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5月13日,康蒂尼藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的1類新藥——羥尼酮膠囊治療乙肝肝纖維化的上市申請已正式提交至國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)并獲受理。
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中國超過30%的肝病患者患有肝纖維化,肝纖維化人口從2019年的1.372億增加到2025年的1.427億。慢性乙型肝炎是當前中國肝纖維化的主要原因。目前國際上尚未有針對肝纖維化的化學藥物及生物制品批準上市,具有巨大的未滿足的臨床需求。
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