5 月 29 日,信達生物與輝瑞共同宣布,雙方就12 個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創新研發項目簽署全球戰略合作協議。交易總額高達105 億美元。
協議涵蓋多種合作模式,包括許可、共同開發及共同商業化(Co-Co);合作資產組合覆蓋多款具有新型差異化載荷的抗體偶聯藥物(ADC),及具備差異化免疫調節特性和獨特結構設計的多特異性抗體。
本次合作涵蓋由 12 個項目構成的腫瘤產品組合,包括8 個信達生物的早期管線,及4 個將由輝瑞提議的全新(de novo)項目。隨著項目推進至不同臨床開發階段,雙方將就部分項目開展共同開發,并共同分擔相關成本。
根據協議,信達生物將依托其自主創新的研發平臺及強大的臨床開發,推進合作項目至 I 期臨床研究,輝瑞將負責主導后續臨床開發。具體如下:
信達與輝瑞將在全球范圍內共同開發 4 個關鍵項目,并共同承擔開發成本。同時,雙方將在美國及歐洲就其共同商業化,并共享利潤。同時,信達保留在大中華區地區的權利;
信達授予輝瑞 4 個項目于大中華區以外地區的獨家許可權,輝瑞將承擔大部分開發成本;
信達授予輝瑞 4 個項目的全球獨家許可權,輝瑞將承擔全球開發成本。
根據本協議的財務條款,信達生物將獲得首付款 6.5 億美元,并有資格獲得最高可達 98.5 億美元的研發、監管與商業化里程碑付款,交易總額達 105 億美元。此外,對于每一款獲批準上市的項目,信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。對于「共同開發、共同商業化」的項目,雙方將在美國及歐洲共享利潤。
該交易預計在取得所需監管批準后正式完成。
2025 年以來,信達生物已經先后和羅氏、武田、禮來、輝瑞達成了交易合作,涉及產品主要為 ADC、抗體,累計金額高達 318 億美元,其中首付款為 22.8 億美金。
近期,行業內還有多家公司達成了重磅合作:
2026年5月,恒瑞醫藥與BMS簽署全球戰略合作,共同推進13款腫瘤、血液及免疫領域早期項目,潛在總交易額約152億美元。
2026年3月,中國生物制藥子公司正大天晴與賽諾菲達成15.3億美元全球授權合作,授予賽諾菲JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼的全球獨家權益。
2026年2月,信達生物與禮來達成全球戰略合作,雙方就腫瘤及免疫領域多項目簽署協議,信達負責研發推進至中國II期臨床完成,禮來獲得大中華區外全球獨家權益,交易總額88.5億美元。
來源:丁香園insight數據庫
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