5月27日，海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)傳來(lái)消息，由四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室魏于全院士、宋相容研究員團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研發(fā)，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司轉(zhuǎn)化的EB病毒（EBV）相關(guān)腫瘤治療mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南海控樂(lè)城醫(yī)院（四川大學(xué)華西樂(lè)城醫(yī)院）落地應(yīng)用。

這是全球首個(gè)獲中美雙IND批準(zhǔn)并率先進(jìn)入臨床應(yīng)用的EBV陽(yáng)性腫瘤mRNA治療性疫苗，一舉填補(bǔ)了全球該領(lǐng)域的技術(shù)空白，為鼻咽癌、NK/T細(xì)胞淋巴瘤等終末期EB病毒相關(guān)腫瘤患者帶來(lái)了此前幾乎不存在的精準(zhǔn)免疫新選擇，也標(biāo)志著中國(guó)原創(chuàng)腫瘤mRNA技術(shù)實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的關(guān)鍵跨越。

全球首創(chuàng)疫苗落地

博鰲樂(lè)城作為國(guó)家唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，其“先行先試”政策為這款全球首創(chuàng)疫苗的快速落地提供了關(guān)鍵支撐。

WGc-043是一款治療性mRNA疫苗，區(qū)別于傳統(tǒng)預(yù)防性疫苗，其核心機(jī)制是通過(guò)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送系統(tǒng)，將編碼EB病毒關(guān)鍵抗原（LMP2等）的mRNA遞送入人體細(xì)胞，指導(dǎo)細(xì)胞合成抗原并激活EBV特異性CD8? T細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)“病毒清除+腫瘤殺傷”的雙重作用。

EB病毒被國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）列為1類(lèi)致癌物，全球超過(guò)90%的成年人曾感染該病毒，每年全球新發(fā)EBV相關(guān)腫瘤約20萬(wàn)例。

其中，鼻咽癌在華南地區(qū)高發(fā)，2022年全國(guó)新發(fā)病例約5.1萬(wàn)例，EBV陽(yáng)性率高達(dá)95%以上。

對(duì)于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療手段有限，PD-1單藥客觀(guān)緩解率僅約20.5%，中位總生存期不足20個(gè)月。

已完成的Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，在12例EBV陽(yáng)性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中，WGc-043的疾病控制率（DCR）達(dá)66.67%，客觀(guān)緩解率（ORR）為16.67%，超過(guò)三分之二的患者產(chǎn)生了EBV抗原特異性免疫反應(yīng)，91.7%的患者血漿EBV DNA水平下降。

疫苗安全性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)僅為輕度發(fā)熱和注射部位反應(yīng)，未出現(xiàn)嚴(yán)重的免疫相關(guān)不良反應(yīng)。

三大核心環(huán)節(jié)

本次疫苗的成功轉(zhuǎn)化，背后是華西醫(yī)院頂尖科研團(tuán)隊(duì)與成都威斯津生物深度產(chǎn)學(xué)研融合的結(jié)果。

威斯津生物成立于2021年7月，由魏于全院士與宋相容教授聯(lián)合創(chuàng)建，扎根于成都天府國(guó)際生物城。

2023年6月，威斯津生物完成3億元A輪融資，由康辰藥業(yè)、光華梧桐、泰格醫(yī)藥等知名機(jī)構(gòu)共同投資，資金主要用于推進(jìn)腫瘤治療疫苗的研發(fā)及海內(nèi)外臨床試驗(yàn)。

威斯津生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于其打破了國(guó)際巨頭在mRNA底層技術(shù)上的專(zhuān)利壁壘，構(gòu)建了具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA通用關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，涵蓋mRNA序列設(shè)計(jì)、LNP遞送系統(tǒng)和規(guī)模化生產(chǎn)三大核心環(huán)節(jié)。

威斯津生物自主研發(fā)的新型可電離脂質(zhì)LNP遞送技術(shù)，不僅毒性更低，還能精準(zhǔn)靶向淋巴系統(tǒng)，大幅提高了mRNA的體內(nèi)遞送效率和免疫原性。

從公司管線(xiàn)布局來(lái)看，威斯津生物目前擁有超過(guò)20條產(chǎn)品管線(xiàn)，覆蓋腫瘤治療、抗病毒、新型佐劑等多個(gè)領(lǐng)域。

除了明星產(chǎn)品WGc-043外，乙肝病毒（HBV）相關(guān)腫瘤治療mRNA疫苗WGc-0201也已在中美兩國(guó)獲批臨床，成為全球首個(gè)針對(duì)乙肝病毒開(kāi)發(fā)的mRNA治療藥物。

這種多管線(xiàn)并行的策略，極大地分散了單一產(chǎn)品的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，展現(xiàn)了威斯津生物在mRNA賽道上深厚的技術(shù)儲(chǔ)備和長(zhǎng)遠(yuǎn)的戰(zhàn)略眼光。

中美雙報(bào)臨床

從行業(yè)格局來(lái)看，后新冠時(shí)代，mRNA技術(shù)正從傳染病預(yù)防向腫瘤免疫治療、蛋白替代治療等領(lǐng)域快速拓展，成為全球生物醫(yī)藥研發(fā)的黃金賽道。

據(jù)The Business Research Company報(bào)告，2025年全球mRNA癌癥疫苗和治療市場(chǎng)規(guī)模約為712.2億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到1415.1億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.4%。

EBV相關(guān)腫瘤作為一個(gè)高發(fā)病、高復(fù)發(fā)、缺新藥的細(xì)分領(lǐng)域，僅國(guó)內(nèi)鼻咽癌、淋巴瘤對(duì)應(yīng)的潛在患者規(guī)模便支撐起百億級(jí)的市場(chǎng)空間。

目前，Moderna、BioNTech等海外巨頭雖有EBV預(yù)防性疫苗布局，但治療性EBV腫瘤mRNA疫苗全球尚無(wú)競(jìng)品進(jìn)入臨床后期，威斯津生物的WGc-043是目前唯一中美雙報(bào)臨床的產(chǎn)品，具有顯著的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

然而，在看到巨大市場(chǎng)機(jī)會(huì)的同時(shí)，也必須清醒地認(rèn)識(shí)到潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

首先，WGc-043目前仍處于臨床早期階段，樂(lè)城的特許應(yīng)用不等同于NMPA正式獲批上市，其長(zhǎng)期療效和安全性仍需大規(guī)模Ⅱ/Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證。

其次，實(shí)體瘤復(fù)雜的免疫抑制微環(huán)境可能會(huì)削弱疫苗的響應(yīng)效果，未來(lái)可能需要與PD-1/PD-L1抑制劑等免疫治療藥物聯(lián)合使用。

此外，mRNA藥物的規(guī)模化生產(chǎn)、冷鏈運(yùn)輸和高昂的生產(chǎn)成本，也是未來(lái)產(chǎn)業(yè)化道路上必須跨越的關(guān)卡。

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