以下數(shù)據(jù)及分析來自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院隱形眼鏡研究小組發(fā)布的《全球及中國隱形眼鏡行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

行業(yè)主要上市公司：博士眼鏡（300622）、天明科技（839938）、愛博醫(yī)療（688050）等。

本文核心數(shù)據(jù)：隱形眼鏡政策匯總、政策解讀

1、監(jiān)管歷程圖

近二十年來，隱形眼鏡行業(yè)在監(jiān)管上做出了不少變化，2003年隱形眼鏡被證實納入三類醫(yī)療器械，自此該類產(chǎn)品受國家藥監(jiān)局的監(jiān)督進(jìn)行銷售。對于線上銷售平臺，平臺也需要獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》等才可以在線上進(jìn)行藥品展示，如需在平臺中銷售隱形眼鏡產(chǎn)品，還需要獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。到了2012年，彩色隱形眼鏡也被納入第三類醫(yī)療器械中。近年來，藥監(jiān)局對美瞳市場開展專項整治行動，旨在形成規(guī)范有序的市場秩序。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面隱形眼鏡行業(yè)政策匯總

我國隱形眼鏡行業(yè)的監(jiān)管重心正經(jīng)歷從“鼓勵發(fā)展”到“規(guī)范發(fā)展”再到“全鏈條精細(xì)化治理”的清晰躍遷。早期政策更多著眼于產(chǎn)業(yè)培育與基礎(chǔ)框架構(gòu)建；而自2021年起，政策側(cè)重點明顯轉(zhuǎn)向風(fēng)險防控與規(guī)范整治，連續(xù)通過風(fēng)險排查、專項整治行動對隱形眼鏡及裝飾性彩色隱形眼鏡（美瞳）的生產(chǎn)、經(jīng)營及網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)實施全鏈條排查，嚴(yán)厲打擊違規(guī)行為。進(jìn)入2025年，政策進(jìn)一步升維為系統(tǒng)性制度建設(shè)與高質(zhì)量發(fā)展導(dǎo)向，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確了2027年與2035年的監(jiān)管現(xiàn)代化目標(biāo)，國家藥監(jiān)局同步出臺《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》等文件，將線上銷售的信息展示、資質(zhì)追溯、平臺主體責(zé)任等要求以剛性法規(guī)形式固化，同時通過臨床試驗檢查規(guī)范從研發(fā)源頭保障產(chǎn)品安全性與有效性。

——《于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動的通知》解讀

本次專項行動的工作目標(biāo)是以嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售、無醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、超范圍經(jīng)營等行為為重點，嚴(yán)肅查處相關(guān)案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，建立健全機制，形成規(guī)范有序的市場秩序。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市隱形眼鏡行業(yè)政策匯總

目前，我國主要省市隱形眼鏡行業(yè)相關(guān)政策如下表所示：

——31省市隱形眼鏡行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

從政策導(dǎo)向來看，各省市對隱形眼鏡及相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展目標(biāo)可歸納為三個層面：一是產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面，湖南、江蘇、重慶、山東、黑龍江等地將人工晶體、角膜塑形鏡等產(chǎn)品納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)或地方重點發(fā)展目錄，鼓勵技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化；二是市場規(guī)范層面，安徽等地將接觸鏡、角膜塑形鏡列為重點監(jiān)管產(chǎn)品，通過專項整治和常態(tài)化監(jiān)管促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展；三是采購準(zhǔn)入層面，以河北牽頭的16省市聯(lián)盟集采為代表，通過帶量采購降低產(chǎn)品價格、擴(kuò)大可及性，間接推動市場滲透率提升。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球及中國隱形眼鏡行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報等解決方案。在招股說明書、公司年度報告等任何公開信息披露中引用本篇文章內(nèi)容，需要獲取前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的正規(guī)授權(quán)。

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