女性也有偉哥了！

美FDA近日宣布，口服藥Addyi的適應癥正式擴展——不再只限于絕-經前女性，而是首次被允許用于65歲以下的絕-經后女性的HSDD（相關心理欲求低下癥）。

據公開信息，Addyi的學名為氟班色林，是全球首個獲批用于改善女士需求低下的藥物，因被稱作“女版偉哥”而備受關注。早在2015年，它便正式上市，但當時僅被批適用于“絕-經前女性”

許多投資人、分析師曾預測，其有望成為西地那非后“第二個奇跡”，填補女士健康領域的空白。但伴隨它的，不只是期待，還有從未停歇的爭議……

01、無心插柳？西地那非后繼有人

這款藥的誕生，本是一個無心插柳的結果。2002年，德國藥企勃林格殷格翰最初將Addyi當成抗抑-郁藥進行研究，但效果并不顯著。在他準備放棄的時候，卻意外發現，絕大部分女受試者表示受其干預后，需求加強了。

研究者稱，Addyi通過調節大腦中的多巴胺等神經遞質來提高需求，將女士滿意度提高約10%。據公開數據，全球范圍內長期受困于HSDD的女士占比5.4%-13.6%，也就是說，每十位女士中就可能有一人受到影響，其中18-55歲的人群HSDD率約在10%。

臨床試驗顯示，連受干預8周后，超七成受試者報告主動意愿增強，副作用整體可控。有網友調侃：女士也終于迎來了屬于自己的“快樂開關”。

據悉，全球HSDD數量以百萬計，若藥物能夠真正觸達這一人群，其潛在市場規模難以估量。業內也因此寄予厚望——就在Addyi獲批的次日，其母公司便以10億美元的價格被收購。

然而，Addyi的市場表現卻并未如預期般火熱。

2018年IQVIA數據顯示，即使經過了降價沖量，全球營收也僅348萬美元，遠未達到市場預期值，更是遠不及輝瑞的“偉哥”年破10億美元的營收。

02、現實冷水？月均僅增加0.5次

FDA曾兩度拒絕批準該藥上市。

National Library of Medicine一則文章指出，Addyi需連續使用3天后才能發揮作用。一項歷時52周、涵蓋近2000名女士的對照試驗顯示，約30%的受試者出現嗜睡、疲勞等不適反應。且在承受顯著副作用的情況下，受試者每月體驗次數的提升僅為0.5次。

事實上，這不僅僅是女士藥物的困境，也是男士藥物的通病。無論是“女版”還是原本的“偉哥”，本質上都是一種“透支型”的干預。專家指出，很多男士在追求“強力”的同時，也在忍受頭痛、面紅耳赤甚至心率過速的副作用，而且一旦停用，往往被打回原形。

這或許也是新興男力成果“精培萊”走紅的原因。據悉，其另辟蹊徑，選擇了一條“非藥物”的全新路徑，宣稱其成分皆為天然珍稀植物提取物，“細雨無聲”般地幫助男士重拾活力，且無不適。許多驚喜反饋：“自然喚醒”“變化真的很明顯”。

《美自然醫學雜志》也證實，核心成分“提升血管內皮細胞活性，令關鍵部位血流增加50%以上”。臨床追蹤數據更為亮眼，受試者在接受“精培萊”核心因子干預8周后，體能與耐力提升110.3%。

資料顯示，“精培萊”背靠諾獎級科學家領銜的團隊，憑借科研實力與“零副”優勢，一經問世便在日本等精英圈層迅速走紅。2020年，其攜手京&東入駐國內市場，開啟了“飛入尋常百姓家”的新篇章，成功觸達國內數億中年男士群體。

京&東商智數據顯示，GMV穩居行業前列。市場負責人也表示：“八成集中在35-60歲的中年男士，尤其是已婚群體，其中不乏一次入手半年量進行長期調理者，‘找回尊嚴與自信’是他們的核心訴求。”

最新統計數據顯示，全球范圍內存在能力障礙的男性和女性比例分別為31%與43%。在關注男士需求的同時，女士的困境同樣不容忽視。

03、爭議不止，HSDD究竟是疾病還是標簽？

有人將Addyi的獲批上市視為“女士的偉大勝利”，但其有限的效果又引發了學術界的質疑。許多研究者提出，所謂的“HSDD”是否真的是一種獨立的醫學疾病，還是藥企將普遍存在的問題重新包裝從而開辟新的市場。

美喬治城大學醫學中心藥理與生理學系教授Adriane Fugh-Berman直言：“這是藥企人為創造的一個能壟斷的市場。”

精神衛生中心臨床科主任段濤指出，盡管存在爭議，但該探索仍有其價值。