材料如溶劑、溴素等產品價格的上升，帶動沙坦類產品成本上漲，如氯沙坦鉀、纈沙坦、厄貝沙坦等在低毛利率市場，可能會有一定幅度價格的上漲。

新產品同樣被視為原料藥業務未來增長的重要支點。公司在投資者開放日上表示，新產品、新項目是未來原料藥增長的主要基石；近年來，新產品每年銷售收入同比增長約50%以上，2026年度預計仍會大幅增長。公司積極向多肽、抗腫瘤等管線延伸。如列凈、沙班、司美格魯肽等系列大產品專利陸續到期，將成為公司“十五五”期間主要的業績增長點。

此外，自美國對華加征關稅以來，華海藥業美國制劑業務累計繳納了約1500萬美元的關稅，其中約1000萬美元計入成本。隨著相關關稅政策的取消，公司預計約有1190萬美元的關稅款可獲退回。華海藥業方面透露，公司已安排了專門的部門專項跟進處理退稅事項，目前已在美國要求的相應系統中完成了第一階段退款的申報。

創新藥板塊能成功嗎？

自1989年創立以來，華海藥業先后歷經從中間體向原料藥的首次轉型，從原料藥向制劑進軍的二次轉型。當前，華海藥業正全力推進第三次戰略轉型升級，從仿制藥向生物藥、小分子創新藥領域拓展。

在傳統業務承壓尋求變革的同時，陳保華在投資者日上強調，創新藥板塊是華海藥業第三次轉型的“重中之重”，接下來，公司將全力推進HB0025、HB0056、HB0043等生物創新藥管線的關鍵臨床研究。

截至2025年末，公司在研項目20余個，其中12個項目已進入臨床研究階段。在自身免疫領域，公司主要推進IL-17A靶點藥物HB0017（用于中重度斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎等），該產品一項關鍵性III期臨床試驗已達到主要療效終點；在腫瘤領域，PD-L1/VEGF雙抗HB0025可用于治療非小細胞肺癌、子宮內膜癌、三陰性乳腺癌等，其中非小細胞肺癌已進入關鍵III期臨床研究階段。

不過，需要指出的是，華奧泰重點推進的幾項管線中，也有部分品種所處賽道已趨于擁擠。尤其是HB0025所在的PD(L)1/VEGF雙抗賽道，正成為近年腫瘤免疫領域競爭最激烈的方向之一。公開資料顯示，在國內市場，目前PD(L)1/VEGF雙抗領域已有20余款藥物處于不同研發階段，且相關管線數量仍在持續增加，部分頭部品種已在非小細胞肺癌、婦科腫瘤、肝癌等多個適應證中展開競爭，圍繞療效、安全性和海外BD展開的較量正在加速升溫。

其中，康方生物的依沃西單抗已率先實現商業化，并在非小細胞肺癌等適應證上站穩了市場先發優勢，未來或成為HB0025的主要競爭對手；三生制藥的SSGJ-707也因為與輝瑞達成的天價對外授權，引起了資本市場的極高關注度??對于HB0025這樣的后來者而言，需要在更大樣本、關鍵性III期臨床或是“頭對頭”研究中持續證明療效和安全性優勢，才有可能在激烈競爭中實現突圍。

值得注意的是，為加速創新藥業務發展，華海藥業正在推進華奧泰分拆上市籌備。管理層透露，目前華奧泰分拆上市的前期各項籌備工作正穩步推進中，方案論證、內控規范等工作有序開展，“我們有一個初步的計劃，希望今年內完成相關申報，努力爭取在明年完成這樣一項工作”。