當護士用電子體溫計為我們測量體溫；當醫生為了精確診斷開具CT檢查；當心臟支架被植入身體從而挽救了一個又一個心血管疾病患者的生命時——默默地支撐著這些健康服務開展的，是“醫療器械”這個龐大而精密的產業。

它不像創新藥那樣常伴有突破性的新聞，更像個“無名英雄”支撐著現代醫療體系的每一次診斷、治療與康復。近年來，受行業周期、政策環境及市場情緒影響，醫療器械板塊經歷了深度調整。許多投資者不禁心生疑問：這個行業到底包含什么？它的長期邏輯是否依然堅固？當下是時候重新審視其價值了嗎？本文將系統梳理醫療器械行業的全景圖，并試圖回答：它是什么？當前處于何位置？以及未來的投資機會可能在哪里？

一、醫療器械是什么？

醫療器械是用于人體的儀器、設備、耗材、體外診斷試劑及相關物品，是醫療行業的硬件支撐，小到血糖試紙，大到核磁共振儀、心臟支架，都屬于醫療器械范疇。

醫療器械主要分為兩大板塊：醫療設備和醫用耗材。

醫療設備通常是指可重復使用，價值較高的器械，是醫院用于診療的核心裝備。主要包括診斷和治療設備，例如CT、MRI、超聲、內鏡等影像設備，亦或是手術機器人、放射治療設備、生命支持設備（呼吸機、監護儀）等。

而醫用耗材則是用于診斷、治療、保健及康復的消耗性器械，大多為一次性或有限次使用，根據其價值可分為高值耗材和低值耗材。高值耗材技術壁壘高、價格昂貴，如心臟支架、人工關節、人工晶體、神經介入器材等。而低值耗材則在日常醫療場景更為常見，例如注射器、輸液器、醫用敷料等。

總體來說，醫療器械行業具備高技術壁壘、嚴格監管、多學科交叉、產品迭代速度快等特征，兼具消費屬性和科技屬性。

圖：醫療領域框架圖譜

數據來源：Wind，截至2026年4月30日，A股醫療采用中證醫療指數權重分布情況，行業分類采用申萬三級行業

二、醫療器械是否值得長期關注？

醫療器械行業背后具備堅實的需求面和不斷優化的供給結構，使其成為醫藥生物板塊的重要投資領域之一。

從需求端看，有三大引擎提供持續動力：

人口結構變遷：中國正加速進入老齡化社會，2023年65歲及以上人口占比已超15%。老齡化直接帶動慢性病管理、康復護理及相關診療設備（如血糖儀、心臟支架、人工關節）的需求。

健康消費升級：隨著居民健康意識和支付能力的提升，家用醫療器械（血壓計、制氧機）和改善生活質量的耗材（如OK鏡、種植牙）等消費醫療需求快速增長。

創新技術賦能：AI、機器人等技術與醫療器械結合，催生了AI輔助診斷、手術機器人等新應用，提升診療效率與精度的同時也創造了新的市場空間。

從供給端看，政策與產業趨勢形成有力支撐：

國產替代深化：在供應鏈安全與自主可控戰略下，政策鼓勵采購國產設備，高端設備與核心部件的國產化已成為明確趨勢。

創新政策激勵：國家藥監局開通創新醫療器械“綠色通道”，2025年批準了76款國產創新器械上市，審批效率大幅提升，激發了產業創新活力。

支付環境優化：集采規則持續優化，從“低價”競爭轉向質價兼顧和反內卷，通過設定錨點價給創新產品留住利潤空間，引導行業良性競爭。

三、行業處于什么階段？哪些方向值得我們關注？

經歷前期的調整，醫療器械行業或許正站在行業景氣度反轉向上的關鍵節點。

一方面，渠道庫存經過消化逐步回歸合理水平，在“反內卷”政策導向和激烈市場競爭下，行業洗牌加速，市場份額持續向技術強、成本優、規模大的頭部集中，產業供給出清逐漸接近尾聲。

另一方面，政策邊際改善，暖風頻吹。監管層思路從“控費為主”轉向“控費與創新”并重。集采后續將更強調規則穩定和“反內卷”。同時“以舊換新”等政策推動醫療設備需求釋放，2025年上半年國內醫療器械新設備招投標規模同比增長41%，為行業復蘇提供了動力。

供給端出清加速，需求端政策助力復蘇，醫療器械行業景氣度有望筑底回升。同時，在政策具備明確指向性時，行業結構性機會也更為清晰，有兩個主線值得關注：

主線一：創新升級下的醫療設備

高端影像設備、手術機器人和AI智能診斷等是技術突破與進口替代的主戰場，這些領域技術護城河深，受集采影響相對較小，且是政策重點扶持方向，龍頭企業有望憑借先發優勢持續成長。

主線二：消費醫療理念下的高值耗材

隨著健康觀念從“治病”轉向“治未病”和“提升生活質量”，兼具醫療剛需和消費屬性的高值耗材賽道空間廣闊，包括眼科中的用于白內障治療的高端人工晶體和用于近視防控的OK鏡；口腔科中的種植牙和正畸耗材等。在集采常態化的背景下，能持續創新、產品迭代的公司有望穿越周期，受益于消費醫療市場擴張的長期紅利。

醫療器械行業細分領域眾多，技術選代快，個股業績分化程度可能較大，對于看好醫療器械行業長期前景的投資者朋友們，中證全指醫療器械指數可以作為參與醫療器械產業發展機遇，并通過分散化布局的方式規避個股風險的便捷工具。易方達中證全指醫療器械ETF（認購代碼:159051）跟蹤中證全指醫療器械指數，助力布局從高端設備、創新耗材到體外診斷等各細分賽道的醫療器械領域龍頭企業。