來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

5月27日，上海辰光醫(yī)療科技股份有限公司官方微信公眾號發(fā)布消息稱，公司旗下Reveal 24 X射線計算機體層攝影設備已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，即將上市銷售。

根據(jù)公開披露信息，該產(chǎn)品注冊證編號為“國械注準20263060773”，批準日期為2026年4月14日。相關信息亦出現(xiàn)在公司公告及公開財經(jīng)披露平臺中。

在當前國產(chǎn)醫(yī)學影像設備持續(xù)向高端化升級的背景下，這一產(chǎn)品獲批并不僅僅意味著一家企業(yè)新增了一款CT產(chǎn)品，更折射出國產(chǎn)CT行業(yè)正在從“基層替代”邁向“核心技術競爭”的新階段。

國產(chǎn)CT設備

正在從“能做”走向“做強”

CT（計算機斷層掃描）長期以來都是醫(yī)學影像領域技術壁壘最高的賽道之一。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，一臺CT設備涉及球管、高壓發(fā)生器、探測器、圖像重建算法、運動控制系統(tǒng)以及后處理軟件等多個核心環(huán)節(jié)。其中，探測器和球管長期被認為是行業(yè)“卡脖子”環(huán)節(jié)，而圖像重建算法與低劑量成像能力則決定了設備最終臨床性能。

公開資料顯示，聯(lián)影醫(yī)療在年報中曾提到，CT領域核心技術門檻主要包括探測器技術、球管和高壓發(fā)生器等關鍵部件。

過去十余年，中國CT市場長期被國際巨頭主導，包括GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips以及Canon Medical Systems等企業(yè)占據(jù)高端市場主要份額。

但近幾年，隨著國產(chǎn)企業(yè)在核心部件、重建算法以及AI輔助診斷方向不斷突破，國產(chǎn)CT正在快速向中高端市場滲透。

例如，國家藥監(jiān)局今年初曾披露，國內已有企業(yè)推出采用“雙源雙寬體探測器技術”的創(chuàng)新CT產(chǎn)品，可提升心臟掃描能力并降低檢查要求。

而此次Reveal 24獲批，也被業(yè)內視為國產(chǎn)CT市場持續(xù)擴容的重要信號。

Reveal 24釋放了哪些行業(yè)信號？

目前公開信息中，辰光醫(yī)療尚未完整披露Reveal 24的全部技術參數(shù)，但從產(chǎn)品名稱及注冊信息來看，其屬于X射線計算機體層攝影設備，即標準CT產(chǎn)品序列。

值得關注的是，辰光醫(yī)療此前更多被市場認知為MRI相關設備企業(yè)，而此次Reveal 24獲批，則意味著公司開始進一步切入CT領域。

這背后反映出的，是國內醫(yī)學影像企業(yè)業(yè)務邊界正在逐步擴展。

一方面，CT仍然是國內醫(yī)院最核心的影像設備之一。

相比MRI，CT具備掃描速度快、急診適用性強、適應癥廣等特點，在創(chuàng)傷、肺部、心腦血管以及腫瘤篩查等領域具有不可替代性。

另一方面，縣域醫(yī)療和基層醫(yī)療擴容，也正在推動CT需求持續(xù)增長。

近年來，國家持續(xù)推進縣域醫(yī)共體建設、“千縣工程”以及大型醫(yī)療設備配置優(yōu)化。對于大量基層醫(yī)院而言，中高端CT設備需求仍處于釋放階段。

因此，對于國產(chǎn)廠商而言，當前市場已不僅僅是“進口替代”，而是“新增需求+國產(chǎn)升級”共同驅動。

高端CT競爭

本質是核心技術競爭

不過，CT賽道的競爭難度依然極高。

從全球范圍看，高端CT設備競爭核心已經(jīng)從“硬件堆疊”逐漸轉向以下幾個方向：

• 第一，是探測器能力。

探測器決定了圖像采集效率、時間分辨率以及低劑量成像能力。當前高端CT的重要趨勢之一，是更寬體探測器以及更高時間分辨率。

• 第二，是低劑量成像。

如何在減少輻射劑量情況下保持圖像質量，已經(jīng)成為行業(yè)關鍵競爭點。聯(lián)影醫(yī)療公開資料中提到，其在低劑量成像、實時圖像處理以及自動曝光控制等方向均持續(xù)布局。

• 第三，是AI重建算法。

近年來，AI正在深度進入CT領域，包括低劑量圖像增強、稀疏采樣重建以及智能后處理等方向。

近期公開研究顯示，業(yè)內已經(jīng)開始探索“極低采樣CT重建”以及基于大模型的CT圖像恢復技術。

這意味著，未來CT競爭已不僅是硬件能力競爭，更是算法、算力以及軟件生態(tài)的綜合競爭。

對于國產(chǎn)企業(yè)而言，真正進入高端市場，意味著不僅要實現(xiàn)設備制造，更要建立完整的影像技術平臺能力。

Reveal 24所在的市場

競爭已經(jīng)明顯升級

當前國內CT市場，已經(jīng)形成較為明顯的梯隊結構。

在高端市場，聯(lián)影醫(yī)療已經(jīng)成為國產(chǎn)代表企業(yè)之一，其產(chǎn)品線覆蓋超高端CT、PET/CT等多個領域，并持續(xù)推動全球化布局。公司2025年年報提到，其累計專利申請已突破1萬項，并持續(xù)推進高端CT產(chǎn)品國際化。

與此同時，新華醫(yī)療等企業(yè)也在推進CT產(chǎn)品布局。2024年，新華醫(yī)療曾公告其X射線計算機體層攝影設備獲得注冊證，可應用于臨床診斷、介入治療及術中導航等場景。

國際廠商方面，GE、西門子、飛利浦等企業(yè)仍在超高端CT領域擁有較強優(yōu)勢，尤其在高端心臟CT、能譜CT以及光子計數(shù)CT等方向積累深厚。

其中，光子計數(shù)CT被視為下一代CT的重要技術方向之一。

聯(lián)影醫(yī)療此前公開提到，其已推出國產(chǎn)光子計數(shù)能譜CT產(chǎn)品。

這意味著，未來國內CT競爭可能逐漸呈現(xiàn)兩個特點：

• 一是高端技術持續(xù)升級；

• 二是國產(chǎn)企業(yè)加速向核心市場突破。

在這樣的背景下，Reveal 24雖然未必直接切入超高端市場，但其獲批本身已經(jīng)體現(xiàn)出國產(chǎn)CT企業(yè)數(shù)量與產(chǎn)品豐富度正在持續(xù)提升。

國產(chǎn)醫(yī)學影像設備

正在進入“系統(tǒng)化競爭”時代

如果把時間拉長來看，國內醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷一個非常明顯的變化：

• 過去行業(yè)強調的是“單產(chǎn)品突破”；

• 如今行業(yè)更強調“平臺化能力”。

對于企業(yè)而言，僅擁有一款設備已經(jīng)不夠，更關鍵的是能否建立完整影像產(chǎn)品矩陣、臨床協(xié)同能力以及持續(xù)迭代能力。

尤其在AI醫(yī)學影像快速發(fā)展的背景下，未來CT設備很可能不再只是“掃描儀器”，而是與智能診斷、云端影像平臺、遠程醫(yī)療系統(tǒng)深度融合。

這也意味著，國產(chǎn)CT企業(yè)未來的競爭，將越來越接近國際巨頭之間的綜合體系競爭。

從這個角度來看，Reveal 24獲批的意義，或許不僅是一款產(chǎn)品上市，更是國產(chǎn)醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)持續(xù)向高端化演進過程中的又一個階段性節(jié)點。

對于整個行業(yè)而言，這類產(chǎn)品的持續(xù)出現(xiàn)，也正在推動國產(chǎn)高端醫(yī)學影像設備逐漸從“追趕者”向“參與全球競爭者”轉變。

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