上個月，國際骨科巨頭史賽克宣布簽署確定性協(xié)議，收購Amplitude Vascular Systems（AVS），近期，這筆收購案的價格被披露：約4.35億美元現(xiàn)金，外加最高可達4億美元的里程碑付款，整體交易金額最高折合人民幣近57億。

值得一提的是，這家被史賽克重金收購的AVS，其核心產(chǎn)品Pulse IVL系統(tǒng)尚未獲得產(chǎn)品注冊證，僅拿到了FDA的臨床研究豁免（IDE），還處于關(guān)鍵的臨床試驗。

一個尚無上市產(chǎn)品、僅在關(guān)鍵臨床試驗階段的企業(yè)，為何能讓史賽克豪擲57億？

這背后，不僅是全球醫(yī)療器械巨頭對心血管介入創(chuàng)新賽道——尤其是血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（IVL）領(lǐng)域的極度看好，更傳遞出一種篤定的共識：真正解決臨床痛點的創(chuàng)新器械，天生具備高價值、高溢價和長生命周期。

全球巨頭重倉 IVL

未獲批產(chǎn)品，憑什么值57億？

在外周動脈疾病（PAD）、冠狀動脈疾病的治療中，嚴重鈣化不僅會導致器械難以進入、球囊擴張失效、支架貼壁不良，直接影響手術(shù)成功率和患者預(yù)后，還會大幅增加醫(yī)生操作難度。

血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（IVL 技術(shù)）則是通過球囊導管釋放特殊壓力波，精準碎裂血管鈣化灶，為后續(xù)治療掃清障礙，是目前鈣化病變治療最具前景、最受臨床認可的創(chuàng)新技術(shù)。

而在全球醫(yī)械市場上，重倉押注IVL賽道的巨頭，并非史賽克一家：

• 2024 年，強生（J&J）以131億美元收購IVL賽道開創(chuàng)者 Shockwave Medical，將其納入核心管線，目標打造成年銷 10億美元級別的重磅平臺。

• 2025 年，波士頓科學以6.64億美元收購Bolt Medical，拿下激光 IVL平臺，同年4月獲 FDA 510 (k) 許可，正式啟動商業(yè)化。

區(qū)別于上述兩款產(chǎn)品，AVS的Pulse IVL系統(tǒng)，無疑是IVL賽道中的 “潛力新星”，其采用脈沖CO?產(chǎn)生壓力波的獨特技術(shù)路徑，與Shockwave 的電液沖擊波、Bolt 的激光聲學壓力波形成鮮明的差異化優(yōu)勢。

我國IVL賽道從空白到爆發(fā)

經(jīng)銷商的黃金布局期

全球巨頭的重倉，早已傳導至中國市場——我國IVL賽道正從“產(chǎn)品稀缺期”快速進入“商業(yè)化爆發(fā)期”，這是經(jīng)銷商布局的最佳窗口期。

01

臨床需求：基數(shù)龐大，剛需強烈

中國是心血管疾病大國，外周動脈疾病患者超千萬，其中中重度鈣化病變患者占比超40%，傳統(tǒng)治療方案效果有限，臨床對 IVL 這類創(chuàng)新器械的需求極為迫切。

且外周動脈疾病終末期的嚴重肢體缺血（CLI）患者，與骨科下肢手術(shù)患者高度重疊，IVL產(chǎn)品落地后，能快速打通骨科、血管介入科兩大科室渠道，復用現(xiàn)有資源。

02

產(chǎn)品獲批：進口領(lǐng)跑，國產(chǎn)加速，供給端全面爆發(fā)

目前，強生旗下 Shockwave 的 IVL 系統(tǒng)，已通過NMPA 批準，同時，多家本土企業(yè)的 IVL 設(shè)備及導管也陸續(xù)獲批上市，國產(chǎn)替代浪潮加速，未來2-3年將迎來國產(chǎn)產(chǎn)品集中上市潮。

當下，全球心血管介入創(chuàng)新賽道正處于高速增長期，中國市場更是潛力巨大。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2023 年中國心血管介入耗材市場規(guī)模約 320 億元，預(yù)計 2026 年將突破 400 億元，其中創(chuàng)新器械占比將持續(xù)提升，成為增長核心引擎。

經(jīng)銷商提前布局 IVL 這類創(chuàng)新產(chǎn)品，就是綁定高增長賽道，未來可分享產(chǎn)品商業(yè)化、國產(chǎn)替代、市場擴容的三重紅利，實現(xiàn)從 “小經(jīng)銷商” 到 “行業(yè)頭部服務(wù)商” 的跨越。

然而，高潛力的創(chuàng)新醫(yī)械新品如何找呢？歷時三年打造的《破界·領(lǐng)航：全球視野下的中國醫(yī)械創(chuàng)新白皮書》，精選了心血管介入、手術(shù)機器人、醫(yī)學影像等16大醫(yī)療器械高增長主賽道，梳理了超過400款全球熱門的創(chuàng)新器械產(chǎn)品，不僅透徹拆解了市場現(xiàn)狀、技術(shù)趨勢和競爭格局，更結(jié)合了類似史賽克收購等最新資本動態(tài)，從中剖析出海外新浪潮如何映射到國內(nèi)醫(yī)院終端的具體機遇。

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