NMN全球化合規版圖,新增關鍵拼圖。
近期,歐洲食品安全局(EFSA)發布對β-NMN的安全性正面評估結論:每日攝入300mg NMN對一般人群安全。此次認證的原料申請,來自中國企業。
一般來說,EFSA 發布“正面安全意見”5到7個月后,該原料將得到 “歐盟正式授權”。按照歐盟新食品法規,新獲授權的成分可享有5年數據保護期。這就意味著,這家中國企業接下來5年有望在歐盟市場拿到可觀利潤。
歐盟食品合規咨詢機構FoodChain ID的科學事務負責人Jerome Le Bloch對此非常樂觀,“市場一直在等NMN,它會成為暢銷品。”
![]()
1. 歐盟認定:安全
據報道,此次EFSA評估從審批提交到通過歷時2年。EFSA發布的完整科學意見書顯示,90天大鼠毒理學研究中,高劑量組出現的生殖器官變化被認定為不良反應。專家組據此將無可見不良反應劑量設定在中劑量組——400 mg/kg體重/天。換算到人類,每日攝入300mg的安全裕度為93。
按照EFSA數據,人類需要日攝入 93 *300mg,也就是27900mg,才會突破無可見不良反應的閾值。
目前,市面上的NMN產品單瓶含量普遍在9000-18000mg,即使是以高含量著稱的意~生~好21000,NMN含量也僅有21000mg。按照歐盟的實驗標準來看,只有每天狂吃一瓶多NMN才有可能觸及理論安全邊界。
2. 沉浮十幾年,全球市場的三種水溫
2013年,哈佛教授David Sinclair團隊在《Cell》發文引發全球學術界與資本關注。一時間,馬斯克前女友格雷姆斯、潘石屹等名流富豪都成為它的擁躉。迄今,NMN市場已經在混沌中走過十余年,如今全球各個主要市場對NMN合規的態度分化明顯。
歐盟已給出正面安全意見,只待官方正式授權;美日澳加基本全面放開NMN銷售;中國大陸則在2022年批準其作為化妝品新原料備案使用,但禁止作為食品生產經營。
雖然官方對NMN合規的態度不容樂觀,但是中國大陸消費市場對它的熱情卻日益高漲。艾瑞咨詢調研顯示,消費者們通過跨境電商等形式推動NMN產品市場規模一路走高,2024年已來到28.1億。頭部產品意~生~好已連續5年登頂京JD東618品類榜,用戶回頭率超80%。
![]()
隨著市場需求的擴大,大陸市場的頭部產品們還各顯神通,曲折地為自己打上安全性甚至有效性的補丁。仍以意~生~好為例,它先是拿下FDA、SGS等各類認證。又與新加坡國立大學衛生系統健康長壽研究中心聯席主任Brian Kennedy協作,依托10萬亞洲人體數據庫對NMN進行深度復配。如今主推的第五代意~生~好采用脂質體包裹,搭配蘿卜硫素、PQQ等物質,據稱能夠更好地將NMN補進細胞。從近期618的銷量成績來看,似乎頗受市場認可。
3. 下一塊合規拼圖會是中國嗎?
調研顯示,中國已經是全球最大 NMN 原料生產國,貢獻了全球80%的產能。然而迄今為止,NMN仍不被允許出現在國內貨架上的任何一瓶膠囊里,只能以跨境電商的形式進入國內市場。
值得一提的是,不同于日澳加市場一以貫之的認可,美國市場對NMN的態度也曾一波三折。2022年,David Sinclair關聯企業推動NMN臨床試驗,以“藥品排他條款”為由致函 FDA要求將NMN踢出膳食補充劑類目,得到FDA認可。美國天然產品協會(NPA)花了近三年時間,通過公民請愿和聯邦訴訟才推翻禁令。
如今美日澳加歐都對NMN合規性亮起綠燈,未來中國大陸市場是否會像美國市場一樣轉變態度,值得想象。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.