江蘇
5月21日，第十二批國家藥品集中帶量采購信息預填報工作結(jié)束，新一輪集采競爭格局基本落定。在此次預填報品種范圍內(nèi)，國為GOWELL集團（成都國為）旗下艾拉莫德片進入目錄，系該品種自2025年獲批以來，首次符合條件進入國家集采申報環(huán)節(jié)。
第十二批集采擴容與“反內(nèi)卷”基調(diào)
5月15日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展國家組織藥品集中帶量采購相關(guān)藥品信息預填報工作的公告》，第十二批國家集采正式啟動。企業(yè)填報時間為5月15日14:00至5月21日16:00。從品種規(guī)模看，此次預填報共涉及76個產(chǎn)品、233個品規(guī)，涵蓋沙庫巴曲纈沙坦、巴瑞替尼、卡鉑等臨床大品種，產(chǎn)品數(shù)量創(chuàng)歷史新高。業(yè)內(nèi)分析認為，依據(jù)第十一批集采“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”原則，最終目錄存在一定調(diào)整可能。從第十一批開始，集采的監(jiān)管重點正從“低價中標”延伸至質(zhì)量、供應(yīng)與全流程履約。
艾拉莫德：抗風濕品種進入集采視野
艾拉莫德片是一種改善病情抗風濕藥（DMARD），具有抗炎與免疫調(diào)節(jié)雙重機制，主要用于活動性類風濕關(guān)節(jié)炎的治療。該藥由國內(nèi)藥企自主研發(fā)，于2011年以1.1類新藥獲批上市，2017年被納入國家醫(yī)保目錄，此后市場規(guī)模持續(xù)擴大。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2025年艾拉莫德片在中國三大終端六大市場的銷售額約22.01億元。該品種上市以來，市場長期由原研企業(yè)主導，近年來仿制藥企業(yè)陸續(xù)入局，國為GOWELL集團旗下艾拉莫德片于2025年獲批，視同通過一致性評價。
國為的集采參與策略
自第二批國家集采以來，國為GOWELL集團已有11個產(chǎn)品納入國家集采并順利完成供應(yīng)，積累了報價與履約經(jīng)驗。公司長期推行“原料藥+制劑”一體化策略，其生產(chǎn)基地按照國際GMP理念及歐盟認證標準設(shè)計實施，在成本與供應(yīng)保障方面具備一定優(yōu)勢。今年以來，國家聯(lián)采辦持續(xù)強調(diào)對供應(yīng)違約的監(jiān)管，對中標企業(yè)的質(zhì)量穩(wěn)定性、供應(yīng)持續(xù)性、合同履約能力提出了更高要求。國為表示將嚴格遵守國家藥品集采相關(guān)政策法規(guī)，以合規(guī)、質(zhì)量、供應(yīng)保障為基礎(chǔ)，積極參與本次集采。
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