中經記者 孫汝祥 夏欣 北京報道
美東時間5月29日至6月2日,全球腫瘤學領域最具影響力的學術盛會之一——美國臨床腫瘤學會(ASCO)2026年年會將于芝加哥舉行。百濟神州(688235.SH)、百利天恒(688506.SH)、迪哲醫藥(688192.SH)等多家科創板創新藥企業攜重磅臨床數據集體亮相,2項研究入選最新突破摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)環節,10余項研究入選口頭報告。
受訪專家對《中國經營報》記者表示,科創板創新藥企業在國際頂級學術舞臺集中亮相,反映出我國創新藥產業正在從資本驅動、政策驅動,逐步走向以臨床價值、原創技術和全球競爭力為核心的新階段。科創板也有望繼續成為我國創新藥企業走向全球價值鏈高端的重要資本平臺。
重磅研究亮相國際頂級學術舞臺
在本屆ASCO年會中,中國學者主導并入選口頭報告、快速口頭報告、臨床科學研討會及繼續教育專場等重要環節的研究摘要達95項,較2024年的48項、2025年的72項再創新高,其中12項研究入選最新突破摘要環節。
就科創板創新藥企而言,共有2項研究入選LBA環節,代表了國產創新藥在關鍵臨床研究領域取得的最新突破。
肺癌領域,迪哲醫藥自主研發的舒沃替尼全球關鍵Ⅲ期研究“悟空28”(WU-KONG 28)入選LBA口頭報告。該項研究是全球首個且唯一在EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌(EGFR exon20ins NSCLC)一線治療領域獲得ASCO大會LBA環節認可的臨床研究。
舒沃替尼是一款口服、不可逆、高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑,是全球唯一中美雙獲批且醫保可及的EGFR exon20ins NSCLC靶向藥物。
乳腺癌領域,百利天恒自主研發的全球首創雙抗ADC藥物iza-bren亦入選LBA口頭報告。該注冊Ⅲ期臨床試驗針對既往接受過1~2線化療的三陰性乳腺癌(TNBC)患者,結果顯示,與研究者選擇的化療方案相比,iza-bren顯著改善了PFS和總生存期(OS)。
此外,iza-bren對比化療治療復發或轉移性食管鱗狀細胞癌的Ⅲ期研究,將進行口頭報告。作為全球首個進入臨床Ⅲ期的EGFR×HER3雙抗ADC,iza-bren憑借在多瘤種中的突破性數據,正加速開啟泛腫瘤治療的全新時代。
在免疫療法領域,百濟神州將對其PD-1抑制劑替雷利珠單抗與新型HER2靶向藥物澤尼達妥單抗的聯合用藥結果進行快速口頭報告。該聯合療法在HER2+胃食管腺癌患者中實現了OS和PFS的統計學顯著改善。
在小分子靶向治療方面,迪哲醫藥將以口頭報告形式公布其第四代EGFR TKI藥物DZD6008的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果。既往研究顯示,DZD6008針對攜帶多種不同EGFR突變均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。諾誠健華(688428.SH)的新型口服高選擇性BCL2抑制劑Mesutoclax亦將進行口頭報告。
在ADC療法方面,百利天恒的HER2 ADC藥物T-Bren將在本次大會上,首次口頭報告其在經多線治療的復發性/轉移性卵巢癌中的療效和安全性數據;靶向DLL3的ADC藥物BL-M14D1也將以口頭報告形式,首次披露其在經治小細胞肺癌及多種神經內分泌癌中的臨床數據,初步證實其具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。百奧泰(688177.SH)的Frα ADC藥物BAT8006和TROP-2 ADC藥物BAT8008亦入選口頭報告環節,將分別展示在晚期子宮內膜癌和宮頸癌方面的研究結果中。榮昌生物(688331.SH)的核心產品維迪西妥單抗亦有16項原創研究成果發布,廣泛覆蓋胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、婦科腫瘤等領域。
在雙抗/多抗藥物方面,澤璟制藥(688266.SH)的ZG005(PD-1/TIGIT雙抗)在聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌方面的研究和ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)在單藥治療晚期神經內分泌癌方面的研究,均入選口頭報告,其中ZG006另有2項研究將進行壁報展示。百濟神州亦有一款具有同類首創潛力的GPC3×4-1BB雙抗藥物BGB-B2033進行口頭報告,該報告將首次公布其在經多線治療晚期實體瘤患者中的Ⅰ期臨床數據。
“整體來看,國產創新藥正加速進入國際高等級臨床證據兌現階段。”東吳證券研報表示。東方證券指出,國產創新藥在肺癌、乳腺癌等多瘤種方面全面突破,國際影響力顯著提升。光大證券研報則稱,本屆ASCO大會充分彰顯了中國創新藥從“跟隨式創新”向“質量引領”加速發展。湘財證券研報認為,中國藥企的廣泛參與和高質量成果展示,有望成為醫藥板塊的重要催化劑。
科創板制度價值充分彰顯
“科創板創新藥企業在ASCO這樣的國際頂級學術舞臺集中亮相,具有非常積極的標志意義。它不僅是幾家企業研發成果的展示,更反映出我國創新藥產業正在從資本驅動、政策驅動,逐步走向以臨床價值、原創技術和全球競爭力為核心的新階段。”北京交通大學經濟管理學院助理教授于耀對記者表示。
于耀認為,從邏輯看,創新藥產業高度契合發展新質生產力的方向。
生物醫藥研發具有高投入、高風險、長周期的特點,尤其是從早期發現、臨床試驗到國際多中心注冊研究,往往需要持續多年投入。過去我國醫藥產業更多集中在仿制藥、改良型創新和局部追趕上。
而現在一批科創板企業能夠在肺癌、乳腺癌、血液腫瘤、ADC、雙抗、多抗、小分子靶向藥等領域形成國際影響力。“說明我國醫藥創新已經進入更深層次的源頭創新階段。”于耀表示,這對于“十五五”期間提升產業鏈價值、增強科技自立自強能力、培育戰略性新興產業都具有重要意義。
從資本市場角度看,科創板的制度價值在創新藥行業體現得非常充分。
創新藥企業的財務特征不同于傳統制造企業,很多企業在早期并不盈利,甚至長期處于研發投入大、現金流承壓的階段。如果仍然用傳統盈利指標評價這類企業,容易低估其研發管線、知識產權、臨床數據和未來商業化價值。
“科創板通過包容性上市標準、信息披露機制和市場化價值發現,為這類‘輕資產、重研發、長周期’的企業提供了資本形成機制,使資本市場能夠更早、更有效地支持重大科技創新。”于耀稱。
于耀強調,更重要的是,創新藥行業的發展具有明顯的外部性和社會價值。它不僅關系企業成長和資本回報,也關系人民生命健康、醫療科技進步和國家產業安全。一批科創板創新藥企業能夠在全球腫瘤治療前沿領域取得突破,意味著我國資本市場正在把社會資本更有效地引導到真正具有戰略意義、民生價值和科技含量的領域。這正是資本市場服務實體經濟、服務科技創新、服務國家戰略的應有之義。
“未來如果能夠進一步完善長期資本供給、并購重組機制、創新藥估值體系和研發信息披露規則,科創板有望繼續成為我國創新藥企業走向全球價值鏈高端的重要資本平臺。”于耀表示。
(編輯:夏欣 審核:李慧敏 校對:顏京寧)
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