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德國(guó)巨頭壟斷多年的救命神器,竟被山東威海這家企業(yè)拉下馬?

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在醫(yī)療器械的細(xì)分賽道里,血液透析是一個(gè)特殊的領(lǐng)域。

在透析設(shè)備中,最核心的耗材莫過(guò)于透析器:被稱為患者的“體外人工腎”。

在透析器這個(gè)領(lǐng)域,有一個(gè)絕對(duì)的霸主——費(fèi)森尤斯。

這個(gè)來(lái)自德國(guó)的企業(yè),是全球血透行業(yè)妥妥的巨頭,尤其在中國(guó)市場(chǎng),更是穩(wěn)居第一名很多年。

基本上全中國(guó)所有三甲醫(yī)院,費(fèi)森尤斯都是重癥患者的首選,護(hù)城河之深,令后來(lái)者難以望其項(xiàng)背。



然而,這道看似堅(jiān)固的技術(shù)壁壘,在2024年初遭遇了強(qiáng)有力的沖擊。

在2024年的一場(chǎng)醫(yī)保集采會(huì)上,費(fèi)森尤斯卻被山東威海一家企業(yè)打得丟盔棄甲。

即便他們把透析器的報(bào)價(jià)從一百三十多降到了六十多塊,也依然沒(méi)能拿走最大份額,只是堪堪保住了一部分市場(chǎng)。

威高血凈,靠著這場(chǎng)集采,徹底終結(jié)了費(fèi)森尤斯的行業(yè)壟斷地位。

這一戰(zhàn),標(biāo)志著中國(guó)血透市場(chǎng)正式從“外資主導(dǎo)”進(jìn)入了“國(guó)產(chǎn)替代”的深水區(qū)。



透析的原理,就是把患者血液引出體外,通過(guò)透析器清除毒素和多余水分。

但是最難的,是透析器內(nèi)部那根比頭發(fā)絲還細(xì)的中空纖維膜。

說(shuō)起來(lái)容易,做起來(lái)可就難了。



簡(jiǎn)單說(shuō),這玩意兒就像是一把中空的“粉絲”,它可以篩選出血液中的健康成分,攔截住其中的尿素、肌酐這些毒素。

聽(tīng)上去就不簡(jiǎn)單。因?yàn)槭紫纫R(shí)別,還要能攔截。

而且這個(gè)“中空粉絲”的參數(shù)指標(biāo)堪稱變態(tài),尺寸要精確到微米、制造的溫度差一度都不行。

此外,還有紡絲液的粘度、擠出速度、卷繞速度、空氣層高度、凝固浴濃度……幾十個(gè)參數(shù)需要精密耦合,因?yàn)槟さ慕Y(jié)構(gòu)和孔徑分布直接決定清除率和生物相容性。

拆開(kāi)任何一項(xiàng)都不難,可是怎么能組合到一起,這就是商業(yè)機(jī)密。

人家費(fèi)森尤斯在這一行幾十年了,手里全是經(jīng)驗(yàn),而中國(guó)企業(yè)卻基本都是從零開(kāi)始。



威高是威海土生土長(zhǎng)的企業(yè),一開(kāi)始是做一次性輸液管起家的,2004年進(jìn)入了血液透析領(lǐng)域。

當(dāng)時(shí)的模式是合資,找到有這種技術(shù)的外國(guó)企業(yè)合作,直接采購(gòu)人家的生產(chǎn)線。



但是核心技術(shù)掌握在人家手里,威高只是負(fù)責(zé)消毒、打包的代工廠,大頭基本都被外資企業(yè)賺走了。

對(duì)于這種情況,威高雖然難受,但是無(wú)可奈何。

最終,他們決定,自己研發(fā)。

這種爽文故事,所有人都會(huì)告訴你結(jié)局有多爽,但是很少有人告訴你,過(guò)程有多艱辛。

早期團(tuán)隊(duì)從極小試制單元起步,反復(fù)調(diào)紡絲液、溫度場(chǎng)、凝固浴與卷繞張力,失敗次數(shù)以百計(jì);

到2005年前后的透析器產(chǎn)品,已經(jīng)能把膜做出來(lái)并推向臨床。

而2014年前后,其自研膜平臺(tái)被認(rèn)為走到關(guān)鍵里程碑——完成應(yīng)用驗(yàn)證、進(jìn)入更系統(tǒng)的國(guó)產(chǎn)替代放量階段。

至此,總算是研發(fā)出了合規(guī)合格的國(guó)產(chǎn)中空纖維膜。



研發(fā)倒是研發(fā)出來(lái)了,但是對(duì)于這樣一個(gè)年輕品牌,市場(chǎng)不認(rèn)啊。



尤其是那些三甲醫(yī)院,他們資金預(yù)算相對(duì)充足,既然有更穩(wěn)定、更可靠的進(jìn)口品牌可選,那為什么要選擇一個(gè)不確定好不好用的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品?

雖然便宜,如果患者真出了問(wèn)題,誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)這個(gè)責(zé)任?

所以很多年的時(shí)間里,威高只能在下沉市場(chǎng)發(fā)力。

通過(guò)一些縣級(jí)醫(yī)院或者民營(yíng)體系,不斷堆臨床證據(jù)、完善服務(wù)體系,靠著價(jià)格便宜、品質(zhì)過(guò)關(guān)慢慢積攢口碑。

一切的轉(zhuǎn)變發(fā)生在2024年的那場(chǎng)集采。

在那場(chǎng)集采中,費(fèi)森尤斯也清楚自己的性價(jià)比并不高,如果真的讓威高在這場(chǎng)集采里勝出,自己就會(huì)喪失中國(guó)市場(chǎng)。

于是他們甚至不惜將價(jià)格來(lái)了個(gè)腰斬,但是即便如此,它的價(jià)格相對(duì)威高也略高了一些。

最終,威高在這場(chǎng)集采中勝出,拿到了最高的市場(chǎng)份額。



集采一過(guò),無(wú)數(shù)三甲醫(yī)院的訂單就向威高飛來(lái)。

之前他們不敢當(dāng)?shù)谝粋€(gè)吃螃蟹的人,但是現(xiàn)在集采的結(jié)果下發(fā)了,中選產(chǎn)品成了默認(rèn)選項(xiàng),威高也就順利進(jìn)入了三甲醫(yī)院。



更重要的是,威高的產(chǎn)品性價(jià)比更高,很多醫(yī)院其實(shí)是樂(lè)于使用的,之前不敢用,現(xiàn)在有人兜底也就不怕了。

不僅如此,這次集采一落地,還有一個(gè)很大的好處。

之前一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院專業(yè)人才不足、水處理系統(tǒng)和場(chǎng)地感控不到位、搶救兜底能力還是有欠缺,所以開(kāi)不了血透。

很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)當(dāng)?shù)氐哪I衰竭患者,只能拖著病體每周往大城市三甲醫(yī)院跑好幾次。

如今國(guó)產(chǎn)透析器通過(guò)集采,一些小醫(yī)院也能采購(gòu)了,國(guó)家也在推進(jìn)基層血透建設(shè),縣域醫(yī)共體幫扶,大大方便了當(dāng)?shù)氐哪I病患者。



如果說(shuō)威高把費(fèi)森尤斯徹底打趴了,那是有點(diǎn)吹牛。

畢竟費(fèi)森尤斯是正兒八經(jīng)的血透巨頭,從設(shè)備到耗材到藥品到服務(wù),全鏈條通吃,威高只是在透析器這個(gè)單品上實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化的替代,在其他的配套產(chǎn)品上還有很長(zhǎng)的路要走。

但是不可否認(rèn)的是,只要國(guó)產(chǎn)企業(yè)能持續(xù)把質(zhì)量做上去、把成本降下來(lái),國(guó)產(chǎn)化就是一個(gè)不可逆的浪潮。



技術(shù)突破、霸主換位,這種形容聽(tīng)著宏大壯闊,但是落在實(shí)地,就是一條條人命、一個(gè)個(gè)家人。

以前費(fèi)森尤斯占據(jù)市場(chǎng)第一的時(shí)候,透析器它敢賣(mài)130一個(gè),對(duì)于很多病人來(lái)說(shuō),雖然有醫(yī)保報(bào)銷,自己承擔(dān)的價(jià)格也不算低。

如今威高等國(guó)產(chǎn)企業(yè)的崛起,讓費(fèi)森尤斯自降身價(jià)一半多,就這,依然有利潤(rùn)。

對(duì)于患者來(lái)說(shuō),不管是用國(guó)產(chǎn)透析器還是繼續(xù)用進(jìn)口透析器,價(jià)格都比之前降低了不少,全國(guó)有一百多萬(wàn)個(gè)病人需要透析保命,看似小小的降價(jià),對(duì)于他們來(lái)說(shuō),就是天大的好處。

這或許,就是國(guó)產(chǎn)品牌崛起所帶來(lái)的最大的好處吧。

參考資料:

1. 山東威高血液凈化制品股份有限公司 《首次公開(kāi)發(fā)行股票并在主板上市招股說(shuō)明書(shū)》

2. 威海市人民政府官網(wǎng) 《高區(qū):山東新聞聯(lián)播聚焦高區(qū):血液透析器國(guó)產(chǎn)化的突圍之路》

3. 大眾網(wǎng) 《山東又出“醫(yī)療黑馬”!威高血凈上市,血液透析技術(shù)打破國(guó)外壟斷》

4. 河南省醫(yī)保局 《血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)代表品擬中選結(jié)果公示》

5. 中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào) 《血液透析設(shè)備行業(yè):外資占主導(dǎo)、國(guó)產(chǎn)加速崛起》

6. 眾成數(shù)科 《2025年11月中國(guó)血液透析設(shè)備市場(chǎng)分析報(bào)告》

7. 弗若斯特沙利文 《中國(guó)血液透析耗材市場(chǎng)研究報(bào)告》

(可一)

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