2026年5月19日,由動脈網主辦的“未來醫療醫藥100強大會”設立“從臨床到市場,從估值到價值——創新藥價值實現‘最后一公里’攻堅論壇”,匯聚了國家與地方監管部門、創新藥企、AI制藥企業、CRO、CDMO、投資機構及律師等多方力量,聚焦創新藥從研發到商業化的關鍵瓶頸。
當前,中國創新藥正迎來成果落地的歷史性節點。2025年國產創新藥獲批76個,創歷史新高;2026年第一季度對外授權交易額突破600億美元,全球占比超過70%。然而,醫保談判壓力、商保銜接不足、醫院準入壁壘、患者支付困難、資本市場估值波動等挑戰依然嚴峻。創新藥的價值實現,已不再是單一環節的沖刺,而是從管線潛力到價值兌現的完整生態閉環。
在論壇上,醫藥大健康創新智庫首批專家名單發布。君聯資本執行董事戚飛在發布環節指出:“無論是深度協同,還是BD出海、NewCo、跨境并購等多元路徑,都在印證一個趨勢:單打獨斗的時代正在過去,生態共建、各司其職才是未來。我們發起醫藥大健康創新智庫,就是要匯聚各方力量,幫助企業在不同階段找到最合適的合作伙伴。”
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“當前行業正經歷四大變化,從自建為王到外包共贏,從大包大攬到路徑分化,從管線故事到臨床價值,從單一醫保到多元共付。這不是單一環節的沖刺,而是整個生態的協同。”在致辭環節,動脈網合伙人、副總編朱萍強調,創新藥價值實現的“最后一公里”不是狹義的賣藥,而是從管線潛力到價值兌現的完整閉環。
01.
風向變了,邏輯也變了
本場論壇匯聚了來自國家市場監督管理總局發展研究中心、北京市投資促進服務中心、北京市藥監局、北京市衛健委等的多位領導。
在政策層面,上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對2026年國務院發布的《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》(亦稱“9號文”)進行了系統解讀。他指出,9號文標志著藥品價格管理從政府主導向市場主導轉變,核心是突出臨床價值、支持真創新。高水平創新藥享受價格保護,未來醫保保基本、商保做補充的多元支付機制勢在必行。
上海澤德曼醫藥科技有限公司研發副總經理賈劍敏博士分享了本維莫德的突圍之路。作為一款中國原創的First-in-Class藥物,它從一個被全球制藥巨頭長期忽視的冷門靶點出發,最終完成了從科學發現到臨床價值的跨越。該藥靶點為芳香烴受體(AhR),其治療兒童特應性皮炎的本維莫德,于2024年11月在中國獲批上市,比美國領先20天批準,是AhR靶點全球首款不含激素的兒童濕疹藥。
精鼎醫藥高級副總裁、亞太區企業戰略負責人兼大中華區負責人鄭唯玲表示,提升創新藥管線價值的關鍵是從第一天就布局全球多中心臨床試驗,而不是只在中國做一期。善用全球CRO網絡,并分散布局歐美及一帶一路市場,才能讓中國創新真正走向世界,實現價值最大化。
此外,AI制藥企業也將從AI賦能藥物研發等維度,剖析技術工具如何推動產業升級。其中,深度智耀深度聚焦AI制藥如何助力創新藥發展,探討AI在靶點發現、分子優化、臨床試驗等環節的實際價值。
深度智耀董事總經理陳舸在會上表示:“AI不是要替代科學家,而是讓人類專家手中多一把更精準的手術刀。用AI處理海量文獻和異構數據,識別復雜模式,做預測性分析,人類專家在此基礎上做出更好判斷。人機結合,才能真正突破創新藥研發的效率瓶頸,降低臨床失敗風險。”
天風證券研究所所長助理、醫藥行業首席分析師楊松則從二級市場視角出發,系統梳理了中國創新藥產業過去十年的發展脈絡。創新藥的估值邏輯已從管線故事轉向商業驗證,BD出海不是選擇題,而是必選項。未來三年,中國將迎來一批從微盈利到規模化盈利的Biotech拐點。企業對競爭格局的關注要提到更高位置,不是藥好就能贏,還要看誰能笑到最后。
02.
從一個創新藥商業化合作案例看起
“創新藥商業化最后一公里”圓桌論壇是本次論壇最具看點的實戰對話之一。
很多Biotech都在糾結一個問題,商業化到底要自建還是合作?要回答可以從一個具體的合作案例說起。
維昇藥業維臻高(隆培生長激素)已獲批上市,用于治療兒童生長激素缺乏癥。隆培促生長素是基于“TransCon(暫時連接)”技術平臺研發的新一代長效生長激素,注射后緩慢、持續地釋放與天然的人生長激素相同的未經修飾的原型藥物,在國內及國外的兩次3期臨床試驗的結果,均達到優效于日制劑的治療終點。
在維臻高的商業化方面,維昇藥業與藥明生物合作本地商業化生產,并共同推動在藥明生物成都微生物商業化生產基地建設中國首條雙腔凍干制劑灌裝線。
在銷售端,維昇藥業與安科生物合作,在核心區域自營,廣闊市場與合作伙伴共同拓展。在2026年4月,雙方團隊已圍繞維臻高市場策略、推廣信息、醫學教育合作與合規運營等環節完成了全面對接。
生長激素是一個百億級的大品種賽道。根據弗若斯特沙利文數據,中國人生長激素市場規模已從2019年的56億元增至2024年的126億元。隨著越來越多長效生長激素的獲批上市,長效產品正逐步成為未來市場的主導,將加速對傳統日制劑的替代。
面對未來廣闊的市場空間,藥企究竟要如何行動?通常而言,初創Biotech以及首次商業化申報的創新藥企,是創新藥產業化進程中挑戰較大的兩大主體。初創Biotech受限于發展階段,較難搭建完整執行架構與標準化全球化的質量體系。
維昇藥業執行董事兼首席執行官盧安邦提到,中國生物醫藥產業鏈已經高效成熟,MAH制度深化、ICH接軌,本土CDMO和設備商完全有能力承接全球最先進技術。如今,Biotech面臨的已經不是“能不能找到好伙伴”的問題,而是“如何用好這個成熟的產業鏈生態”的問題。同時,Biotech要問自己的強項是什么,把核心技術掌握在手,剩下的找最好的隊友,請專業的人做專業的事。
“我們與藥明生物、東富龍共建中國第一條雙腔凍干制劑灌裝線,與安科生物共拓學術推廣。我們不是來分蛋糕的,而是一起把蛋糕做大。以終為始,強強聯手,才能用最快速度把好藥送到患者手中,走通從研發到商業化的最后一公里。”盧安邦指出。
在論壇上,隨著討論逐漸深入,合作拼圖達成的過程脈絡逐漸清晰。
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聯手建設中國第一條雙腔凍干制劑灌裝線,也是藥企、CDMO、設備商等多方合作的標桿實踐案例。
傳統凍干制劑使用西林瓶,需醫護人員用針筒反復抽注復溶,過程繁瑣且存在污染風險。東富龍董事長鄭效東則坦言,中國第一條雙腔凍干制劑灌裝線落地過程中,工藝復雜、包材全新開發、多方協同等方面都經歷了攻關克難。
維昇藥業引入的雙腔預充卡式夾將凍干粉與注射液分置兩腔,使用時一推即混,直接注射。
藥明生物中國區業務拓展部負責人吳永祺表示:“我們與維昇藥業合作建設這條雙腔制劑灌裝線,既源于對其產品潛力的高度認可,以及對維昇團隊專業協作能力的充 分信任;同時,這也是我們在制劑領域的重要戰略布局。雙腔制劑對工藝與質量體系要求極高,具備商業化生產能力的企業在全球范圍內仍屬稀缺,這一能力也代表了生物制劑制造的高端水平。”
合作伙伴對技術細節的討論激情和認真,更是讓大家堅信“項目一定能成”。
鄭效東透露,東富龍、維昇藥業、藥明生物三方團隊長期聯合辦公,這條線直接填補了中國在雙腔遞送系統領域的技術空白,東富龍也在其中受益匪淺。項目落地后,東富龍在注射劑裝備領域的海外訂單實現了可觀增長,越來越多的客戶開始主動尋求合作。
03.
多元路徑:誰來做、怎么做、誰買單?
從AI輔助研發,到CRO賦能臨床,到CDMO保障生產,到醫保、商保構建多元支付,再到藥品真正抵達患者手中。任何一個環節出現短板,都可能讓創新藥商業化最后一公里走不通、走不穩。
商業化路徑也早已不再只有自己賣藥一條路,BD授權、CSO合作、NewCo、跨境并購等多元模式正在興起,選擇也更復雜,更加需要生態系統中不同角色的協同。
因此,企業也要思考一個問題:好的科學如何變成好的生意?
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德屹資本投資總監李林結合創新藥投資實操經驗談到,創新藥企敲定商業化發展路徑時,多數創始人起初都傾向自主布局運營,希望親自試水市場。不過真正成功搭建自有商業化體系、實現高效產出的企業屈指可數,超半數企業最終都被投資機構勸止自建計劃。李林認為,行業內僅有少數企業能夠成長為成熟Biopharma,絕大多數創新藥企更適合攜手優質合作伙伴,合力推進產品商業化落地。
就BD而言,當前BD交易面臨嚴重的信息不對稱。在博羚資本聯合創始人賈心語看來,投資機構正在深度介入被投企業運營,成為推動并購整合與商業化落地的產業共建者。每個項目都有適合自己的BD路徑,博羚平臺定位便是通過活躍交易項目和買方需求線上化,打破傳統BD交易模式中的信息孤島和人脈壁壘,最大化每個項目的交易機會和價值。
漢坤律師事務所合伙人顧泱觀察到,中國賣方的議價能力在提升。過去四年他參與了超過150個BD交易項目,深刻感受到中國創新藥出海從零星試探走向了系統性爆發。
“以前大家覺得5000萬美金的首付款就很高了,現在10億美金的總交易額已經很常見了。”顧泱發現,MNC對中國資產的關注已經從淘便宜貨轉向了尋找真正的First-in-Class和Best-in-Class。
從研發、臨床到商業化,中國創新藥正在走向全球。中國不僅僅是創新源頭,也正在成為全球生物醫藥交易的核心市場之一。
在此背景下,創新藥企更應順勢而為,結合產品特性選擇支付路徑。
鎂信健康藥企服務部總經理趙俊杰表示,當前,惠民保、百萬醫療險、療效險等更多元的支付方式正在成為醫保之外的重要補充。在PD-1、ADC、CAR-T等腫瘤藥和前沿療法中,商保已成為中流砥柱。但同時,創新藥也需要立足產品的自身特性,量身定制商業健康險的落地策略,同時打通全鏈路的醫藥服務體系,才能更精準、更高效觸達患者,暢通可及性的“最后一公里”。
*封面來源:神筆PRO
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