前言PREFACE

2026年5月29日，甘李藥業對外發布自研胰高血糖素樣肽-1受體激動劑博凡格魯肽（GZR18）重磅臨床結果，該藥物在中國開展的肥胖減重關鍵III期研究、美國超重肥胖II期臨床同步達成主要研究終點，48mg給藥組52周受試者平均減重18.54%。作為國內自主研發的首款雙周劑型GLP-1RA，博凡格魯肽跳出行業同質化比拼減重降幅的競爭邏輯，以拉長給藥周期為核心差異化優勢，為國產GLP-1創新探索錯位競爭新范式。

臨床落地：療效與安全邊界

PART 01

1

國內III期：試驗夯實52周減重核心數據

國內GRADUAL-1為隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，總計入組640例國內肥胖/超重受試者，受試者基線平均體重93.71kg、BMI33.28kg/m2，試驗分為24mg、48mg雙周給藥組與安慰劑組，全周期52周。

數據顯示，24mg組平均減重15.12%，48mg組平均減重18.54%；兩組體重降幅超5%受試者占比分別為91.8%、98.1%，安慰劑組僅下降1.11%。除減重外，受試人群腰圍、血壓、甘油三酯、血尿酸等心血管代謝指標均獲得顯著改善。

2

美國II期：對照原研臨床有效性驗證

美國II期試驗覆蓋本土20家臨床中心，入組326例肥胖受試者，試驗設置博凡格魯肽24mg/36mg/48mg、安慰劑、每周15mg替爾泊肽五組對照，治療周期36周。數據顯示，博凡格魯肽48mg組平均減重15.18%，替爾泊肽對照組平均減重16.93%，受試對象未出現減重平臺期，藥物對多項代謝指標的改善作用與國內試驗趨勢一致。

3

安全性：不良反應可控，無新增安全風險

中美兩地臨床試驗安全性數據表現統一，博凡格魯肽不良反應集中于惡心、腹瀉、嘔吐等胃腸道反應，不良反應多為輕中度、一過性，整體耐受性與已上市GLP-1RA藥物安全特征保持一致，全程未檢出全新用藥安全隱患。

劑型創新：差異核心壁壘

PART 02

1

給藥周期革新：減半年度注射頻次

當前全球主流減重GLP-1產品（司美格魯肽、替爾泊肽）均為每周一次皮下注射，博凡格魯肽依托分子結構長效改造實現每兩周單次給藥，相較周制劑可直接減少50%年度注射次數，從用藥便捷性層面解決肥胖慢病長期管理依從性偏低的行業痛點，也是產品區別于跨國藥企原研產品的核心標簽。甘李藥業將其定位為國內首個自主研發GLP-1RA雙周制劑，產品差異化聚焦用藥頻次而非極致減重幅度。

2

頭對頭臨床：開展平行對照試驗

GRADUAL-2研究納入477例肥胖（含合并2型糖尿病）受試者，以減重規格司美格魯肽（2.4mg/周）作為陽性對照，開展為期52周頭對頭臨床試驗。

主動對標全球標桿原研藥開展大規模對照研究，印證企業對雙周劑型臨床價值的研發信心，在行業普遍內卷減重數據的環境下開辟新競爭維度。

管線深耕：多劑型多適應癥

PART 03

1

七項III期同步推進

現階段博凡格魯肽在全球同步落地7項III期臨床試驗，適應癥覆蓋單純肥胖/超重、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停、2型糖尿病三大方向。

其中國內GRADUAL系列三項III期項目合計計劃入組超千例受試者，分層驗證藥物在不同合并癥人群中的應用價值，形成系統化臨床證據鏈。

2

月度劑型研發落地

GRADUAL-3研究聚焦每月一次給藥劑型，是國內首個進入減重III期臨床的月度制劑GLP-1RA，標志甘李從雙周劑型向更長周期給藥方向延伸布局，逐步完善“雙周+月度”長效劑型產品梯隊，持續深耕低頻給藥賽道優勢。

3

學術與出海并舉

博凡格魯肽前期II期研究成果已陸續刊發于《Signal Transduction and Targeted Therapy》、《Cell Reports Medicine》等國際權威期刊；企業同步推進海外權益合作，依托中美臨床數據夯實全球化商業化基礎，推動國產長效GLP-1實現海內外同步申報落地。

發展啟示：走精細化競爭

PART 04

1

依從性成為長效藥物新競爭錨點

目前主流GLP-1產品減重數據已趨近臨床天花板，司美格魯肽減重均值約15%、高劑量替爾泊肽可達20%，博凡格魯肽18.54%的減重數據處于二者區間內，不具備減重數據碾壓優勢。在此行業背景下，給藥頻次、長期用藥便捷度、依從性升級成為下一階段市場競爭關鍵要素，低頻長效劑型的臨床價值持續凸顯。

2

以差異化臨床實現本土藥企突圍

過往國產GLP-1研發多跟隨跨國藥企周制劑研發路徑，甘李以長效低頻劑型為研發主線、靠海量臨床數據落地產品價值，為國內創新藥企提供差異化研發范本。

避開同質化參數比拼，立足臨床未被滿足的用藥痛點做劑型創新，用扎實III期數據完成產品價值落地，成為國產GLP-1對標國際巨頭的可行路徑。