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藥圈觀察局,最新觀察: ?
泰恩康宣布其控股子公司廣州博創園生物醫藥科技有限公司自主研發的1類創新藥CKBA乳膏,在治療玫瑰痤瘡的IIa期臨床試驗中,已完成全部15例受試者入組。初步獲得的數據顯示,已完成4周和8周隨訪的受試者,炎性皮損計數出現顯著減少,患者自我評價較基線平均改善27.4%,且未出現嚴重不良反應。
基于此,泰恩康計劃提前啟動IIb期臨床試驗,目前已擬定試驗方案并完成研究機構的初步篩選。
CKBA(賽克乳香酸)是上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院王宏林教授團隊歷經20余年基礎研究的重大成果,從傳統中藥乳香的活性成分AKBA中汲取靈感,通過化學修飾與結構優化獲得的全新小分子化合物。
它是全球首個靶向T細胞脂肪酸代謝通路的免疫調節劑,通過抑制ACC1/ACC2酶實現精準調控,而非傳統免疫抑制劑的無差別鎮壓。
該作用機制與2024年諾貝爾生理學或醫學獎聚焦的“免疫耐受”高度同頻,因此被業界視為自帶“諾獎背書”。
目前CKBA已獲得中國、美國、歐盟和日本等多個國家和地區的發明專利授權,擁有完整的全球自主知識產權。
對了,這個藥實際也算泰恩康買過來的,泰恩康于2022年3月完成對廣州博創園生物醫藥科技有限公司的收購,以自有資金受讓博創園原股東持有的股權并對其增資,交易完成后泰恩康合計持有博創園51%的股權,取得實際控制權。
總收購對價為人民幣7500萬元,可謂非常劃算。
據查詢,CKBA乳膏目前有4個適應癥正在同步推進中,成人白癜風III期臨床;兒童白癜風(2-12歲)II期臨床;玫瑰痤瘡即將啟動IIb期臨床試驗;阿爾茨海默癥臨床前研究正在順利推進中,計劃于2026年底或2027年遞交IND。
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