記者丨韓利明 編輯丨季媛媛 曾靜嬌 張偉賢

日前，演員包貝爾在社交平臺自曝注射肉毒素影響工作的話題引發(fā)廣泛討論。相關(guān)視頻中，包貝爾坦言曾為去除（額頭）皺紋注射肉毒素，后續(xù)卻出現(xiàn)額頭平整僵硬、眉毛直立的情況，“導(dǎo)演讓我表現(xiàn)生氣，我明明情緒到位了，但面部毫無表情”，直言這種狀況影響演員的職業(yè)表現(xiàn)力。

這并非個例。去年，著名女演員戚薇在節(jié)目中“眼睛變形”的現(xiàn)象也曾引發(fā)公眾的熱烈討論。對此，戚薇回應(yīng)稱，這是因為“注射肉毒桿菌過多”，加之近期發(fā)燒導(dǎo)致的臉部浮腫，慶幸的是目前已基本復(fù)原。同時，她也提醒廣大粉絲在嘗試醫(yī)療美容時要掌握適度原則。

資料顯示，肉毒素是一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒素，可通過阻斷神經(jīng)與肌肉之間的信號傳遞，抑制肌肉運動，繼而使面部皺紋減少，改善肌肉輪廓等，在醫(yī)療美容領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。近年來，醫(yī)美圈備受追捧的“瘦臉針”“去皺針”“瘦腿針”，本質(zhì)上都是肉毒素的注射應(yīng)用。

在市場追捧的熱潮背后，肉毒素的安全風(fēng)險不容忽視。與此同時，隨著市場需求的持續(xù)激增，國內(nèi)外多家企業(yè)紛紛布局肉毒素領(lǐng)域，我國肉毒素市場迎來多元化競爭的全新態(tài)勢。

圖片來源：社交平臺截圖

亂象叢生

在我國，肉毒素屬于毒麻類藥品。按照規(guī)定，只有符合資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商才能將其銷售給醫(yī)療機構(gòu)，且必須由具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)生開具處方。然而，現(xiàn)實情況卻是，一些無資質(zhì)的人員在非法銷售和注射肉毒素，甚至在他們周圍，已經(jīng)形成了一條隱秘且龐大的利益鏈。

央視財經(jīng)此前報道，河南新密的一名女子因為給熟悉的客人非法注射假肉毒素被判刑。經(jīng)專業(yè)機構(gòu)鑒定，郭某所用的肉毒素外包裝標(biāo)注“韓國制造”，既未獲得我國藥監(jiān)審批，在韓國也沒有合法上市。警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在半年時間內(nèi)，郭某先后以每支200元至230元的價格，從其上家劉某處購入非法肉毒素，共計13支，以500元的價格銷售給身邊的熟客。

根據(jù)公開資料，假冒、水貨肉毒素產(chǎn)品長期以遠低于市場正規(guī)產(chǎn)品的價格在中國市場上非法流通，其銷售量更是遠超正規(guī)渠道。隨著非正規(guī)肉毒素泛濫，安全事故頻發(fā)。

相關(guān)報道顯示，黑龍江省第二醫(yī)院曾在2025年5月的20余天內(nèi)收治了近50例因不當(dāng)進行美容注射引發(fā)肉毒毒素中毒的患者。據(jù)統(tǒng)計，此次收治的中毒患者中，高達90%的患者曾在非醫(yī)療機構(gòu)接受注射。另外10%的患者則是在醫(yī)療機構(gòu)開展的低價促銷引流活動中接受了除皺針注射，而注射所使用的藥物多為網(wǎng)購的“美容針”或來源不明的“工作室”產(chǎn)品。部分患者為了追求低價，輕信“熟人推薦”，最終卻付出了高昂的健康代價。

有專業(yè)醫(yī)生介紹，肉毒毒素中毒可能引發(fā)呼吸衰竭，甚至直接危及患者生命，“合法的肉毒毒素制劑需要嚴(yán)格進行冷鏈運輸，而且注射的劑量、層次都必須由專業(yè)醫(yī)生精準(zhǔn)把控。非法注射者往往缺乏基本的解剖學(xué)知識和急救能力，一旦出現(xiàn)并發(fā)癥，極易延誤患者的救治時機。”

此前也有業(yè)內(nèi)醫(yī)生向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者強調(diào)，消費者在選擇醫(yī)美項目時，最有效的安全保障就是牢記“三正”原則：選擇正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、找正規(guī)的有資質(zhì)醫(yī)師、使用正規(guī)來源的產(chǎn)品。

值得警惕的是，社交平臺上，一些不良從業(yè)者將販賣容貌焦慮、夸大醫(yī)美效果作為獲取流量的“密碼”，誤導(dǎo)消費者。事實上，輕醫(yī)美項目并非一勞永逸，大多需要按療程進行規(guī)范化治療，部分項目甚至需要長期堅持。

就肉毒素而言，肉毒素平復(fù)皺紋的效果有限，多數(shù)患者的療效持續(xù)時間約為3—4個月。若想保持除皺效果，需再次注射。中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會專家共識中提到，醫(yī)療美容中使用肉毒素治療，建議單次注射劑量不超過300U，2個月內(nèi)累積注射劑量不超過400U。使用最低有效劑量并盡可能延長治療間隔是保持肉毒素治療長期有效的關(guān)鍵。

市場格局迭代

在消費端亂象頻發(fā)的同時，我國肉毒素產(chǎn)業(yè)端正迎來高速擴容。弗若斯特沙利文2024年發(fā)布的《醫(yī)美注射類產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢藍皮書》顯示，2021年中國肉毒素產(chǎn)品市場規(guī)模已達46億元，2017至2021年間復(fù)合年增長率達25.6%，預(yù)計2030年市場規(guī)模將達到390億元。

龐大的市場體量吸引越來越多的企業(yè)加速入局，推動行業(yè)格局不斷迭代升級。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程來看，2020年5月之前，國家藥品監(jiān)督管理局僅批準(zhǔn)了兩款注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品，分別是蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司的衡力?和艾爾建美學(xué)旗下的保妥適?BOTOX，這使得國內(nèi)肉毒素市場長期呈現(xiàn)“雙雄并立”的格局。

這一格局自2020年起被打破。當(dāng)年6月，英國Ipsen公司生產(chǎn)的吉適?Dysport獲批上市；同年10月韓國Hugel公司生產(chǎn)的樂提葆?Letybo100U由四環(huán)醫(yī)藥獨家代理引進中國，市場格局發(fā)生了顯著變化。

近年來，我國肉毒素市場的多元化競爭態(tài)勢進一步凸顯。2024年9月，復(fù)銳醫(yī)療旗下達希斐?（DAXXIFY?）的長效A型肉毒毒素產(chǎn)品獲批上市，用于暫時性改善成人因皺眉肌或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋；2025年11月，Merz Aesthetics?麥?zhǔn)┟缹W(xué)為旗下XEOMIN?思奧美?召開上市發(fā)布會，進一步豐富產(chǎn)品供給。

進入2026年，醫(yī)美龍頭愛美客宣布其獨家經(jīng)銷的韓國Huons BioPharma生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素“橙毒”正式獲批上市，成為國內(nèi)第七款合規(guī)肉毒素產(chǎn)品；同年3月，華東醫(yī)藥參股公司譽顏制藥自主研發(fā)的芮妥欣?Retoxin?獲批，成為全球首款獲批的重組A型肉毒素產(chǎn)品。

從市場表現(xiàn)來看，四環(huán)醫(yī)藥2025年年報顯示，其核心產(chǎn)品樂提葆肉毒素年銷量突破120萬瓶，市場占有率提升至22%；艾爾建美學(xué)旗下的保妥適?表現(xiàn)同樣亮眼，2026年Q1全球凈營收達6.68億美元（約合人民幣45.9億元），報告口徑增幅高達20.2%，運營口徑增速達17.0%。

為搶占市場，多家企業(yè)仍在加速布局肉毒素賽道。2026年4月，科笛-B(02487)公告完成CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉間紋的中國III期臨床試驗；樂普醫(yī)療也在2025年年報中表示注射用重組A型肉毒毒素已完成Ⅱ期臨床研究，下半年預(yù)計將進入Ⅲ期臨床研究。

不過，QYResearch也指出，市場競爭日益激烈，眾多企業(yè)紛紛推出類似產(chǎn)品，價格戰(zhàn)和市場份額爭奪加劇，給企業(yè)盈利能力帶來壓力。在此背景下，多家企業(yè)持續(xù)拓展肉毒素的相關(guān)適應(yīng)癥，更加注重差異化和細分市場的開發(fā)。例如2025年底，衡力?注射用A型肉毒毒素獲批用于“原發(fā)性腋窩多汗癥”，成為國內(nèi)首個獲批用于治療該病癥的A型肉毒毒素。

從明星醫(yī)美翻車到市場亂象叢生，肉毒素賽道規(guī)模快速擴容、新品扎堆入局。行業(yè)亟需嚴(yán)監(jiān)管整肅非法鏈條，消費者理性避坑，企業(yè)走差異化創(chuàng)新路線，方能實現(xiàn)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

SFC

出品丨21財經(jīng)客戶端 21世紀(jì)經(jīng)濟報道

微信統(tǒng)籌丨黎雨桐 編輯丨曾靜嬌

21君薦讀