5月12日,上海陽光醫藥采購網公示了兩則藥品成本構成信息,事關一款復方聚乙二醇電解質維C散的產品,涉及舒泰神、南京正大天晴兩家企業。
藥品成本信息被公示極為少見,此前只在2023年2月幾款新冠口服藥獲批時,有過類似的數據公布。上海醫藥采購中心并沒有披露公示兩款產品成本的具體原因,僅指出是“企業自主公示”。但從過往公告上看,公示成本的品種大概率是因為價格被輿論認為過高,因此企業干脆自證,希望獲得醫保的認可。
此次公告中,兩家企業將該產品的藥用原料、主要包裝材料等制造成本、銷售費用、銷售利潤出廠價等悉數列出。舒泰神、正大天晴的復方聚乙二醇電解質維C散含稅出廠價分別在135.24元和130.24元,銷售利潤則分別為26.17元和24.65元。算下來,銷售利潤率分別為19.3%和18.9%。
復方聚乙二醇電解質維C散是新一代腸道清潔劑,屬于創新瀉藥。臨床上常用的瀉藥是復方聚乙二醇電解質散,第十批集采中,復方聚乙二醇電解質散(Ⅲ)被納入,最終中選價為12.2元、16.6元一盒,正是曾被報道“瀉藥不瀉”的那款集采品種。
創新瀉藥比集采瀉藥貴出10多倍,的確可能引發一些輿論非議。2025年,湖南醫保局先后披露了舒泰神、正大天晴兩家企業的復方聚乙二醇電解質維C散的成本信息,給出的原因為:“對申報掛網價格顯著高于同類藥品價格藥品進行成本構成情況公示”。去年9月,舒泰神的這個產品因為“未按要求調整藥品價格”而被暫停采購資格。
從湖南和上海的表述來看,醫保部門并非針對兩款產品,而只是希望通過透明成本的方式,向公眾解釋產品價格貴的具體原因,給企業一個“自證清白”的機會。這或許是今后醫保藥品價格治理的一種新思路。
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比同類藥價高?成本被公示
復方聚乙二醇電解質維C散是用于內鏡、放射檢查前的新一代腸道清潔劑,原研企業是一家英國企業Norgine,該產品早在2006年在英國上市銷售,但國內卻一直沒有企業跟隨,直到2024年9月舒泰神拿下首仿。目前,復方聚乙二醇電解質維C散目前國內僅三家企業有批號,即舒泰神、南京正大天晴,以及楊凌科森生物制藥。2025年醫保談判中競價進入醫保。
臨床常用的腸道清潔劑一般是復方聚乙二醇電解質散(I-IV),也是2024年“瀉藥不瀉”傳聞中的主角,集采價已經很便宜。復方聚乙二醇電解質散II、III分別被納入在省際聯盟集采和第十批集采中,中選價分別在8.1元和16.6元。原研產品益普生的復方聚乙二醇電解質散III,價格稍貴一些,也只要22.7元。
這時突然冒出來一個貴出十幾倍的國產腸道清潔劑,當然是會引起民眾和監管部門的關注的。舒泰神披露,2025年,復方聚乙二醇電解質維C散零售終端價格在147元。
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圖源:上海陽光醫藥采購網
藥品貴有貴的道理。與目前臨床上常用的腸道清潔劑相比,復方聚乙二醇電解質維C散最大的臨床優勢在于患者依從性、耐受性。復方聚乙二醇電解質維C散的核心成分用的是聚乙二醇3350,還加了維生素C,比其他的復方聚乙二醇電解質散劑溶解度更高,吸收要快一些。在做腸鏡前,患者只需服用2升就可以完成腸道準備,比“集采瀉藥”少用一半。
雖然在技術上,復方聚乙二醇電解質維C散有很明顯的優勢,但價格上和集采瀉藥的差距過大,這就可能影響臨床使用的選擇。尤其是在“瀉藥不瀉”的輿論氛圍中,更好卻更貴的新一代瀉藥成為眾矢之的。去年9月,舒泰神這一品種直接因為價格原因被暫停了掛網資格,才有了后續這一系列成本公示的行為。
湖南醫保局的措辭已經非常明確:公示藥品成本的目的,就是要促進藥品價格公平透明均衡,避免出現畸高價格。
到底是否屬于價格畸高,醫保部門說了也不算,必須要醫保、藥監、衛健幾個部門一起證明才行。于是,舒泰神、南京正大天晴響應省級招采辦的要求,將藥品成本一一列出,希望自證清白。畢竟半年前的暫停掛網對舒泰神傷筋動骨,公司披露,2025年復方聚乙二醇電解質維C散只銷售了422盒。同樣的事情,舒泰神肯定不想再發生一遍,其他生產企業也看在眼里,一起公示成本力證清白,便也不難理解。
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藥價透明公開是大勢所趨
公示多個藥品成本價格并不多見,并且還是非短缺藥的品種,這個信號值得藥企關注。
自去年起,湖南醫保局陸續披露了多個品種的藥品成本,今年已經發布了兩批,涉及復方聚乙二醇電解質維C散、間苯三酚口崩片、腎上腺素注射液、維生素K1滴劑、枸櫞酸西地那非干混懸液等,涉及的企業有湖南先施制藥、海納醫藥等。原因均是“促進藥品價格公平透明均衡”。
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藥品成本核查,一直是懸在醫藥企業頭上的一把達摩克利斯之劍。早在2019年,國家醫保局就發布了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》。其中就提到了要完善藥品價格成本調查工作機制,主要針對價格變動異常、與同品種價格差異過大,以及競爭不充分的品種。
2025年9月,浙江發布《藥品生產經營情況和價格構成情況表》,要求企業明確將制造成本、銷售費用、銷售利潤一一列出,細致說明藥用原料來源、主要輔料、包裝材料等。浙江省還明確要把流通環節差價也列出。這一文件發布后,引得行業一片嘩然。
浙江這次藥品成本大核查并未實際啟動,醫保部門也只是針對短缺藥品開展調查。但從集采到“三同”、“四同”掛網藥品價格連通等一系列制度的推行,醫藥價格治理已經達到了全新的高度,醫藥智能監管大網中,任何藥價的異常都會被監測到。這一切都在表明,促進藥價越來越透明公開是必然的趨勢。
對行業而言,這樣的透明或許也能起到正向促進作用。藥企究竟將成本花在了哪個環節,產品的含金量幾何一目了然,對于創新藥定價的輿論爭議自然能平息不少。
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撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營|李木子
插圖|視覺中國
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